Re: [爆卦] 聯亞疫苗二期受試者被當韭菜孤兒?

這邊同樣是聯亞受試者

我是上週回診

醫師跟我說的是，如果我因為工作或其他原因，需要小黃卡(接種證明)，
他建議可以先退出試驗，去打公費疫苗。因為聯亞的EUA不會太快過。
(可能要等好幾個月)

※ 引述《aa1010 (char)》之銘言：
: 先上人權
: 證明自己為聯亞二期受試者
: https://imgur.com/pnM7oWx
: 今天剛好是距第二劑打完的6個月回診
: https://imgur.com/eyi1Cg0
: 還記得8/17號的新聞嗎?
: 聯亞未過EUA！莊人祥：「3850名受試者，後續接種專案處理」
: https://www.gvm.com.tw/article/81717
: 陳時中當天也說: 「他們都是為社會努力，一定會尊重接種意願」
: 經過2個月,在某醫院聯亞回診
: 我詢問這個專案狀況, 目前尚未解盲, 要10月底-11月初才會個別跟受試者解盲
: 以下有幾個方案讓我們這群3800人受試者選擇
: 1: 如果你是控制組(生理食鹽水)
: 恭喜你, 你可以自己去排公費疫苗!!!
: 就照你原本的順位去排隊 (我說那個專案處理呢?)
: 2: 如果你是試驗組(聯亞疫苗)
: 恭喜你, 你可以簽名打聯亞第三劑!!!
: 對 就是那個之前只有做50人的第三劑試驗, 繼續收人
: 然後再等個半年吧, 你才知道你打的聯亞能不能拿到小黃卡(通過EUA),
: 然後這半年如果台灣各地需要看你小黃卡才能進去的地方就ByeBye惹~
: 3: 如果你是試驗組, 但是我也不想打聯亞第三劑!!!
: Bye~~你被移除這個試驗, 麻煩你自己去排公費疫苗, 管你要打AZ BNT幹嘛, 隨便你們: 反正發生的風險自負 (跟楊大署長一樣)
請看同意書，我們後面還有一次一年後的追蹤回診喔。
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: 結論來了, 整件事情就是個充滿許多荒謬事情的臨床試驗
: 荒謬1:
: 說好的專案處理呢? 8/17到今年已經快2個月了,
: 如果是控制組的人, 是不是防疫破口? 為何不能讓控制組的人先去打疫苗?
: 妥善專案處理就是, 自己去上網選喔~
換個方面想，沒有控制組的話，就就沒有分母喔，實驗數據要跟什麼東西比較？
這是參加雙盲試驗時就知道的風險

: 荒謬2:
: 如果今天試驗組的人真的要做第3劑臨床試驗, 請問我們跟第2劑間隔6個月以上了
: 今天假設試驗結束後, 中和抗體好棒棒, 屌打BNT!! 順利拿到EUA
: 請問EUA後, 給國民施打第2劑跟第3劑也要間隔半年嗎?
: (間隔半年誰要打阿)
: 如果不是間隔半年, 請問安全性數據呢?
追加第三劑，目前試驗計畫書的修正案還在送審中。
不知道你跟臨床試驗領域熟不熟，新藥臨床試驗計畫書的修正，要先經過衛福部審查通
過，再經過IRB核准才可以執行，所以現在還不能打第三劑。

基本上我同意，聯亞應該要先準備EUA沒通過的備案。
一旦沒過就要啟動，超過半年的第三劑真的感覺有點久。

間隔超過半年第三劑的臨床試驗數據是不太理想，但現實跟理想是有距離的。
現在重啟一個新的三劑設計的臨床試驗，從第一劑開始打到第三劑，再追蹤收數據，
那至少要再一整年的時間。
(請參考我們從3月打第一劑到6月抽血、8月EUA審查結果出來的時間；還要加上前置作業計畫書審查等等的時間)
疫情能讓我們再等一年，只為了評估第二劑跟第三劑要間隔多久嗎？
看高端的第三劑間隔也是超久，都是這樣計畫趕不上變化，只好折衷。

: 荒謬3:
: 如果試驗組的人不想打第3劑,
: Bye~你們自己想辦法吧
: 沒人想扛試驗組混打其他疫苗的風險......
: 原來妥善的專案處理就是? 自己去上網選喔~
像這次冬天的流感疫苗也是建議隔一週就可以打
同為生科人我是覺得已經半年了去混打風險不大
我自己還是會留在試驗裡等第三劑。

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: 以上, 是我今天半年後回醫院聯亞門診才知道的狀況
: 老實講非常誇張, 聯亞處理非常不負責任,
: 你們真的沒設想萬一EUA沒過的處理方式嗎? (還是覺得 安啦~覺得鐵定會過)
: 我本身是一名生蚵出身, 在相關業界滾動10年,
: 老婆也是第一線照顧covid-19的護理師,
: 理論上, 我在疫苗施打順位上算前三類,
: 但是當時聯亞二期在收案, 想說要為台灣生蚵界盡一點心力
: 結果被當疫苗韭菜孤兒, 笑死笑死
: 目前當然是希望陳時中部長還在跟聯亞密切專案處理中, 但是目前看來.....微涼了?
: 這樣處理, 之後誰還敢當疫苗受試者呢??

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