[問卦] 我們打的BNT 沒有原廠授權書？

firemothra 04/28 08:17真的假的。衛福部不是有在把關嗎？

asd12695 04/28 08:17侯 300

disyou 04/28 08:19喔..高端有什麼認證呢?

ggirls 04/28 08:19和論文一樣，authority說有效就可以

Anvec 04/28 08:20就綠粉在胡說八道

Expend 04/28 08:20https://i.imgur.com/ZUUNLqr.jpg

colorclover 04/28 08:22反正一定有指揮中心的鍋

Anvec 04/28 08:22正確順序 先給EUA 訂貨後 發貨前 提供該批

kelon 04/28 08:22疫情都過了 bnt功不可沒 還在黑

Anvec 04/28 08:23貨的證明文件 送衛福部審 同意就可以海關

Anvec 04/28 08:23放行

q347 04/28 08:24https://i.imgur.com/vlO5NnQ.jpg

q347 04/28 08:24https://i.imgur.com/Xe1REQl.jpg

virgil7518 04/28 08:25诶不是，黑bnt那當初那張下飛機爭功的

virgil7518 04/28 08:25圖是怎麼來的

SRadiant 04/28 08:25台灣的疫苗規範<=請問是哪一份？

SRadiant 04/28 08:26還是你要說的是藥品查驗登記審查準則？

SRadiant 04/28 08:27但COVID19走的不是這條(查登)

SRadiant 04/28 08:27*COVID19疫苗

perlone 04/28 08:28covid疫苗都是特許的加速版 不是傳統流程

preisner 04/28 08:28是代理商才需要授權書,消費者當然是拿到

q347 04/28 08:29https://reurl.cc/jlEAoZ 衛服部原廠授權書

q347 04/28 08:29範本

preisner 04/28 08:29認證書,認證是原廠的啊

q347 04/28 08:29賽諾菲就是走這個範本吧 還有東洋

q347 04/28 08:30台灣疫苗就是不能只有認證 要授權

preisner 04/28 08:30國外原廠授權登記書,原製造業者授權我

preisner 04/28 08:30國""代理商""申請查驗登記

preisner 04/28 08:31BNT我國哪來的代理商啊

SRadiant 04/28 08:31原本的程序，藥廠授權代理商，跟政府申

SRadiant 04/28 08:31請藥證(查登，台灣沒有明確的EUA法規)。

SRadiant 04/28 08:31後來的程序，政府授權代理商去跟原廠談

SRadiant 04/28 08:32，反客為主。很簡單的變通，但一開始著

SRadiant 04/28 08:32實"卡"關了一陣子

SRadiant 04/28 08:34授權書(委託書)是根據查驗登記審查準則

SRadiant 04/28 08:34中的第5條。但COVID19疫苗不是走查登，

SRadiant 04/28 08:34又當下台灣沒有完善的EUA法規，所以其

SRadiant 04/28 08:34實很好變通(沒說一定要依據查登法規)

SRadiant 04/28 08:36要求授權書，不算錯(援引查登法規要求)

SRadiant 04/28 08:36不要求授權書，也不算錯

SRadiant 04/28 08:36只會二分法的話很難懂

jk1982 04/28 08:44大家是不是忘了官網連夜撤除原本就有的eua

jk1982 04/28 09:30https://i.imgur.com/rR1mfEH.jpg

david228 04/28 10:22你是穿越跳過三年是不是？