Re: [問卦] AZ和莫德納未獲台灣藥證!!為何輝瑞需要藥證??
衛福部出面闢謠,疾管家上次幫蘇貞昌澄清股票新聞被我封鎖。
他有沒有買股票干疾管屬屁事?
*10:21 pm 更新 XD
為避免圖片意思誤解,修正圖片排版內容,再請以此圖資訊為主,非常感謝
https://i.imgur.com/wEZk6MU.png
![圖https://i.imgur.com/wEZk6MU.jpg, Re: [問卦] AZ和莫德納未獲台灣藥證!!為何輝瑞需要藥證??](https://i.imgur.com/wEZk6MU.jpg)
#衛福編編報報 發文時間:2021.5.29
!有關媒體報導,陳時中沒告訴你的事?不只 BNT,AZ 和莫德納皆無藥證!
㊣其實,AZ、Moderna 已提供相關技術性資料,經食藥署/CDE 審查及召開專家會議討
論後,核准由疾管署專案輸入。
㊣BNT 疫苗,目前未與我國簽訂採購合約,也未提供相關技術性資料向食藥署提出專案
輸入申請。
https://i.imgur.com/YXRIwUJ.png
![圖https://i.imgur.com/YXRIwUJ.jpg, Re: [問卦] AZ和莫德納未獲台灣藥證!!為何輝瑞需要藥證??](https://i.imgur.com/YXRIwUJ.jpg)
請問一下技術性資料是什麼?木栓的東洋幹什麼吃的?
去年努力這麼久,連相關技術性資料都不給,比在台灣沒分公司的 Moderna 還少?
※ 引述《rswa (rswa)》之銘言:
: 我不是專業有錯請指正..XD
: 藥事法48-2條
: 有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
: ,不受第三十九條及第四十條之限制:
: 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合
: 適替代療法。
: 二、因應緊急公共衛生情事之需要。
: 有下列情形之一者,中央衛生主管機關得廢止前項核准,並令申請者限期
: 處理未使用之藥物,並得公告回收:
: 一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
: 要。
: 二、緊急公共衛生情事已終結。
: 三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
: 第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
: 法,由中央衛生主管機關定之。
: 因應緊急公共衛生情事之需要是沒限制的哦
: 基本上就是中央想要那個藥進來跑專案就行了
: 那Az、莫德納都可以疾管署立專案跑了
: 為啥輝瑞不行呢??
: 補統一下
: https://www.worldjournal.com/wj/story/121475/5260312
: BNT公司發表聲明,仍會按計畫提供疫苗給台灣,但重申BNT與上海復星醫藥公司簽有協議: ,由上海復星獨家開發並在中國大陸、香港、澳門和台灣出售使用BNT/輝瑞新冠疫苗,: 意指代理權才是問題核心
: BNT公司都這樣說了 你還要硬繞過代理??
: 你繞成功了那以後誰要代理??
: 被記者問還說的出 沒來申請?? 這霸氣XD
--
可怕的是疫苗出那麼久了竟然沒研究過
兩個有申請的都是我們自己替別人申請的
疾管家省略這句話是想帶什麼風向?
有會議記錄嗎?
所以藥證核准日期???????
技術性資料等於藥證嗎???
台灣的法律對民進黨而言就是狗屎 黨給的
怎麼樣都可以找到條例過關 黨不給的 想盡
辦法生一堆程序規定來刁你
就是申請 EUA 要的資料 代申請也不能少
這套制度也是抄來 並不是自己發明的
早已行之多年 講成好像專門發明來擋?
那為什麼不主動代為申請!
4
我不是專業有錯請指正..XD 藥事法48-2條 有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入 ,不受第三十九條及第四十條之限制: 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合X
: : 所以說 AZ 或 Moderna 疫苗憑什麼在未獲台灣藥證的情況下施打? : AZ 疫苗是由疾管局申請緊急授權 : 今年2月20日趕在 AZ 疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 : 如果 AZ 和 Moderna 可以緊急授權無須藥證7X
這種失智文章居然可以推爆, 真是笑死人. 為什麼要緊急授權, 就是因為沒有藥證才要"緊急"授權. 有藥證直接進口不就好了. 所以上面兩種疫苗當然沒有藥證, 你去找這個腦子在想什麼? 表示你連最基礎的東西都不懂還在放砲.4
政府有申請BNT的緊急使用授權喔 只是沒有過 因為沒有簽約採購 藥廠不會配合查廠 因此EUA的必要條件其實是採購合約爆
首Po衛生福利部食品藥物管理署官網 藥物辨識資料查詢 輸入中文品名 "疫苗" 即可查詢台灣現有全部疫苗的許可證字號(包含已註銷的) 現有158個項目,沒一個提到 AstraZeneca 或 Moderna 或 COVID-194
人命是最重要的,看到醫護撐這樣, 柯p一發徵召令馬上一千多名醫護響應, 政府完全沒看到嗎? 醫護在用健康生命在守護, 而人民改變生活用時間來換取政府趕快進疫苗
爆
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