Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?
※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言：
: 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ?
: 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
: 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ?
: 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ?
: 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?
: 黨真的沒有懂國際貿易的人嗎 ? 有沒有八卦 ?
我曾在藥廠做藥證相關工作，這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章，順手貼上來。
藥品上市一般是走藥證申請，經過主管機關查驗登記後上市的藥品，其療效、品質、安全性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵，否則很難向藥廠求償，也因此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。實務上大概有50%以上都是SJS症候群。
緊急授權又是怎麼回事？藥事法第48-2授權中央衛生主管機關因緊急公共衛生之需要，可以不經正常查驗登記程序直接專案使用藥品，而其審查程序等遊戲規則，由中央衛生主管機關自行訂定。緊急授權使用之藥品，並非走正式查驗登記之管道，而是政府評估利大於弊之後專案使用，依邏輯來說，藥廠的責任還小於正式之查驗登記，因為今天避開正式審查程序的，是中央衛生主管機關，該風險自然該由其承擔，否則講難聽一點，你害怕，不爽可以不要打。緊急授權與否，對藥廠來說，根本無所謂賠償問題。若產生嚴重不良反應，多半還是走藥害救濟制度，因為緊急授權一樣是「合法」使用之藥品。除非有證據證明藥廠惡意隱瞞或製造出非預期之產品。
再回到郭董進口藥品，藥事法第48-2條已經清楚說明申請條件與審查程序由中央衛生主管機關訂之，而現在中央說郭董少原廠授權書。若依48-2條與施行細則來看，其實沒有原廠授權書的限制，是衛福部自訂的條件。在一般藥證審查程序，需要原廠授權書，其作用在確認申請藥商的藥品合法來源，若是藥商向代理商購買，則該授權書是出具原廠授權代理商，而代理商與申請藥商之間，可用商業合約或代理商出具之聲明、授權書替代，以證明原廠授權之連續性。因此，縱使一般審查程序，也沒有規定原廠授權書要直接對申請藥商，更別提藥事法48-2條的規定。
能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞，但強迫原廠直接授權郭董，在商業上極不合理，一般審查程序都無此限制了，緊急授權卻緊咬著不放？要確認藥品來源，原廠授權書（給代理商）與代理商出具之證明已足夠了。所以說這是不是刁難，公道自在人心。再想想，今天若是更急迫之狀態，若病毒傳染力等同COVID-19，死亡率等同SARS，中央一樣要用這套說詞來杯葛捐贈者嗎？只騙得了外行人啊......
所以疫苗進不來，明顯不是法規問題。
而是政治或利益因素嗎？我不知道
只是很明顯執政黨把這兩樣看得比人命還重要。
--
我也沒看到原廠授權書
正式名稱是委託書，詳細可參閱藥品查驗登記審查準則第5條。但藥事法第48-2條並沒有 規範此項。
就是在卡
為了國產疫苗 要損失多少扣扣呢
復星有原廠授權書，郭透過復星買，所以
認不認這張？
恭喜你今天獲得提問權 快去開外匯車
卡
能問一下嗎 CDC說要原廠授權書 郭又不是代
理 原廠是能授權什麼給郭董啊
所以郭根本不可能有授權書 只有復星才會
有 這樣理解正確嗎
是的，更何況走48-2授權書本來就非必要條件。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:32:40真品證明書 跟 原廠授權書 那個比較重要?
綠共告訴我們 原廠授權書比較重要~
是BNT要解釋為什麼已讀不回指揮中心…
你也講到授權書是為了確保藥品的合法來
源，那專案進口就不需要確保藥品的合法
來源囉？
我沒這樣說啊，兄台閱讀能力有障礙？ 如果你看不懂，我再打一次給你看。 要證明藥品合法來源，沒必要限制原廠授權給郭董。 原廠授權給代理商，一樣可以證明藥品來源。 懂了嗎？
不賣政府賣個人是哪一招？
郭又不是代理商 不買賣 要授權書幹嘛??
郭董目前還沒出來解釋他到底拿了什麼文
件出來，就一堆人幫他解讀了
陳時中會不會要原廠授權郭董的授權書來卡
不用等郭拿出來 CDC這條原廠授權書就不合理
現在是要確認真偽 是真品證明書
衛福部覺得每天的死亡人數太少吧
簡單的國際貿易是解讀 ? 笑死
同原廠授權復星+復星授權台康，應該要可
你CDC要授權書幹嘛??
