Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授

theteddybear 發表於 2021/5/28 下午9:15:38

看板Gossiping標題Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授作者

(泰迪小狗狗)時間May 28 21:15:38 2021推噓38 推:40 噓:2 →:52

一般藥證要好幾年

AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。

另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道

超前部署了一年...
沒有廠商來申請一般藥證

前兩個禮拜記者會中央還是說沒有廠商來申請藥證

國際上其他很急都是用EUA認可的，
所以5月剛爆的時候還是覺得沒有很急，不需要進BNT的意思嗎？

不急？嗯？

佛光山郭董民營企業團體都可以談到，政府談不到任何國際認證的疫苗。。。。。。爆發以來兩個禮拜vs超前部署一年

嗯。。。。

※ 引述《radiodept》之銘言：
: 三立新聞網
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
:
: 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
:
: 2021/05/28 12:50:00
:
: 記者花芸曦/台北報導
:
: 我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採: 購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神: 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人: 口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，: 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
:
: https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg

圖https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg, Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授

: ▲莫德納疫苗即將抵台，採緊急授權入台。（圖/資料照）
:
: 蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指: 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚: 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種: 疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才: 可以回到今年四月以前的狀況。
:
: 他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1: 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品: 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗: 是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。:
: 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之: 前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，: 要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能: 會不斷補件，不知何年何月才會通過。
:
: 另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准: ，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國: 家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授: 權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
:
: 指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；: AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德: 納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，: 而非廠商來台申請藥證。

※ PTT留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.13.102.213 (臺灣)

※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622207740.A.33D

推

haname 05/28 21:16水～很～深

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johnwu 05/28 21:16不是談不到是根本不想談

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ccrhalp 05/28 21:17你的不造謠聲明呢

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rustic5566 05/28 21:17擺明給你軟釘子啊

推

words2012 05/28 21:17大家小心蘇偉碩這個人反美豬進口

推

wonder007 05/28 21:17昨天還說國際上的現貨都過期了

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a8330028 05/28 21:18真的想買不會主動問嗎? 政府懈怠啦

推

taihsin 05/28 21:18高端:再等等快好了...

噓

westron 05/28 21:18台灣人就是要當高端三期的白老鼠

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wonder007 05/28 21:18連買菜都買不好的廢物

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monitor 05/28 21:18意思就是朕沒給的你不能要

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bingxy 05/28 21:18卡疫苗卡出一堆人命，政府在幹嘛

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wurenben 05/28 21:19資方等不及了,百業蕭條沒賺錢開始施壓

推

liuedd 05/28 21:19能當白老鼠還要先活到八月，是你的榮幸

推

Ffly 05/28 21:19來申請註冊？廠商賣到不夠賣還需要賣台灣嗎?

推

spa41260 05/28 21:20看他們會不會繼續卡佛光山

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a7788783 05/28 21:20作個樣子過去一年太自滿覺得能稱到國產

推

strikecbu 05/28 21:20真的是當你各位韭菜白癡呀

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a7788783 05/28 21:20研發好，廠商也是，定單一堆我幹嘛來台

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a7788783 05/28 21:20灣自己找刁難

推

Ffly 05/28 21:21國產疫苗沒國際認證就是打心酸的...

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Ffly 05/28 21:22到時各國解封疫苗護照不承認還是不能出國

推

k123894 05/28 21:23本來就是不想買阿！

推

Mits5190 05/28 21:23全世界都搶翻天的疫苗就台灣政府在自大

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Mits5190 05/28 21:23什麼不動作就是不動作

推

v19791119 05/28 21:23不能說不能說，別擋到黨的利益

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grimnir158 05/28 21:24一臉不想買阿只想等國產

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uenfly 05/28 21:25給它高端的錢讓我打輝瑞好不好

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grimnir158 05/28 21:25日本要給看屎中那嘴臉就是說少來礙事

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Aggro 05/28 21:25只有黨想不想過沒有過不了的過去這麼多例

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Aggro 05/28 21:25子大家是都忘記了是不是

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rustic5566 05/28 21:25小日本太晚就擋到黨出貨了

推

yannicklatte 05/28 21:26

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yeay 05/28 21:27政府真的有夠難看，疫苗這種救命錢不知道在

推

h007enry 05/28 21:27走鐘

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yeay 05/28 21:27省什麼，量不僅不足還有1/3是賭在未知的國產

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yeay 05/28 21:27還沒過二期的疫苗。省小錢（疫苗）花大錢（

