Re: [新聞] 台積電籲早點開打BNT 陳時中︰檢驗封緘14

※ 引述《leafshot (5566)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 自由時報
: 2.記者署名:
: 〔記者吳亮儀／台北報導〕
: 3.完整新聞標題:
: 台積電籲早點開打BNT 陳時中︰檢驗封緘14天不能少
: 4.完整新聞內文:
: 台積電董事長劉德音日前呼籲政府能加快BNT武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫: 苗的接種作業，不過第一批疫苗仍在檢驗封緘中，最快本月16日才能完成並配送各地；指: 揮中心指揮官陳時中說，我們相信疫苗不會有問題，但檢驗不能少、這部分從不馬虎。: 第一批BNT疫苗在本月2日上午抵台，馬上開始檢驗封緘，食品藥物管理署表示，最快16日: 才能完成並配送各地。陳時中說，由於BNT疫苗的檢驗標準品來得很慢，因此第一批疫苗: 還需要14天檢驗時間，而之前第一批莫德納疫苗來之前，標準品已經提早許多天抵台，因: 此第一批莫德納疫苗能很快完成檢驗並配送。
: 疫苗的檢驗耗時最長的是無菌試驗，標準流程都是14天，若有標準品提早抵台測試，可縮: 短為7天。第一批BNT疫苗完成檢驗封緘後，之後再來的疫苗就能縮短為7天檢驗。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3663793
: 6.備註:

封緘檢驗流程其實已經壓縮過了，14天已經是最短的流程，不然依照標準程
序是要40天才能完成封緘檢驗，14天想要再壓縮就是疫苗來之前有樣品先送
到，但這也不算是壓縮，只是讓封緘檢驗時間，跟疫苗送貨時間重疊而已。
不先送檢驗品、又要再壓縮14天封緘檢驗時間，這個辦法不知道有沒有人能
辦的到？還是BNT不用驗直接發下去開打就好？

https://tw.appledaily.com/life/20210301/6WBIIAOI5JFQFNJHU7W6GV3VRM/
【武肺疫苗】封緘審查40天縮短為7天　食藥署曝兩大策略
更新時間： 2021/03/01 14:30
因應即將抵台的1000萬劑AZ疫苗，指揮中心日前表示檢驗封緘時間可從40天
縮短至7天；要如何縮短檢驗流程，食藥署今(3/1)透露兩大加速封緘檢驗的
策略，依《生物藥品檢驗封緘作業辦法》配合國家防疫政策或因應緊急重大
事件，部分檢驗改以書面文件審查；必備檢驗項目，也會請疫苗廠事先備妥
相應的檢驗試劑，可大幅縮短近1 個月的等待檢驗材料的期程，希望儘量能
落地後，拚拚看能否7天走完封緘檢驗流程。
(下略)

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105195013.aspx
莫德納要來了？食藥署證實200劑測試標準品抵台
2021/5/19 20:16（5/19 21:19 更新）
（中央社記者江慧珺台北19日電）
(前略)
吳秀梅說明，莫德納藥廠送來20瓶疫苗測試標準品，每瓶有10劑疫苗，共計
有200劑，可預先進行未來相關檢驗封緘測試準備。
食藥署輸入武漢肺炎疫苗的檢驗封緘流程，包含低溫倉儲入庫、拆箱、核對
疫苗批號數量、查核冷鏈紀錄、抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，之後將
現地封存，在送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗，最後審查檢驗合格後核
發封緘證明書，赴倉儲封緘放行。
吳秀梅說，依照標準時程，檢驗封緘需40天時間，但因應疫情食藥署會加速
審查，力拚比照AZ疫苗，在2週內完成檢驗封緘。
(後略)

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.119.46.226 (臺灣)

默德納可以先給檢驗樣品，BNT沒辦法先給，問題在CDC？

沒辦法，有人很急線上等，例如趙少康。

https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108010221.aspx

食藥署：多批高端疫苗展開檢驗封緘 須耗時30天 2021/8/1 20:28（中央社記者張茗喧台北1日電） 食藥署今天證實，已有數批高端的COVID-19疫苗展開檢驗封緘，但總數還不 到百萬劑，由於高端疫苗屬於蛋白質疫苗，

須以動物試驗確認抗體效價，至 少得耗時30天才能確認是否放行

。 (下略) ------------------------------------------------------------------ 高端耗時一個月才完成檢驗封緘，要學高端嗎？

※ 編輯: waynedd (140.119.46.226 臺灣), 09/08/2021 10:09:16

真的，廠商沒有先送來，CDC沒有去原廠搶來，真的是CDC失職。

※ 編輯: waynedd (140.119.46.226 臺灣), 09/08/2021 10:24:21

第二篇新聞我節錄的第一段不就已經寫了默德納可以再縮壓的原因嗎？ 第二批以後可以七天完成，是因為建立在第一批的基礎上。

9/23是施打時間，所以現在討論的是封緘檢驗完成時間？還是要再加上解凍 跟配送時間呢？

※ 編輯: waynedd (140.119.46.226 臺灣), 09/08/2021 12:06:56