以被接受，如果郭董拿這個卻被刁一定要
原廠直接授權，我跟你一起罵政府
是廠商要被授權，不是政府要被授權
復星不是原廠, 吃屎中不會承認其授權
看嘛~郭董都還沒開砲，你先開砲了
要確認有沒有問題應該是要出場證明生產批
若有原廠的三方合約，就是惡毒刁難。
號 出廠檢驗 然後應該都會上封
中國台灣當局領導人如果可以人民性命為重
我覺得他們有話不明講啊 就是一句 政府
，問題很快可以解決
擔心上海復星的疫苗保存條件有問題，由
中國輸入太危險，看香港那樣，但是政府
也不可能取得證據說中國疫苗有問題，只
能擋。阿我是不知道這有什麼好不講的啦
出廠沒問題，供貨(冷鏈)呢？你們怎麼都
只在意出廠啊，合法來源就是保證到你手
上都是符合原廠要求的
不要拿水貨的概念放在藥品，這規定全世 223.136.239.211 06/03 08:37
界皆然
郭董聲明不都說原廠直送台灣了嗎？還在意運送問題？運送有問題政府也可以協助解決， 沒很困難。 更何況CDC說有問題的是授權書，而非冷鏈啊。
和原廠確認批號也不困難，困難的是走鐘
希望台灣多死人吧
所以就是真品證明書啊 授權書到底要幹嘛??
受什麼權 郭需要什麼權? 銷售權? 代理權?
是台灣不想承認德國給復興的授權書吧？
完全在中國台灣當局領導人的一念之間
就知法玩法,反正法條隨他們解釋
就在騙在卡
郭董都說德國直送了，這種冷鏈問題就不要
講出來被人家笑了
復星買不行,郭董拿下銷售代理權才放行？
就果凍現在復星到台康這段還沒完成吧
等等就有了
那至於BNT到復星那段政府認不認 我猜
會認啦 昨天都先預告了
香港的貨都是德國直送的，有人還
在中國輸入太危險，謠言可畏 1.171.219.6 06/03 09:00
綠粉在這裡狡辯只會越慘
看好了世界，台灣號稱民主進步的政黨
，恥度無下限
自己沒能力買，人家買到，還刁
擋人財路如同殺人父母
正式名稱是委託書，為什麼又自創名詞
且是自己政府的表格名稱，都說不清
感謝專業說明
推
且爆笑的是自創名詞後還要自己解釋
卻死都不說正式名稱
大概政府覺得連你專業人士也是外行人
感覺專業推
推
推認真文
翁那篇翻譯就是國外疫苗不可能乖乖打國產
懂了
推
真的
推
要確保原廠貨 政府不會聯絡BNT嗎？
什麼時候了還墨守成規 偉哉執政黨
推
推
推
推
推
推
剛剛在另一篇跟SR大講這個，後來我才
想到CDC應該是要“原廠給郭董的授權
書”..仔細想想這幾乎是變相要郭董拿
台灣代理權了吧？
是的，我內文裡也有提到這塊。 而事實上48-2根本沒有要求要原廠授權，要證明藥品來源，原廠授權代理商已經足夠。 這個限制，是衛福部自己搞出來的。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:17:35推
你是不是在藥廠最底層工作的那個
看起來你根本不清楚法令的適用
本人醫法雙學位，才敢公開回應該文。 若閣下有什麼過人見解也歡迎提出來討論。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:24:33剛剛跟SR大聊的時候就覺得果然是刁，
現在這樣確定...“原廠給郭董的授權
書”這樣反而會讓原廠有法律問題，代
理就是復興拿了，原廠怎可能跟我們玩
文字遊戲搞模糊空間，真的是玩命..
