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Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗

deann 發表於 2023/10/2 上午8:27:25
看板Gossiping標題Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗作者
deann
 (古美門上身)時間推噓93 推:97 噓:4 →:30

高端原本是 代理韓國GC Pharma四價流感 並請申請流感疫苗藥證

https://reurl.cc/p5LkAZ

結果在2021年突然撤回藥證申請

https://udn.com/news/story/6656/7063913

王鴻薇說，高端過去就曾向衛福部申請，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗的藥證，高端疫苗當時也確實積極在疫苗三期臨床試驗，但2021年4月23日高端突然主動撤回申請，理由是要改採自有品牌，以提升本土疫苗自製力。到了今年3月8日，高端卻發布重訊，宣布四價流感疫苗通過食藥署查驗。

王鴻薇質疑，根據藥品查驗登記審查準則，疫苗類藥品要免除國內臨床實驗，必須符合原產國已上市、且具有十大醫藥先進國家採用證明，這十大醫藥先進國家並不包含韓國。且高端與GC Pharma合作，卻沒有原裝進口疫苗，而是進口疫苗原液，再由高端竹北場進行充填分裝。王質疑衛福部「大開後門」，讓高端進入公費流感疫苗的招標作業。

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030057&flno=6

本章所稱出產國許可製售證明，係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國自由販賣之證明文件正本，且符合下列規定者：
一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。
二、限出具日起二年內有效，並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）文書驗證。但為德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）衛生機關出具者，得免驗證。

食藥薯的說法是
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4255177

高端公司和韓國「GCharma」合作研發這款四價疫苗，食藥署表示，這屬於在我國國內
進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。

食藥署表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署審查通過，臨床試驗資訊都已在藥品仿單載明，食藥署針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。

其實看完以後發現問題有二

一、當初高端送的三期試驗是為了代理GCharma公司申請該疫苗的藥證 作的三期試驗

是送當初韓國原裝的疫苗 而不是自己進口原疫以後分裝的疫苗

有人會說 分裝而已 還不是同一個原液來源 怎麼會有差 當然有差

別忘記當初陳時中怎麼跟大家說 沒有擋疫苗 BNT疫苗必須要原廠製造分裝

https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3593845

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情指揮中心記者會上表示，對於輝瑞BNT疫苗民間採購的部分，要求原廠製造分裝是因為這樣才能保證品質，且確保效能防疫來說是必要的，至於上海復星有代理權的部分，這是一個商業行為，「我們尊重。」

然後還誣指BNT疫苗有在中國深圳分裝
https://newtalk.tw/news/view/2022-07-21/788993

顯見衛福部的態度應該是要很堅持 要原廠製造分裝的疫苗 才能確保防疫阿

二、明明這個流感疫苗研發 研發 製造 都不在台灣 只是分裝就叫做本土品牌疫苗

然後說是因為高端在該藥品上有關鍵製程 結果高端說自己只有分裝跟銷售而已

https://www.ctwant.com/article/247854

王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？

為什麼人民不信任高端 是因為衛福部有太多次紀錄對高端特別優待

然後對疫苗標準各種雙標的邏輯 連之前首支唾液快篩核准都搞過一次
https://news.ttv.com.tw/news/11105020013000N/amp

真的不要怪人民對高端沒信心 而是每次衛福部怎麼都會特別偏心高端^^



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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.128.121.214 (臺灣)
※ PTT 網址
推

ncc5566 10/02 08:28再改名就好 我怎麼說再呢

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sexygnome 10/02 08:29黨說合法就合法

推

salix 10/02 08:31沒事啦 進來分裝後就變國產了

推

sturmpionier 10/02 08:33還能投綠共的真不簡單

推

cvnn 10/02 08:34突然在這時間點 多一個高端 ok啦 你們先打

推

coffee112 10/02 08:34嘻嘻

推

k798976869 10/02 08:34不重要 錢有進來就好

→

k798976869 10/02 08:35你們在那亂想沒用 錢還是先拿到手

推

AWPER 10/02 08:36跟著党走 不要獨立思考

推

headcase 10/02 08:42https://i.imgur.com/48PS836.jpg
噓

AtDe 10/02 08:42反正有40%死忠的
推

ASEVE 10/02 08:44每次都這樣為特定廠商開後門

推

agedrain 10/02 08:46好一個實質轉型

推

Xpanda 10/02 08:47該來召集14專家了

推

riker729 10/02 08:51別再吵了！再吵塔綠班就要爭相打高端貼

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riker729 10/02 08:52圖證明擁護高端的決心了！

