Re: [問卦] AZ和莫德納未獲台灣藥證!!為何輝瑞需要藥證??

※ 引述《geniusw (silence)》之銘言：
: 衛福部出面闢謠，疾管家上次幫蘇貞昌澄清股票新聞被我封鎖。
: 他有沒有買股票干疾管屬屁事？
: *10:21 pm 更新 XD
: 為避免圖片意思誤解，修正圖片排版內容，再請以此圖資訊為主，非常感謝
: https://i.imgur.com/wEZk6MU.png

: #衛福編編報報 發文時間：2021.5.29
: ！有關媒體報導，陳時中沒告訴你的事？不只 BNT，AZ 和莫德納皆無藥證！
: 　
: ㊣其實，AZ、Moderna 已提供相關技術性資料，經食藥署/CDE 審查及召開專家會議討: 論後，核准由疾管署專案輸入。
: 　
: ㊣BNT 疫苗，目前未與我國簽訂採購合約，也未提供相關技術性資料向食藥署提出專案: 輸入申請。
: https://i.imgur.com/YXRIwUJ.png
: 請問一下技術性資料是什麼？木栓的東洋幹什麼吃的？
: 去年努力這麼久，連相關技術性資料都不給，比在台灣沒分公司的 Moderna 還少？

以上的說明，不就是確認AZ 莫德那沒藥證

的意思，而是透過緊急使用授權來使用

所以感謝指輝中心確認的確沒藥證

感謝指輝中心辟謠
: ※ 引述《rswa (rswa)》之銘言：
: : 我不是專業有錯請指正..XD
: : 藥事法48-2條
: : 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
: : ，不受第三十九條及第四十條之限制：
: : 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
: : 適替代療法。
: : 二、因應緊急公共衛生情事之需要。
: : 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
: : 處理未使用之藥物，並得公告回收：
: : 一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
: : 要。
: : 二、緊急公共衛生情事已終結。
: : 三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
: : 第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
: : 法，由中央衛生主管機關定之。
: : 因應緊急公共衛生情事之需要是沒限制的哦
: : 基本上就是中央想要那個藥進來跑專案就行了
: : 那Az、莫德納都可以疾管署立專案跑了
: : 為啥輝瑞不行呢??
: : 補統一下
: : https://www.worldjournal.com/wj/story/121475/5260312
: : BNT公司發表聲明，仍會按計畫提供疫苗給台灣，但重申BNT與上海復星醫藥公司簽有協
: : ，由上海復星獨家開發並在中國大陸、香港、澳門和台灣出售使用BNT／輝瑞新冠疫苗?
: : 意指代理權才是問題核心
: : BNT公司都這樣說了 你還要硬繞過代理??
: : 你繞成功了那以後誰要代理??
: : 被記者問還說的出 沒來申請?? 這霸氣XD

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 58.115.53.17 (臺灣) ※ 編輯: apege520 (58.115.53.17 臺灣), 05/29/2021 22:43:27