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[問卦] 藥事法第48-2條專案核准特定藥物輸入???

Cetuximab 發表於 2021/5/24 上午11:31:24
看板Gossiping標題[問卦] 藥事法第48-2條專案核准特定藥物輸入???作者
Cetuximab
 (單株)時間推噓 X 推:0 噓:1 →:12

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030001

第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
處理未使用之藥物，並得公告回收：
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法，由中央衛生主管機關定之。

印象中

以前台灣也有過因為公衛上的緊急需求

專案核准在台灣尚未取得藥證的藥物以專案進口的方式輸入台灣使用

有這方面的八卦嗎???

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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.231.1.229 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1621827086.A.E44
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cytotoxic 05/24 11:32台灣法條都寫好看的 實際上是一回事

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a5065605 05/24 11:32現在是指揮中心說了算 懂嗎

噓

icepet0015 05/24 11:33地方連快篩都被禁止，你說呢？

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polestar0505 05/24 11:35綠共只有想不想 沒有做不到的問題

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asdqw 05/24 11:42主張緊急避難

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macrose 05/24 11:42朕沒給的你不能搶

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u9005205 05/24 11:43罕病的藥，去哪裡找哪麼病人試驗…

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u9005205 05/24 11:44哪麼多…

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Rattlesnake 05/24 11:44中國產製的藥品 依兩岸人民條例相關

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Rattlesnake 05/24 11:45規定屬不准輸入 要的話要先改那邊

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Rattlesnake 05/24 11:45才會適用藥事法規定 不然都是禁藥

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Cetuximab 05/24 11:58如果拿的是德國產製的產品呢?

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Cetuximab 05/24 11:58生產充填包裝都在德國的呢???

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