[轉錄] 時立陳淑華:報告僅是「二期期中報告」
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時立陳淑華
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針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授權(EUA)一事，我的看法如下：
一、高端公司臨床試驗的受試者尚未完成完整的「試驗程序」，此份報告僅是「二期期中報告」，因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。
二、本份報告僅是安全性測試報告，並非有效性報告，且尚未完成全部受試者的抗體檢測，也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外，近期各界關注的免疫橋接，WHO及學界也尚未有定論。
三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正確、符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。
疫情嚴峻造成國人恐慌，國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗，再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠，在相關審查標準未釋疑前，勿草率採購千萬劑國產疫苗。
綜上，今日並非「完成二期試驗」的解盲，僅是「二期試驗期中分析」，顯然國產疫苗不僅未進行第三期臨床試驗，甚至二期臨床試驗也只做到一半，但今天大張旗鼓宣布解盲，僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據，比原先國人期待至少完成二期試驗的標準更退步，對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標，仍未提交明確的科學數據。
由於二期臨床試驗僅能得知部分成效，仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性，若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA，對於疫苗效力及審查程序的專業性、正當性等，恐引發各界質疑。
此外，對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA)，現今台灣的EUA顯然存在高度落差、顯得十分脆弱，除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外，國產疫苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響，再次呼籲，#政府應嚴審國產疫苗EUA，保障國人健康。
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原來是2期的期中報告而已，連2期都沒完成
各位坐穩了，高段要用2期期中報告申請緊急授權
會不會太急了XDDD
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人家公佈的解盲說不是解盲，重新定義解盲逆？
難怪數據公佈的那麼保守 只公布一部分 二期的完整資
料都沒給出來
時代力量加油 做有價值的在野黨
反正二期都解盲了，要在那裡凹都尊重啦，反正都看不懂
看一下novavax的二期完整多了
很多關鍵數據的paper都沒看到
這根本越解越盲
我認為這可以當二期結論了拉 六個月太久 但是沒三期
是事實
也沒看到與康復者血清的比較
我看不懂 有沒有專家要來解釋一下 拜託
它實驗對象是武漢肺炎病毒，並不是英國變種病毒。
我稍早看之前打臉Sabrina的台大醫神人的臉書
他在臉書有留言昨天高端記者會講的是二期期中報告
真假，二期期中報告也行？？
三小 這個連有效性都不算？
你把人家名字打錯了
綠畜蟑螂會無視這一篇 繼續造謠完成報告
高端給的二期報告並不是真正的二期報告，一堆試驗沒完
成！
實驗都還沒完成，為什麼要急著做報告？
原來是期中？
有神人臉書嗎
難怪聯亞慢那麼多
二期早就做完了都送第三方 再跳針啥
一堆人只要看到影就看槍，連陳淑樺沒有任何專業的也變成
專家?
陳椒華今天早上的記者會實在是太糟糕了
完全沒有常識
然後?
老實說 沒專業真的還是少說點話
原來只是期中 @@
啊本來就二期啊，三期還沒做不是？
![圖https://i.imgur.com/CvfOql6.jpg, [轉錄] 時立陳淑華:報告僅是「二期期中報告」](https://i.imgur.com/CvfOql6.jpg)
很有事
10f文組腦奇葩思考