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yeay 05/28 21:27三級），這個政府是不是腦袋有洞啊？

推

ikumi0225 05/28 21:28當你各位韭菜欠殺阿～～

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tist 05/28 21:28高端表示

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BIGT 05/28 21:29民進黨不意外阿

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bbn826330410 05/28 21:29水很深

推

snocia 05/28 21:30六月份的死者都算在蔡英文和高端的頭上

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snocia 05/28 21:31明顯刻意要大多數人民8月以後再來慢慢打

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snocia 05/28 21:31優質國產疫苗，中間死的人都不是人

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kinve1014 05/28 21:32自己人搞死自己人囉

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snocia 05/28 21:32不論是日本的AZ或佛光山的嬌生都會妨礙政

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snocia 05/28 21:32府的計畫，所以陳時中的回應就是一副不屑

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snocia 05/28 21:32的樣子

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shamanlin 05/28 21:35走正常程序隨便都要八個月以上

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shamanlin 05/28 21:36像這種緊急進口的都是要走EUA，然後是

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blue1204 05/28 21:36綠畜跟CDC：BNT就沒來申請"藥證"啊

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shamanlin 05/28 21:36給CDC決定的，所以你看他們回應，說白

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shamanlin 05/28 21:36了就是不給進啊，嘴巴上說來申請但要花

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blue1204 05/28 21:36看看CDC那種雞巴嘴臉，我操他媽死全家

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shamanlin 05/28 21:36超過半年的流程....誰還要來申請？

推

a00049g 05/28 21:37真的屬實，那民進黨什麼都不用選了

推

j5a5m0e4s 05/28 21:37那些綠營也是有腦的人為什麼都看不出

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a00049g 05/28 21:37的話

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j5a5m0e4s 05/28 21:37政府在拖？

推

wildsky 05/28 21:38有一種邊挨打邊集氣等著放大絕的味道

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shamanlin 05/28 21:38民進黨只要一直跳針說你們不來申請就好

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wildsky 05/28 21:38目前的態勢就是政府要挺國產疫苗

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c84627 05/28 21:40態度很明顯阿就是不想進。只因為是中國

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c84627 05/28 21:40公司代理的疫苗。政治考量大於一切

推

clement80161 05/28 21:41擺明留給高端疫苗

噓

speq 05/28 21:42嗯嗯嗯

推

amida959 05/28 21:44想用疫苗挽回執政頹勢

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reina07 05/28 21:44都是中國阻礙

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amida959 05/28 21:45日本送也這樣沒要沒緊覺青還後知後覺

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amida959 05/28 21:45挺下週死亡就破百了

推

moto000 05/28 21:48台灣國產的有夠小家

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samwu995 05/28 21:52反正你們久了就忘了

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polestar0505 05/28 22:062%高端仔不要再鬧啦

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ericlin121 05/28 22:09水池深深深幾許

推

h25949 05/28 22:15推

推

jumber 05/28 22:18你看看以色列！無能的政府！

推

LeonardoChen 05/28 22:20別人的囝子死祙了

推

huijun 05/28 22:22你知道太多了

推

Smilefan 05/28 22:35推

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birdy590 05/28 22:42EUA 就是緊急狀況下的藥證

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birdy590 05/28 22:43跟一般人當然講藥證不然多少人知道是啥

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birdy590 05/28 22:43"沒有廠商來申請EUA" 這樣有比較開心嗎

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birdy590 05/28 22:44就連日本要送也得再申請一次 EUA

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birdy590 05/28 22:44只是已經進來用過的藥再審一次當然快

推

ewqewq123123 05/28 22:45蔡英文下令陳時中才敢做責任在蔡

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birdy590 05/28 22:46"緊急授權在審查上只是形式"講什麼鬼話

推

asdf159000 05/28 22:49再等等，國產快來了

推

kids1991 05/28 22:56感覺中央就一點都不急，真是小小小

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lcl0128 05/28 23:28緊急授權，哈，這回真的是認吱作戰

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joyeszhang 05/28 23:51超前部署https://i.imgur.com/X9jDw1J

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joyeszhang 05/28 23:51.jpg

推

clovergirl 05/29 00:39萬一到時國產效果不佳全民性命買單？

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jay0215 05/29 10:27佛光山&郭董&民企兩周抵超前佈署政府一年

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Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授

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DarkHolbach：苗採 : 購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神 : 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人