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Re: [新聞] 藥華藥Can Help!

看板Stock標題Re: [新聞] 藥華藥Can Help!作者
ichitakajoe
(joe)
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※ 引述《ichitakajoe (joe)》之銘言:
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: 原文標題:
: 藥華藥Can Help!已函CDC申請納入新冠治療指引
: (請勿刪減原文標題)
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具)
: 發布時間:
: 20:43 2021/05/25 (請以原文網頁/報紙之發

: 時間為準)
: 原文內容:
: 新冠肺炎在台爆發社區感染,全台防疫三級警戒延長到6月14日,藥華藥(6446)25日

: 示,已於5月19日以最快速度去函衛生福利部疾病管制署(CDC),申請將旗下新藥P1101
: (Ropeginterferon alfa-2b)納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」,同時行文衛
: 福利部食品藥物管理署(TFDA)報備,全面啟動「藥華藥Can Help」計畫。
: 董事長詹青柳表示,一旦完成P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」,藥華藥

: 以贈藥方式,供各級醫療院所治療輕中度新冠肺炎患者。
: 執行長林國鐘表示,藥華藥的長效型干擾素藥物P1101的學名、成分,與印度官方核准

: 急使用於新冠病患的生物相似藥 Virafin相同,都是Pegylated interferon alfa-2b。: 據Virafin三期臨床試驗數據顯示,新冠輕、中度患者,施打後氧氣供應時間從84小時
: 少至56小時;病患服用藥物後第8天,陽轉陰機率達91.15%,比標準治療組(SOC)的78.
: 90%治癒力更高。
: P1101已於2020年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療真性紅血球增多症(PV)病患,並

: 陸續供貨給醫療院所,未來藥華藥將會配合其他醫院進行緊急進藥,全力與全台灣醫療
: 所合作,提供P1101協助治療新冠肺炎確診患者,共同為台灣努力。如民眾有需要,請
: 專業醫師及醫療院所聯繫。
: 心得/評論: ※必需填寫滿20字
: 台灣案例數目前維持在300加修正回歸
: 中老年人重症率超過一成
: 能幫助病患的方式都應該嘗試
: Taiwan need help, 藥華藥 can help.
:
第十一版指引上週公布
其中干擾素被引用這篇文獻
Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 -
Interim WHO Solidarity Trial Results. N Engl J Med, 2020
表示使用干擾素與標準治療無死亡率差異。
但是其中使用的干擾素是interferon beta-1a

而藥華藥引用的印度有效性研究是interferon alpha-2b

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33008327/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33713817/

隨便一查也有不少一年內文獻表示合併治療比起標準治療有改善

不知道為什麼專家採用一個不一樣的干擾素文獻來表示實證不足……

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SRadiant 06/15 18:19你列的兩篇印度研究,一個是觀察性研究,一個則是人

SRadiant 06/15 18:19數太少(效果也沒到很好),證據力都不太夠

SRadiant 06/15 18:27台灣除了清冠一號外,對西藥是很保守的

SRadiant 06/15 18:57https://reurl.cc/dGeAnq

poru 06/15 18:57說句實話等他二期出來.一堆藥都上市了

SRadiant 06/15 18:57這篇文章對印度的研究有滿詳細的說明,可以參考看

SRadiant 06/15 18:57

SRadiant 06/15 19:00文中有提到美國也有對IFN alpha-2b做臨床研究,結果

SRadiant 06/15 19:00也不好,雖然條件、情況可能略有不同

JoeyChen 06/15 19:01樓上p大那篇之前有看過 質疑印度政府不該給EUA

JoeyChen 06/15 19:02 SR大