推
推
股票>>>>>>你各位菇採
推
推
推你這篇 簡單的來說委託書這邊是正
常藥證申請流程 EUA不適用 好奇的是
藥害救濟制度的現況是怎樣 畢竟疫苗
這種東西難保不會有嚴重副作用 訴訟
上很難打是一回事 不過救濟制度如果
也要證明關聯性的話應該很麻煩 雖然
對疫情期間很多都會政治解決就是了
肉墊王給推
玩弄文字遊戲而已
政府就是為了政治目的在玩人民的命
推
推
辛苦了
推這篇解惑
![圖https://i.imgur.com/GwBt7xk.jpg, Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?](https://i.imgur.com/GwBt7xk.jpg)
當初看到有人說藥品的原廠保證書被稱作原
廠授權就一直覺得很奇怪
現在有業內人士解釋終於明天怎麼回事了
推 郭的案例應該是照藥事法48-2或傳染病
防治法51的規定吧？
是的，包括目前已進來的疫苗都是走此管道。 若是走正式審查程序，少說一年半載才進得來。 而走緊急授權，需要什麼文件就是中央衛生主管機關說了算。最極端的緊急狀況，藥先進 來文件後補也不是不行，願不願意罷了。
推
推
推
香港的BNT沒問題哦,不要再抹黑了
推
就算走傳染病防治法51後續也是走預防接種
受害救濟基金，真的只是看政府願不願意而
已
推，明顯在刁難
cdc不想辦法幫忙處理，反還加設限，誰扯後
腿根本一目了然
推
高調
推
卡卡卡 採購國產疫苗價格不公開
幫推 但現在一堆綠粉專都再傳翁那篇.......
所以郭董手上有的資料你都看完了?
沒有原廠授權書 買的人說什麼就是什麼這樣
嗎 你怎麼知道他跟原廠買的不是水貨？
原廠保障書啦，陳時中中文不好常常搞錯
詞
推
卡
推一個 漲姿勢
你講的代理概念是對的 我是做國際貿易
綠粉現在講的那套根本不合邏輯
現在中央就是逼郭董去買代理權 不然不
放行
推文你看到還有人在鬼扯水貨的 就知道
跟他們完全講不下去 這已經是信仰之爭
seavon的意思是 我去711買布丁 他沒
有授權我怎麼知道他給我的是不是布丁
推
專業
推
推
郭董的文件你看過了嗎？陳時中已經白
話解釋了，要原廠證明確定有貨並且供
應台灣，官方說目前就是沒這個東西，
還在那邊糾結名詞，再來你沒看過文件
，一堆人只聽郭董口頭說德國直送，我
也可以跟政府說美國直送啊，問題是你
的證明文件呢，這不是很基本的工作態
度嗎，很懷疑那邊吵的人是不是還在唸
書沒工作過啊。
笑死，叫陳時中先去統一口供好嗎? 一下要防
止假貨一下又改口說要證明能供貨 明明就是不
同的東西 你要確訂有貨且供應台灣 買賣合約
簽了就足以證明了 還是你還沒出社會啊?
原廠證明有貨且供應 就是真貨
所以你看到文件了嗎 還是聽說阿
沒工作過的學生最愛講聽說阿 呵呵
李秉穎可能也是學生 聽說快過期啊 呵呵
只有低能兒才會相信那種不攻自破的說法
簽了三方合約 然後原廠沒貨而且不供應你
你就聽說學生仔就承認吧 就連官方跟你
講就是沒看到這文件還要爭 這連當學生
的理解程度都要加強阿
發言人已說合約還沒公布 未來人來著Zz
官方擺明要卡你 跟你說缺文件 謝主榮恩啊
大概也只有吸菸吸到腦子進水的菸粉會信吧
唉 只有聽說 什麼文件都沒看到 也能這
還是說你有看到文件? 官方說法一直改變且不
麼猖狂 我也真是服了這種不知哪的自信
供自破朝三暮四你也信 叫你打高端你怎不去打
我也滿佩服菸粉吸到腦子壞掉了還不自知
叫你吃屎就吃屎 打高端就打高端 乖 不要叫啊
官方說 沒有文件證明原廠有貨且可供應
這麼簡單的一句話 鴻海要打臉也很容易
但重點是你們這些人要看得懂阿
奇怪阿中怎麼講得跟你不一樣啊
你不同意人家買 要人家確保有貨且肯供應
邏輯猴子教的是不是啊 你同意他買 他買不買
得到 有沒有貨 那是他的事
抱歉我忘了菸粉吸菸吸到腦都壞了 這可能太難
抱歉 你顯然知道的太少...我懶得教你
這牽涉法律跟政府工作方式 你顯然不會
欸 沒關係啦 因為也沒人在意你會不會
但腦子正常的人應該知道哪邊有問題 自便吧^^
推
這篇應該置頂，雖然菸粉也沒救了啦
菸粉真的很會扯
只會看新聞聽說 啥知識都不懂 還自信滿
滿點 也拿不出說詞 只會人身攻擊 呵呵
樓上在自介嗎? 先嘴人沒工作的學生是誰
看你講一堆也沒拿出什麼說詞啊
還是你也看過郭董文件
李秉穎跟陳時中都錯幾次了 可笑
反正是口誤不是說謊 說你沒有就沒有 懂?
