Re: [問卦] 高端WHO三期進度

※ 引述《CPer (CPer)》之銘言：
: 剛看了一下高端網站今天公告了一篇WHO三期進度
: https://www.medigenvac.com/news_view.php?id=176
: 寫了長長一篇
: 結論說是WHO對外宣佈
: 所以是穩了嗎....我說股價
: ---以下公告內容---
: 高端新冠疫苗更新WHO STV全球團結三期試驗進度
: 試驗數據分析中，結果將由WHO對外宣佈
: 台北時間2022年5月13日，奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及生物相似
: 藥研發與量產的高端疫苗公司，更新MVC-COV1901新冠肺炎疫苗在WHO STV團結疫苗全球三
: 期試驗的進度資訊。由WHO主導執行的新冠疫苗STV（Solidarity Trial Vaccines）全球
: 團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機
: 分派的大型三期臨床試驗。在STV試驗中，MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完
: 成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。迄今共計有18,000名受試者納入了
: MVC-COV1901的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入
: 數據分析階段。由於本項三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。
: 依照WHO STV試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了期中分析目標，
: 則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全監測委員會（Global
: Data and Safety Monitoring Committee）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分
: 析完成後，將由WHO公布臨床試驗結果並提供全球科學界與公眾審閱。
: 全球COVID-19大流行疫情迄今尚未能得到有效控制。根據WHO COVID-19監測儀表板，自大
: 流行開始以來，全球已有超過5.16億例確診病例，且有超過600 萬例與新冠病毒相關的死
: 亡。疫苗已被證明可以預防嚴重疾病和降低住院，提供個體良好的保護。WHO STV在三大
: 洲進行，目標希望取得安全性以及對COVID-19 變異株的相關實證數據，目標是「加速具
: 有潛力的COVID-19候選疫苗評估，以創建更大的組合，保護世界各地人們免受COVID-19感
: 染。
: 高端疫苗的總經理陳燦堅表示：「高端疫苗很榮幸成為WHO STV團結疫苗的首項驗證標的
: 。我們更加感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者，讓我們在大規模試驗中得以取得: Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。如臨床試
: 驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與
: 義務，以合理公平的方式向國際供應我們的疫苗。」

WTO 團結試驗
ISRCTN15779782

https://www.isrctn.com/ISRCTN15779782

列出幾個重要時間

Date applied
03/08/2021

Date assigned
08/10/2021

Last edited
21/10/2021

Overall trial status
Ongoing

Recruitment status
Recruiting

Overall trial start date
03/08/2021

Overall trial end date
01/09/2023

Recruitment start date
01/09/2021

Recruitment end date
01/09/2022

簡單的說 1/9 收案完成 假設完成第一劑

所以4週28天為 2/6 打第二劑

4/3為 第二劑施打後第8週 56天
5/1為 第二劑施打後第12週 84天

所以WHO最晚開始處理資料是5/1

但應該不會這麼晚 因為有一個條款

The trial is endpoint driven, as the main analysis for each vaccine arm versus the concurrent shared placebo/control arm is triggered by occurrence of a total of 150 cases of COVID-19 across these two arms, at which point the resultswill be reported but blinded follow-up will continue. This fixed num-ber of 150 endpoints is set to provide sufficient power to detect a predefined target level of VE, reject-ing the initially specified null hypothesis that VE is < 30%. For example, for the 150-endpoint design noted above, where a 50:100 vaccine:placebo endpoint split just meets success criteria.

因此照高端的回應來看
這試驗應該是觸發了這個條款，但觸發的時間點應該不是在3月，而是在4月。

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請問你可以預測 第150個參與試驗並確診 發生的時間嗎？

你是不是漏看了最快兩個字

這是你的定義 不是學術上的