Re: [討論] 原廠授權書的功能是什麼?

dondothat 發表於 2022/12/22 下午7:36:55

看板HatePolitics標題Re: [討論] 原廠授權書的功能是什麼?作者

(服喪雅治)時間Dec 22 19:36:55 2022推噓 4 推:8 噓:4 →:23

※ 引述《waynecode (韋恩咖啡)》之銘言：
: https://reurl.cc/zr4Ap7
: 陳時中要郭董附「原廠授權書」藍營律師：明顯違法
: 新頭殼newtalk |黃建豪台北市報導
: 2021年6月4日뜲 分鐘
: [新頭殼newtalk] 就鴻海創辦人郭台銘採購德國原廠BNT疫苗，日前向食藥署正式提出申
: 請後，因中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出「沒有原廠授權書」而卡關。藍營御用
: 律師、國民黨考紀會主委葉慶元今（4日）則直指，衛福部要求要附「原廠授權書」這件
: 事於法無據、明顯違法。
: 葉慶元表示，法律上很清楚，衛福部現在要求民間團體引入疫苗求要附「原廠授權書」的
: 做法，於法無據、明顯違法；根據「藥事法」第48條之2規定，因應緊急公共衛生情勢需
: 求，可以專案申請藥品需求的話，不受「藥事法」第39條及第40條限制。
: 葉慶元進一步說明，衛福部因此訂定了特定藥物專案核准輸入及製造辦法，其中第3條就
: 是針對所謂「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項
: 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明
: 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本，但並沒有要求原廠授權書。
: 葉慶元因此主張，衛福部自己的法規非常明確規範，沒有要求原廠授權書這件事情，但衛
: 福部之所以要求，是因為衛福部又自己頒布的一個「CVOID-19疫苗專案流程」，但這在衛
: 福部的法規網站上是找不到的，用一個衛福部網站上沒有的法規，來架空依據「藥事法」
: 所規定的專案輸入辦法，設立法規命令所沒有的門檻，這是明確違法的。
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: 藥事法就沒規定要原廠授權書
: 那蔡政府強迫要交出原廠授權書要幹嘛?
: 原廠授權書的作用是什麼?
: 高端有原廠授權書嗎?
: 打高端死亡率最高
: 政府有叫高端負責什麼嗎?
: 原廠授權書到底有什麼用?
https://tw.news.yahoo.com/%E5%AE%A3%E7%A8%B1%E5%8F%AF%E8%B2%B7%E5%88%B03%E5%8D%83%E8%90%AC%E5%8A%91%E8%BC%9D%E7%91%9E%E7%96%AB%E8%8B%97-%E5%A4%A7%E9%82%B1%E5%B8%82%E9%95%B7%E5%B0%B7%E5%B0%AC%E9%81%93%E6%AD%89-%E5%8D%97%E9%9F%93%E6%94%BF%E5%BA%9C-%E5%9C%B0%E6%96%B9%E8%87%AA%E8%B3%BC%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97-%E4%B8%8D%E5%8F%AF%E9%9D%A0-114126455.html