[黑特] 美國FDA不會要求BA.5的新臨床數據
美國FDA說不要求BA.4跟BA.5新的數據
以批准這些次世代疫苗
這些疫苗已顯示對BA.1有效
之後有針對BA.4跟BA.5開發的疫苗還是會看
動物試驗跟安全性報告也會看
FDA官員說這與審查流感疫苗病毒株類似
胺基酸的改變
預期不影響安全性
預期針對BA.5的疫苗效果與針對BA.1類似
美國秋季的接種計畫將比春季還大
美國FDA專家禮拜二建議秋季更換施打次世代疫苗
除了BA.1以外也希望有針對BA.4跟BA.5的疫苗
FDA講出跟BNT CEO一樣的話.....
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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.53.237.111 (臺灣)
※ PTT 網址
推
這在台灣大概是炒股500篇招待
推
水很深
推
FDA:BNT我大哥！
推
秋天流行的是哪種變種還很難說
→
就是賭阿，BA5已經跟BA1不太一樣了
→
BNT CEO之前就在靠北政府審查太繁瑣，趕不上變種速
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度
→
建議只採購莫德納疫苗 對ba.45效果比bnt好
噓
輝瑞製藥理念 先研究如何上市 不講求效果與副作用
→
從前FDA局長Scott Gottlieb下台後不久就當輝瑞董事，而且
→
還能看到他不時出來發表對疫苗的意見來看，美國是不是根
→
本不甩旋轉門條款?
推
FDA炒股啦
→
保障藥廠利益吧 免疫橋接 但只有原版有三期的才能橋
→
輝瑞藥廠在美國太有力了
54
[問卦] BNT CEO:建議不提供數據先批准新疫苗BNT創辦人兼CEO對金融時報說 建議最遲這個月底前 在不提出臨床試驗數據下先批准 最新病毒株的疫苗![[問卦] BNT CEO:建議不提供數據先批准新疫苗](https://i.imgur.com/e79mJlnb.jpg "[問卦] BNT CEO:建議不提供數據先批准新疫苗")
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[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據BNT的omiron次世代疫苗可能因為 監管單位的審查程序遭到延遲 由於BNT CEO希望先不要提供任何臨床試驗數據 希望比照流感疫苗的審查程序 不過德國監管單位官員表示![[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據](https://www.reuters.com/resizer/3bc53PJG3f_XvzPRneoQKq8gyiI=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/UL775QDCLNPL3JQAG2UOBJTC2Q.jpg "[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據")
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[爆卦] 境外移入61 例BA4 BA5#衛福編編報報 發文時間：2022.06.27 新增61例邊境攔截 Omicron亞型變異株BA.4及BA.5境外移入確定病例 中央流行疫情指揮中心今(27)日公布新增61例邊境攔截Omicron亞型變異株BA.4及BA.5境 外移入確定病例。 國內境外移入個案中新增檢出8株Omicron BA.4及53株Omicron BA.5，個案分別為40例男![[爆卦] 境外移入61 例BA4 BA5](https://i.imgur.com/DwAAnrRb.jpg "[爆卦] 境外移入61 例BA4 BA5")
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[黑特] 輝瑞BNT次世代疫苗數據公布惹~~~針對omicron的單價疫苗 有30微克及60微克的版本 作為第四劑施打一個月後 針對omicron BA.1的GMT 比三劑分別增強13.5倍及19.6倍![[黑特] 輝瑞BNT次世代疫苗數據公布惹~~~](https://i.imgur.com/uPkEu0Zb.jpg "[黑特] 輝瑞BNT次世代疫苗數據公布惹~~~")
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[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗6/15輝瑞跟BNT的聯合聲明 針對變異株的疫苗正在滾動式提交資料 給歐盟EMA審查 預計未來幾周也會向美國FDA提交![[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗](https://www.reuters.com/resizer/uFr5a3b6UhO7OEWkXca_ZTeSe1o=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/DZXQVMU4AZPFTKNG7BUZ2M4NIQ.jpg "[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗")
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[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出輝瑞CEO禮拜三（6/22）表示 正在開發omicron以及其他變異株的疫苗 會迅速開發適應新變異株的疫苗 這個月稍晚時間也會跟美國FDA開會 最終疫苗將由FDA批准![[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出](https://www.reuters.com/resizer/vLupyj1KuXK51nA1qJAWGuFY2gU=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/ANP7HSCFHJJLTFYWV5ZYKUK5LA.jpg "[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出")
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[黑特] 莫德納次世代疫苗對BA.5增加5倍中和抗體莫德納針對omicron的兩價次世代疫苗 在施打三劑之後再打一個月後 所有受試者無論是否曾感染過 針對BA.4跟BA.5的中和抗體增強5.4倍 血清反應陰性的受試者則增強6.3倍5
[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效繼莫德納之後 FDA也說輝瑞6個月~4歲幼兒疫苗安全有效 沒有發現新的安全性問題 另外由於5~11歲兒童施打量很低 目前不清楚5歲以下會有多少家長給兒童打![[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效](https://www.reuters.com/resizer/9w1SzAAt7nSAVGh8lve4c_Eico8=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/RDUA4ROPDFISLM6BECZZNAEKKU.jpg "[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效")
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[黑特] BNT CEO建議這個月底就批准次世代疫苗BNT CEO對金融時報說 現有的疫苗應付不了新變異株 建議監管單位加快審查針對變異株的新疫苗 應在這個月底前完成 不需要事先提交臨床試驗數據![[黑特] BNT CEO建議這個月底就批准次世代疫苗](https://www.ft.com/__origami/service/image/v2/images/raw/https%3A%2F%2Fd1e00ek4ebabms.cloudfront.net%2Fproduction%2F5d61228e-1900-4df4-ac66-3082d6ff93a6.jpg?source=next-opengraph&fit=scale-down&width=900 "[黑特] BNT CEO建議這個月底就批准次世代疫苗")
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[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗以19比2建議秋天改用次世代疫苗 美國FDA還會在7月初決定booster的成分 專家其實更傾向支持針對BA.4及BA.5為抗原的疫苗 而非現在用BA.1開發的疫苗 而秋天更換次世代疫苗的時機![[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗](https://www.reuters.com/resizer/oemgFqR0QQJXydXzHgUZSP1_VRQ=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/LFYDOOBTCVJTLG7GRPGDZAZM2Q.jpg "[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗")
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