Re: [新聞] 揭福又達賣唾液快篩「利潤高達45億」
※ 引述 《drph》 之銘言:
: 然而問題是當時國外主管機關政策
: 大多都是看你本國有過之後才允許上市。
: (廢話,你自己國不敢用還敢賣我?)
: 所以台灣快篩就因此被擋在很多國家的國門外,
: 即使已拿了一堆國外的認證、
: 連海外代理權、國際訂單都談好了卻不能出貨…
: 後來TFDA拖很久很久很久之後才開始發EUA,
: 但那時市場早就被後起之秀們佔走了。
你的說法也太奇怪,至少以美國來說FDA都是以實際實驗資料去審核的,哪會用別國有沒有核准當標準的?
以台灣開發藥物來說,我聽過的例很多都是三期解盲成功後直接在海外國家申請藥證的,第一次聽說有要先台灣FDA核可才能去海外申請的說法
像中裕新藥的TMB-355 解盲後就直接申請多國藥證,正常哪會等台灣審過才去跑別國的流程?
醫材我可能比較不熟,但是你說的根本就不符合商業邏輯
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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.76.133.56 (臺灣)
※ PTT 網址
推
正解 那是台灣才在看外國有沒有許可
推
邏輯也要看跟誰講
推
正常程序跟EUA不一樣,正常程序當然沒在管你
→
TFDA。但快篩當初很多國家就是抄作業,你本
→
國過了+CE/FDA任ㄧ就放行
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陳燦堅畢業於台灣大學心理系,他接受媒體採訪時自稱「一輩子都在做疫苗」,大學畢業 後就開始創業並鎖定乏人問津的動物疫苗市場,他先後創立施懷哲股份有限公司和福又達 生物科技公司,2004年還曾規劃國內首家細胞疫苗廠,最終告吹,最終在2012年創立高端 ,原目的是引進登革熱疫苗,在疫情期間改為研究新冠肺炎疫苗。1
疫情之下大家的日子都很難過 為什麼要逼廠商用成本價賣你? 不想給人家賺就自己請牌照自辦進口啊 跟換機油一樣 覺得車行貿易商賺太兇1
複習一下 說真的 在沒出社會前 我都覺得一個領導者怎麼可能影響一間公司 尤其是大公司 公司人那麼多 一個人能幹嗎 頂多做決策而已1
司 : 將在台灣賣230元,利潤高達45億。圖為藥師發號碼牌給排隊買快篩劑民眾。(圖/中 國 : 時報羅永銘攝) : 食藥署日前核准福又達進口唾液快篩試劑,台北市議員徐弘庭發現,爆
比較有問題的應該是這一段 「去年6至12月間,有多達40起申請唾液快篩專案進口案, 不過,全部都被食藥署以資料不齊全結案打了回票,沒有任何申請案獲得進口許可, 福又達公司今年4月15日申請進口韓國家用唾液快篩,僅2周就火速獲核准。」 如果這是真的,那就真的有問題了爆
政府擋快篩已經是業界公開的秘密了。 2020疫情才剛開始的時候就一堆台廠投入研發 而且研發進度都超級無敵快 其實快篩棒這種東西,整體的製造生產都是老科技 難的點是誰能最快做出好的抗原去產抗體,
爆
[問卦] 我們的國家真的沒有救了?無論鄉民怎麼講醫材公司怎麼剝削台灣民眾 無論體制上下 沒有一個新聞記者有那個勇氣去揭發 只要看得懂數字就知道 民眾用十倍的價格買低成本低技術的爆
[問卦] 高端的WHO實驗三期解盲解去哪了?我怎麼記得新聞說三月底四月初就有解盲結果了?啊現在都四月中了,高端疫苗給WHO做正 常的三期實驗的解盲是解到哪裡去了? 高端董事長還在那邊信誓旦旦可以準備出貨一億劑,阿現在做了幾劑?除了台灣購買的以外 ,賣出幾劑了? --爆
[爆卦] 國外買快篩回台 請先繳2000申請!先來個懶人包 1.民眾檢索到的醫療器材資訊全是錯誤的 (包含FDA網站) 2.超前部署 法規辦法完全沒有跟上 3.想自救買快篩或血氧機 門檻超級高44
Re: [新聞] 首款唾液快篩准了!「高端」股東搶先引進 她傻:奇怪知我有請家人打電話去食藥署問從國外寄快篩的申請內容,以下是食藥署回的步驟 1. 申請目的以自用為主,數量以六個月使用量為期限,比如一天一次快篩,可申請180個 2. 申請費用2000元(第一個幹點),審核時間30天~60天(第二個幹點)。 3. 申請通過會發一張證明給你,但是如果海關查驗到,你要自己解決海關要求的文件 聽到這邊我當下放棄要寄唾液快篩回台灣這個想法,媽的困難重重,結果4/28 發這篇新聞10
[情報] 4192 杏國 (臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗1. 標題:公告本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1),通過衛福部食品藥物 管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。 2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址: (請善用縮網址工具) 4. 內文: 1.事實發生日:111/04/267
[問卦] BNT為何沒有代理商願意申請藥證?BNT疫苗通過三期實驗 在去年八月就拿到美國FDA藥證 在美國已經不需要緊急授權 廠商可以自由交易購買 而在台灣這邊需要有代理商申請藥證後
爆
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