Re: [問卦] 為什麼高端不選美國還是歐洲EUA阿?
1.美國FDA安全性指引,安全考量要做到3000人,這點高端是符合的(我國食藥署第二期實驗3500人,高端做3700人)
2.但美國通過EUA的標準,還需要有50%的保護力(WHO亦同)而且要求要做3萬人以上的三期實驗
所以韓國即使官訂EUA標準是3000打實驗疫苗,1000人打既有疫苗的比較方式
但研發DNA疫苗的Genexine公司還是會到印尼做10000+30000的大型試驗
目的就是要取得WHO跟美國的緊急授權
覺青最近會跳針說高端也到巴拉圭做三期實驗
但高端做的是1000人的免疫橋接試驗
根本不符目前國際上的規定
高端要是真的想成為台灣之光賣到全世界
應該要致力到病毒盛行率高的國家做30000人以上三期
目前東南亞、印度都是很好的標的
但高端為何就是不想做?
一人一萬美金,三萬人就要三億美金
不知道政府跟高端簽的研發契約是怎樣
備註:
美國跟部分疫苗研發公司的合作方式是研發經費聯邦政府全買單,成功後要撥固定數量疫苗給聯邦政府,失敗了全由政府買單
輝瑞拒絕了當時川普政府的提議
但莫德納好像有接受
--
※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.129.209 (臺灣)
※ PTT 網址
※ 編輯: missguitarwi (101.9.129.209 臺灣), 08/19/2021 09:56:16
推
1. 沒錢 2.沒必要 3.這個問題不健康 你選
→
一個
推
又沒差,823就開打,三期是什麼?能吃嗎
→
?
推
1,2那個美國.北京的美國嗎.列出你的根
https://reurl.cc/NrWgRQ
→
基本上美國已經不會再發EUA給其他疫苗了
→
※ 編輯: missguitarwi (101.9.129.209 臺灣), 08/19/2021 10:12:55
現在美國要做只能走完整授權了.
→
想太多了,500萬都交不出貨,還出口?
推
歐美自己的疫苗多到滿 沒有需求怎會發
噓
北京那來美國
爆
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