Re: [新聞] 國鼎「新冠肺炎藥」解盲成功！用藥第28

比總部在內湖，廠在新竹那家公司老實多了。

最大的市場就在美國，任何有點骨氣的公司就是以通過美國審查為目標，

歐盟是第二。

這家沒有這麼多花邊新聞炒股，一步一腳印。

不過這受試者人數有點少，

也要看美國是否有發緊急授權的必要性。

: 國鼎「新冠肺炎藥」解盲成功！用藥第28天康復率100%　將在美申請EUA
: Ettoday
: 記者吳康瑋／綜合報導
: 國鼎生技(4132)於今（5）日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布，公司旗下口服新
: 冠肺炎新藥Antroquinonol ，在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成
: 功，且其具有97.9%康復，且都沒有死亡，為康復率100%，後續公司將依計畫將二期臨床試
: 驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權(EUA)審查。
: 國鼎聲明全文：
: 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研中新藥Antroquinonol 於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體
: 二期臨床試驗，於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療,並於2021年第四季完成所有
: 受試者的收案和治療,總共收治124位病患·該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,用於: 因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究,患者並將接受一天兩次
: 口服100mgAntroquinonol 或安慰劑,聯合標準治療(SoC)總共14天。
: 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示：
: 1、主要評估指標(時間範圍為14天):康復率(recover。ratio)在第14天存活且無呼吸衰竭的
: 患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧氣或ECMO)：試驗結
: 果：在第1天用組的患者的康復率是97.9%；此外，用組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒
: 有呼吸衰竭,康復率是100%
: 2. 次要評估指標(時間範圍為28天):
: (a)ICU重症病人治療時間：
: 試驗結果：藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數
: 相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天。
: (b)住院時間：試驗結果：用藥組的病人中位數住院時間為4天。
: (c)改善時間：根據WHOCOVID-19Clincal
: Scale 臨床改善序數量表測量病人的臨床變化評分
: 試驗結果：用藥組的病人改善到scale為的中位數天數為29天。
: (d)清除病毒的時間：用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR
: 檢測陰性的時間
: 試驗結果:中位數天數為14天。
: 在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol 確實展現出非
: 常良好的安全耐受性。
: https://finance.ettoday.net/news/2162124?from=ettoday_app
: 備註：也是二期 但感覺蠻屌的

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