CDC這麼簡單的一句話還看不懂需要講解
這程度確實像沒工作的學生阿
郭董有文件就會拿出來了 還需要問我看?
人家前幾任衛服部長 馬英九都沒出來罵
就你們鄉民名嘴最聰明專業 怎不出來選
別跟我提楊志良 那傢伙的爭議先查查
臉腫到開始語無倫次了 還拉歷任部長跟馬英九
出來不知幹嘛 可憐
3+11沒有會議記錄 聽說快過期 CDC早已沒有信
用 你沒看過文件 CDC說什麼你就信
難怪扣人沒工作過學生的帽子 因為自己就是
沒出過社會的可悲菸粉 可憐哪可憐
4
希望政府出示當初買疫苗的原廠授權書 讓大家知道到底是甚麼樣的授權書 否則其他人要怎麼幫政府籌備疫苗呢? ※ 引述《martine318 ()》之銘言： : ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言：3
這就好比一個地方鬧飢荒 已經有人餓死了 其他人也都快了 有一個員外好心託關收購大量的白米要捐贈人民 結果當地官府說 你這批米是哪家農地來的 產銷履歷呢 米行授權呢 都已經火燒到頭了4
^^^^^^ ^^^^^^^ 麻煩不要把不同概念的東西混再一起當成一個。 授權書要寫明白這張授權書是授予持有人甚麼權利， 比方說授權持有人代理原廠向食藥署申請疫苗輸入我 國的查驗登記，以取得輸入疫苗的許可證。X
郭董應該是比較熟悉淘寶那一套吧，你有原廠授權書就等同原廠授予你在某個條件下的權力，所以你跟原廠買的貨，你就可以做怎樣的處置得到原廠承諾你的保障，哪怕你買了幾百萬劑的貨要捐給台灣政府都行，出了事就是你可以找原廠一起處理，只是通常這份授權書都是給代理商的，當然代理商也要保證原廠在他負責的區域內一定數量的業績，不然幹嘛給你？ 能取得授權書的通常都要有些實力，原廠也才願意跟你一起面對問題，不然你自己透過物流去進一批別的地區使用的貨，到時出了問題，你跑去找原廠負責，他根本不會理你，透過價差套了利，原廠也沒分到，出了包還要原廠幫你擦屁股？負責不過來自然就是跑路，畢竟這是疫苗要打進身體的，不是商品扔掉對你也沒差。 ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言： : 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ? : 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
原廠授權書，就是原廠有掛保證的意思啊 這又牽涉兩個層面，一個是德國官方認可 另外一個是駐德辦事處認可 所以德國官方要幫忙背書，要蓋章 駐德辦事處也要查清楚到底是不是真的，要蓋章X
先說我支持如果有辦法的人盡量幫政府多買些疫苗，也感謝真心付出的人 首先白米買進來，吃過白米的都可以看出來這個白米真的假的 疫苗你可以? 你這個比喻爛透了 今天如果政府不做把關，隨便一個阿貓阿狗拿個委託書就說他有疫苗 然後政府信個十足，錢捧著準備去買發現是烏龍(X)騙局(O)8
以標案來說 驗收時提供原廠授權是很正常 通常出貨方式是 原廠 -> 代理商 -> 得標商 -> 客戶 因為客戶會擔心拿到的貨有問題 所以要求得標商"驗收"比須提供原廠出具之授權證明8
首Po郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ? 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ? 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ? 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ? 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?2
我們的智商很高 知識水準也很高 智力測驗都有過 世界疫苗授權家 只能說 很幸運的18
嬌生公開聲明僅與國家簽約！陳時中證實都沒有拿到「原廠授權書」 針對永齡基金會和佛光山均已送件採購疫苗，陳時中今日表示，目前沒有人拿到真正的貨 品證明，都不算是送件，真正送件是要依《藥事法》規定，而永齡基金會是委託台康生技 提出，但還缺乏「原廠授權書」。![Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?](https://img.technews.tw/wp-content/uploads/2021/04/14142715/%E4%B8%8B%E8%BC%89-1.jpg "Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?")
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Re: [問卦] 王建民差點嚇出一身冷汗爆
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