Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
一般藥證要好幾年
AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道
超前部署了一年...
沒有廠商來申請一般藥證
前兩個禮拜記者會中央還是說沒有廠商來申請藥證
國際上其他很急都是用EUA認可的，
所以5月剛爆的時候還是覺得沒有很急，不需要進BNT的意思嗎？
不急？ 嗯？
佛光山 郭董 民營企業 團體都可以談到，政府談不到 任何國際認證的疫苗。。。。。。爆發以來兩個禮拜vs超前部署一年
嗯。。。。
※ 引述 《radiodept》 之銘言：
: 三立新聞網
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
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: 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
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: 2021/05/28 12:50:00
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: 記者花芸曦/台北報導
:
: 我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採: 購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神: 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人: 口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，: 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
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: https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
![圖https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg, Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授](https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg)
:
: 蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指: 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚: 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種: 疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才: 可以回到今年四月以前的狀況。
:
: 他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1: 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品: 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗: 是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。:
: 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之: 前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，: 要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能: 會不斷補件，不知何年何月才會通過。
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: 另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准: ，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國: 家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授: 權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
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: 指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；: AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德: 納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，: 而非廠商來台申請藥證。
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水～很～深
不是談不到 是根本不想談
你的不造謠聲明呢
擺明給你軟釘子啊
大家小心 蘇偉碩這個人 反美豬進口
昨天還說國際上的現貨都過期了
真的想買不會主動問嗎? 政府懈怠啦
高端:再等等 快好了...
台灣人就是要當高端三期的白老鼠
連買菜都買不好的廢物
意思就是 朕沒給的 你不能要
卡 疫苗卡出一堆人命，政府在幹嘛
資方等不及了,百業蕭條沒賺錢開始施壓
能當白老鼠還要先活到八月，是你的榮幸
來申請註冊？廠商賣到不夠賣還需要賣台灣嗎?
看他們會不會繼續卡佛光山
作個樣子過去一年太自滿覺得能稱到國產
真的是當你各位韭菜白癡呀
研發好，廠商也是，定單一堆我幹嘛來台
灣自己找刁難
國產疫苗沒國際認證就是打心酸的...
到時各國解封疫苗護照不承認還是不能出國
本來就是不想買阿！
全世界都搶翻天的疫苗就台灣政府在自大
什麼不動作就是不動作
不能說 不能說，別擋到黨的利益
一臉不想買阿 只想等國產
給它高端的錢讓我打輝瑞好不好
日本要給 看屎中那嘴臉就是說少來礙事
只有黨想不想過 沒有過不了的 過去這麼多例
子大家是都忘記了是不是
小日本太晚就擋到黨出貨了
政府真的有夠難看，疫苗這種救命錢不知道在
走鐘
省什麼，量不僅不足還有1/3是賭在未知的國產
還沒過二期的疫苗。省小錢（疫苗）花大錢（
三級），這個政府是不是腦袋有洞啊？
當你各位韭菜欠殺阿～～
高端表示
民進黨不意外阿
水很深
六月份的死者都算在蔡英文和高端的頭上
明顯刻意要大多數人民8月以後再來慢慢打
優質國產疫苗，中間死的人都不是人
自己人搞死自己人囉
不論是日本的AZ或佛光山的嬌生都會妨礙政
府的計畫，所以陳時中的回應就是一副不屑
的樣子
走正常程序隨便都要八個月以上
像這種緊急進口的都是要走EUA，然後是
綠畜跟CDC：BNT就沒來申請"藥證"啊
給CDC決定的，所以你看他們回應，說白
了就是不給進啊，嘴巴上說來申請但要花
看看CDC那種雞巴嘴臉，我操他媽死全家
超過半年的流程....誰還要來申請？
真的屬實，那民進黨什麼都不用選了
那些綠營也是有腦的人 為什麼都看不出
的話
政府在拖？
有一種邊挨打邊集氣等著放大絕的味道
民進黨只要一直跳針說你們不來申請就好
目前的態勢就是政府要挺國產疫苗
態度很明顯阿 就是不想進。只因為是中國
公司代理的疫苗。政治考量大於一切
擺明留給高端疫苗
嗯嗯嗯
想用疫苗挽回執政頹勢
都是中國阻礙
日本送也這樣沒要沒緊 覺青還後知後覺
挺 下週死亡就破百了
台灣國產的有夠小家
反正你們久了就忘了
2%高端仔不要再鬧啦
水池深深深幾許
推
你看看以色列！無能的政府！
別人的囝子死祙了
你知道太多了
推
EUA 就是緊急狀況下的藥證
跟一般人當然講藥證 不然多少人知道是啥
"沒有廠商來申請EUA" 這樣有比較開心嗎
就連日本要送 也得再申請一次 EUA
只是已經進來用過的藥 再審一次當然快
蔡英文下令 陳時中才敢做 責任在蔡
"緊急授權在審查上只是形式"講什麼鬼話
再等等，國產快來了
感覺中央就一點都不急，真是小小小
緊急授權，哈，這回真的是認吱作戰
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萬一到時國產效果不佳 全民性命買單？
佛光山&郭董&民企兩周抵超前佈署政府一年
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