推

JONES0816 10/02 08:52不必擔心 覺醒青年搶著打

推

simon315tw 10/02 08:52不給廠商賺才有鬼^^

推

rayes 10/02 08:53打低端吃毒蛋 才是最頂的哥布林

推

pdz 10/02 08:53黨說發照就發照

推

small91051 10/02 08:54這家公司一路走來始終如一的偷步

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no64b 10/02 08:55不衝突啊，進口的雞蛋在台灣敲開，產地就

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no64b 10/02 08:56是台灣啊

推

kinve1014 10/02 08:57分裝就是關鍵製程啊 嘻嘻

噓

yushenglu 10/02 08:58高端棒

推

m50205811 10/02 08:59就不演阿 然後你奈我何的態度

推

hans0913 10/02 09:03進口再分裝，疫苗保存期限是不是書面上

→

hans0913 10/02 09:03可以延長一年？

推

GN02209611 10/02 09:06實質轉型你不懂

推

fr75520 10/02 09:07圖利廠商 天經地義 在那邊叫什麼.jpg

推

KKB 10/02 09:09代理進來沒任何研發就叫本土疫苗 賺很大

→

KKB 10/02 09:10檔bnt時說不能分裝 黨要賺錢就可以分裝

推

coffee112 10/02 09:12時空背景不一樣 笑死

推

xaxa0101 10/02 09:13推

推

yyc210 10/02 09:18國產XDD

推

heat0204 10/02 09:22最垃圾的是綠粉也不打

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aakkssqq 10/02 09:26全地球最大的人體試驗廠開幕了!!!

推

AWPER 10/02 09:27哥布林自己也不打實在有夠垃圾

推

eeccms 10/02 09:31https://i.imgur.com/XdHakUH.jpg

推

after1 10/02 09:31活力標又來了

推

jerrychiu 10/02 09:36塔綠：你會刁難自家人嗎？
推

tanby 10/02 09:36這間公司背後到底是誰 民進黨狂給好處

→

chunpiao 10/02 09:52以前有個包青天專斬貪官污吏，現在台灣

→

chunpiao 10/02 09:52有一群塔綠天，專養貪官污吏。

推

starwillow 10/02 09:55衛福部標準=分裝就叫國產ww

推

BIGETC 10/02 10:18党要發財 你各位在那什麼

→

kilhi 10/02 10:32國軍打

推

Motor 10/02 10:41難怪要搞一個"實質轉型"的新名詞出來

→

Motor 10/02 10:42跟當初的校正回歸一樣可笑Y

推

charliedung 10/02 10:42來台灣分裝好就是民主的疫苗了 沒毛

→

charliedung 10/02 10:42病啊

推

o0o7221 10/02 10:48幫高調，垃圾

推

free112136 10/02 10:51實質轉型

推

jinx9665 10/02 10:52黨說叫你打你就是得打

推

b7278622 10/02 10:52又有新的一批高端戰士了 嘻嘻

推

ks22523 10/02 10:55國軍先打

推

TBOC 10/02 10:56實質轉型

推

JIANer 10/02 10:57幫高調

推

loixiol 10/02 10:58又來了

推

herbacin 10/02 10:59黨說的算

推

fxntdsxdr 10/02 11:04瞎講bnt中國分裝原來是以自身經驗判斷

→

fxntdsxdr 10/02 11:05自己這樣幹其他人就會一樣這麼幹

→

nikewang 10/02 11:11陳時中的陰魂

推

Vassili242 10/02 11:12黨的疝液就乖乖舔下去，在那叫什麼

推

Cersei 10/02 11:13這時候沒差了

推

BREAKFAST204 10/02 11:14在那叫什麼 不必去查啦

推

bosmin100 10/02 11:15難怪要從巴西進口一億多顆蛋

推

Tina741214 10/02 11:18還來

推

riame 10/02 11:21綠共

推

je789520 10/02 11:22懂分 分裝日期就是那一天吧

推

kisteemo 10/02 11:24傻眼
推

NVCat 10/02 11:32不就巴西水洗變台灣蛋同招 快麻痺了

推

u88558 10/02 11:33不要強迫大家打喔

→

winderlife 10/02 11:36高端業務正常發揮

推

Delerium 10/02 11:37這政府已經到了罔顧人命的境界 有40%好

推

ziso 10/02 11:38.

