Re: [爆卦] 時鐘剛剛拿的表格是假消息？

※ 引述《tcdtj (Hiro)》之銘言：
: 剛剛看的原PO的資料
: 覺得中央防疫中心資料會不會太離譜的時候
: 決定來做一點直接的查證
: 並且做個表來確認一下實際狀況
: 首先原PO的資料是來自於
: https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/#trial-isrctn73765130
: 說2期加一加就有8千多
: 加上我也有在朱學恒那邊看到一則質疑范綱皓的
: 還有今天陳時中的表格
: 就先從莫德納的狀況看一下
: 如果我有裡解錯誤的
: 請指證
: 畢竟我也不想造謠
: 只是基於一個關心疫情的百姓查證目前檯面上的各種消息
: 所以先上一張從朱學恆等一些KOL的質疑說詞
: 陳時中今天5/31的表格
: 今天八卦板板友的原PO擷取
: https://i.imgur.com/H8EBkQ3.jpg

這裡面用的是三期發表

其實就是給FDA審查安全性跟有效性的資料

可是你下面居然可以作出授權前只有那個二期...

然後三期都是 "授權"施打後?

: 那就從原PO網友提供的疫苗追蹤平台看一下1/2期 2期 2/3期的資料
: 統整之後附表如下
: https://i.imgur.com/fGSi7l6.jpg

: 看起來在美國授權施打莫德納的時間點
: 如果朱學恆這邊的表格沒有給錯的話
: 的確2期專案中，有時間做臨床試驗的，就是只有600人的那個專案
: 其他2期、2/3期、3期都是授權施打後
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^????

這政大科法劉宏恩整理的
https://www.facebook.com/markliu8/posts/10159457883474429

其中關於FDA EUA 申請資料指引

你可以自己看原始資料 幫你把它標示的重點列出來：
"
, issuance of an EUA would require a determination by FDA
that the vaccine’s benefits outweigh its risks based on
data from at least one well-designed Phase 3 clinical trial
that demonstrates the vaccine’s safety and efficacy in a
clear and compelling manner.
"
所以我不知道你去哪得到

美國莫德納的三期是在EUA以後才開始?

各家疫苗獲得EUA的許可或聲明資料：

Pfizer：

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization

https://www.fda.gov/media/144412/download

"For the December 11, 2020 authorization for individuals 16 years of
age and older, FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing
phase 1/2/3 trial in approximately 44,000 participants randomized 1:1
to receive Pfizer-BioNTech COVID?19 Vaccine or saline control.
"

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-celebrate-historic-first-authorization

( https://bit.ly/3vEy2NN )

Moderna:

Moderna COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization

https://www.fda.gov/media/144636/download

"FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing phase 3 trial in
approximately 30,000 participants randomized 1:1 to receive Moderna
COVID?19 Vaccine or saline control. The trial has enrolled participants
18 years of age and older. "

J&J (Janssen)

Janssen COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization

https://www.fda.gov/media/146303/download

"FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing phase 3 trial
which has enrolled 43,783 participants randomized 1:1 to receive
Janssen COVID?19 Vaccine or saline control. The trial has enrolled
participants 18 years of age and older. FDA’s review has considered
the safety and effectiveness data as they relate to the request for
emergency use authorization. "

每一家都有提供三期中的資料作安全性跟有效性的審查.....

: 才後續公布要做甚麼專案研究，有的還沒招募
: 有的招募中跟進行中
: 相信大家現在都好奇疫苗的公信力等等
: 也擔心政府是不是有不透明
: 畢竟政府現在的資料太片面、不夠完整等等
: 不過質疑的時候
: 大家很常是從二手資料去跟著質疑
: 不妨試著從原始資料檢查看看
: 除非有我理解錯誤的地方
: 那我就先在這邊道歉
: 會跟著修正資料
: 我也有在其他地方看到有人說有三期的臨床試驗資料啦
: 我基本相信該內容沒有造假
: 只是那份資料的時間點沒有說明
: （從NEJM的截圖，標題為Efficacy and Safety of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine）: 另外就是我真的不是很清楚是不是國際所有臨床的資料
: 都在那個疫苗追蹤的網頁內
: 有專業人士知道的話請補充
: 以上是我個人去查資料自己做的表格
: 如果有誤，資料缺乏
: 都歡迎提出修正

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.238.74.118 (臺灣) ※ 編輯: kaky (36.238.74.118 臺灣), 05/31/2021 23:03:50

一筆? 上面三家每一家都有三期實驗的報告 我是不知道你看什麼原始資料 看到FDA/EMA/WHO 只有二期就授權 更不用說人家的三期"報告發表"被你自己改成"三期開始"； FDA原始許可函內 就已經指出他們審核"三期"安全性、有效性資料 然後還可以自己去找不知道哪來的"原始"資料說啊只有"試驗開始日"

※ 編輯: kaky (36.238.24.34 臺灣), 06/01/2021 13:09:06