[問題] 人類研究倫委會問題請益
去年底國科會計畫寫了一個研究
是使用某藥物(對照組是吃安慰劑)於正常人測量藥物引起的生理變化
受試者只吃一次藥物而已
送計畫時一起送了倫理委員會審查
(我的研究單位是醫學院 旁邊是醫院)
今天倫委會說
因為是要使用藥物 雖然是正常人不是病人的研究
仍屬於介入性研究
所以建議由主治醫師擔任主持人
因本人沒有醫院臨床工作
打電話去解釋後 倫委會說或許我找醫師當協同主持人
看看倫委會給不給過
我可以找到醫師 A 合作
但因為國科會那邊送的計畫 我是計畫主持人
所以有可能說 倫委會這邊 計畫主持人換成 A
但我自己變成協同主持人 這樣國科會可以嗎?
(當然前提是假設計畫通過)
否則的話 如果我找醫師當協同主持人
但倫委會不給過
這個計畫不是白送了...
有什麼解決方法嗎
請教前輩了 謝謝
--
※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.44.85.215 (臺灣)
※ PTT 網址
※ 編輯: iplfl (114.44.85.215 臺灣), 01/15/2024 23:51:35
※ 編輯: iplfl (114.44.85.215 臺灣), 01/15/2024 23:52:50
推
想太多了 就找醫師當協同主持就好
推
分兩個計畫，一個給醫院送IRB用，一個是你的國科會計畫申
→
請用。醫院計畫可用醫師當主持人，國科會計畫你當主持人。
→
然後計畫名稱要一樣。上傳IRB送件證明到申請網站即可。
推
你這是臨床研究 一般來說都是會要求具有醫師身份才能做
→
的 研究倫理委員會是有可能因為你有一個醫師擔任協同讓
→
你通過 但是我反而是覺得你國科會那邊的計畫過不了的機
→
率很大 審查者要看你不是醫師 共同主持人也沒有醫師 應
→
該就不會讓你過了
11
[閒聊] 國科會狀態所謂密技今年手上有三個計畫，目前的狀態分別是 一： 1. 申請案審查中... 從來沒變過 2. 申請案審查中 昨天發現 ... 被吃掉了 3. 若需瀏覽申請案審查意見，請洽承辦人員 昨天上午 7/21 下午就變了5
[問題] 國科會計劃共同主持人的工作安排及溝通各位前輩好，後學最近要申請國科會隨到隨審新人計劃，有邀請一位不太熟識的大咖擔任 計劃共同主持人，之前有大概口頭溝通了一下計劃的大略方向，他也答應了。目前計劃書 已接近完成階段，想請教一些後續的小細節: 1.在線上申請系統上”主要研究人力表” (CM06)，需要填”在本研究計畫內擔任之具體 工作性質、項目及範圍”、以及”每週平均投入工作時數比率”。請問這個部分一般都是5
[請益] 共同或是子計畫主持人背景：人社領域助理教授、快要沒有新人保護傘 最近被單位主管詢問是否有意願，未來一起投國科會計畫 他沒有特別說是哪一個計畫，但聽起來是會找幾個老師擔任子計畫主持人，一起提的整合 性計畫 主管問一下我是否有意願擔任共同主持人，或是想要當自己子計畫的主持人，但是我目前3
[其他] 高血壓受試者招募（中國醫）研究單位：中國醫藥大學中醫學院 計畫名稱：建立中醫精準醫學計畫（衛福部） 受試地點：中國醫藥大學 附設醫院 （依時段不同，地點為立夫醫療大樓或美德大樓） 研究對象：年滿20歲且確診高血壓患者 受試內容：1.簽署受試者同意書![[其他] 高血壓受試者招募（中國醫）](https://i.imgur.com/RMjaR5Gb.jpg "[其他] 高血壓受試者招募（中國醫）")
2
[問題] 112年國科會計畫執行前轉移主持人請教一個狀況，主持人獲得一年期112年國科會計畫通過，112/8/1將開始執行，但如果主 持人在八月以前可能會因「離世」無法執行，如何避免計畫被國科會收回去？ ps.共同主 持人為非同機構人員 8月前，計畫開始執行前，可以申請變更主持人為共同主持人來執行計畫嗎？ 或者必須要等到8月後計畫開始執行才能做變動？如果主持人等不到8月計畫開始執行怎麼
[其他] 高血壓受試者招募（中國醫）研究單位：中國醫藥大學中醫學院 計畫名稱：建立中醫精準醫學計畫（衛福部） 受試地點：中國醫藥大學 附設醫院 （依時段不同，地點為立夫醫療大樓或美德大樓） 研究對象：年滿20歲且確診高血壓患者 受試內容：1.簽署受試者同意書