[黑特] WHO的COVID-19疫苗審核進度
先給個資料來源(最近一次更新在11/8):https://bit.ly/3iiFsEU
這個文件來源自WHO的COVID-19疫苗相關網頁
Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process
按鈕
https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/eul/covid-19
有興趣的可以自己點開
應該有許多涉及學術文件審閱的專業術語沒有弄清楚
有錯的話還請大神們指正
閱讀方式簡單說...
文件前兩頁是BNT(1)、AZ(2~7)、JJ(8)、莫德納(9)、科興(10)
先把這些當成是大家認知中"通過國際認證"的疫苗
(這邊不考慮有其他單位像是USFDA等等的國際權威單位,因為來源是WHO)
通過國際認證的疫苗的狀態
第五欄(EOI accepted)到第七欄(Dossier accepted for review)為止
都會有一個勾勾代表完成,之後會在
第八欄(Status of assessment)這邊打上Finalized(完成)
(第五欄:相關實驗資料有收到
第六欄不確定,大概是審核前會開一個會議通知相關公司要審什麼資料
第七欄:實驗數據審核
第八欄:進度總結
以俄羅斯的Sputnik V來說,目前這個上繳了額外的文件給WHO審核
(第五欄內容是:Additional information submitted )
至於台灣產的聯亞疫苗(UB-612)跟高端疫苗(MVC-COV1901)都有在上面
UB-612的進度目前在EOI under review(正在審閱資料)
MVC-COV1901目前在EOI received(有收到資料)
有任何意外的話會被撤下(說明中會看到withdrawn這個字)
像是第40個的CureVac是量產不行所以撤下
而第41個的科興是撤下審核
(第8欄:Dossier withdrawn on 7 September 2022)
根據WHO的這份資料顯示
國產疫苗(高端、聯亞)的國際認可進度(WHO)狀況在:
高端目前正在排審相關數據資料
前面至少有六個疫苗正在審閱相關資料,包含在台灣EUA沒過的聯亞疫苗
--
這篇太專業,4%看不懂
高端這個算慢了,你看SK那邊已經打勾
對阿 SK疫苗跑的算快了
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Re: [爆卦] 高端正式受邀參加WHO會議列為候選疫苗候選疫苗都不知道多久以前了... 這人是鴿子封包哦 候選清單是你寄資料給WHO他知道了放進去而已 上面說明也說WHO不會對候選疫苗的品質效力有任何背書 真正國際認證是要看24
[問卦] 高端WHO三期進度剛看了一下高端網站今天公告了一篇WHO三期進度 寫了長長一篇 結論說是WHO對外宣佈 所以是穩了嗎....我說股價5
Re: [新聞] 高端疫苗報告補件若不符要求 薛瑞元就 : 是要在一年內提出疫苗保護效益報告,衛福部長薛瑞元今日指出,高端已於7月底繳交 報 : 告,經審查要求補件,本月底前要完成補件,若內容無法滿足要求條件,就會廢止EUA ,
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