推

gerry11107 10/02 11:40現在可以分了喔

推

zxzx789852 10/02 11:41黨要發財

推

susanna026 10/02 11:49覺得 唉呀 怎麼進口是要來實驗 卻是

→

susanna026 10/02 11:49用分裝拿藥證？當成流感疫苗給大家打

→

susanna026 10/02 11:49？像這樣是不是官商勾結來騙稅金嗎？

推

child1991 10/02 11:50死忠的快去多打幾劑 感受台灣價值充盈

→

child1991 10/02 11:50全身的快感

推

lmf626 10/02 11:50高端又想搞

推

sam197665 10/02 11:54推

→

bnn 10/02 11:55實質轉型 進口臭雞蛋分裝包裝就變國產蛋

→

bnn 10/02 11:56進口疫苗分裝就叫國產疫苗 進萊豬屠宰就台豬

推

hanker1210 10/02 11:58在那邊叫什麼 黨有百萬40趴死忠仔 躺

噓

lltools 10/02 12:05查無不法，不必去查

推

kamen766 10/02 12:06高調

推

DS196457 10/02 12:15綠共賺錢重要各位賤民少在那裏靠北靠母

推

ko363630 10/02 12:16即使人民不打也沒用，那是花你我的

→

ko363630 10/02 12:16納稅錢給高端買的疫苗，不管打不打

→

ko363630 10/02 12:16高端錢都賺走了

推

Alaba 10/02 12:17實質轉型很難懂嗎？

推

john668 10/02 12:18有差嗎 隨便亂搞 死忠照投

推

seeYou 10/02 12:22太粗暴ㄌ

推

oxalis1023 10/02 12:25反正小孩都美國人了，台灣小孩打好滿

推

oxalis1023 10/02 12:28KMT:我們繼續關心潛艦國造

推

js6661212 10/02 12:37可以啦給生理食鹽水都可以啦

推

Bub 10/02 12:39又是一個國外進口台灣分裝的國產品XD

推

as81349507 10/02 12:53你找的這些比很多媒體人好了，一堆在

→

as81349507 10/02 12:53舔的

推

yoyo900906 10/02 13:02黨說可以

推

sparta40 10/02 13:21https://i.imgur.com/xL8kRNC.jpg
推

Reeta 10/02 13:27看到王任賢批高端，誰不知道就是在幫國光流

→

Reeta 10/02 13:27感拉觀感。國慘疫苗不要分那麼細 XD

推

changefly 10/02 13:38有關係沒關係

推

susanna026 10/02 13:45「高端與GC Pharma合作，卻沒有原裝進

→

susanna026 10/02 13:45口疫苗，而是進口疫苗原液，再由高端

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susanna026 10/02 13:45竹北場進行充填分裝」～》覺得 唉呀

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susanna026 10/02 13:45 韓國的分裝的居然能拿藥證？像不像

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susanna026 10/02 13:46雞蛋一樣洗產地？

推

todd7788 10/02 14:21韓國藥是什麼便宜貨，跟德日能比?

推

catvsdog 10/02 14:51這篇太粗暴 擋人財路 党不喜歡

推

JamesSoong 10/02 15:23党營事業當然一切合党立的法

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rushfudge 10/02 15:24發。 死人。 財

推

mersma 10/02 15:25竟然有這種事 太扯了

推

lipstick 10/02 15:33館長又要天天靠北了

推

rick917 10/02 16:26高端是誰在背後撐腰的 懂得都懂 ㄏㄏ

噓

HeilMeinSieg 10/02 17:34綠能你不能 又一最新力作xDDDD

推

veryGY 10/02 18:05高端是有塔綠班的裸照嗎?

推

huikmn 10/02 18:35推

推

sggs 10/02 20:17賴粉：你反高端4不4缺腦？

推

lucifero 10/02 20:20　　黨說可以打就可以打 你敢反對？

推

jrlinwei 10/02 20:34到底是怎樣

推

cballpro 10/02 22:56你先請

推

alan047 10/02 23:04哎呦跑摟

推

reipoe 10/02 23:08唯一支持gsk

推

vic210 10/02 23:54

推

thera216 10/03 00:06等等…小學生打的流感疫苗有高端嗎？
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