Re: [新聞] 陳建煒：只看中和抗體 絕不是國際標準

鬼扯

看中和抗體本來就是國際標準

不看中和抗體才是少數

證據都有了

直接打臉陳建煒

中和抗體 國際標準 聲量6650000
https://imgur.com/an8womS

中和抗體 不是國際標準 聲量4810000
https://imgur.com/7lV9Gh4

真理一辯就明

數字擺在眼前

※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言：
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: 中國時報
: 2.記者署名:
: 簡立欣
: 3.完整新聞標題:
: 陳建煒：只看中和抗體 絕不是國際標準
: 4.完整新聞內文:
: 陳建煒為台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心主
: 任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士，曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨立行
: 政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup Optum分公司首席科
: 學家。
: 　在疫苗高端二期解盲前幾個小時，衛福部食藥署昨日上午首度公布國產疫苗「緊急使用授
: 權（EUA）」2項技術準則。不過台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示：「我只能說這絕對
: 不是國際標準，其他讓衛福部自己向國人解釋。」如果是去年10月全球都沒有疫苗、人心惶
: 惶之際，訂出這樣的標準他沒話說，但今年2月全球已經有4支有效的疫苗，食藥署遲至6月
: 才訂出的技術準則「是不是應該要有新的思考」？
: 　去年10月，食藥署宣布，將比照美國訂出緊急授權條件，只要藥廠第二期臨床試驗受試者
: 達3千人，且追蹤1個月確認安全性和有效性後，就可先量產100萬劑給國內高風險族群使用
: 。今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路〉，表
: 示食藥署沒說清何謂「有效性」，因為「產生中和抗體」不等於有療效，疫苗更重要的是能
: 預防感染，尤其是感染重症，因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體，而是看保
: 護力。
: 陳建煒說，去年10月台灣根本沒有社區感染，打疫苗的沒有重症、不打疫苗的也沒有重症，
: 合理的推測只能以中和抗體做為有效性指標，且當時全球沒有任何疫苗被證實能預防重症、
: 各國人心惶惶，他對食藥署的準則「雖抱持懷疑、但仍予以尊重」。
: 　不過，今年3月時空背景已經完全不同，全球至少已有4支疫苗有療效實證，但食藥署一直
: 沒有進一步訂定EUA技術準則。此次高端雙盲試驗是有打疫苗跟只打安慰劑的比較，食藥署
: 昨日宣布的EUA技術準則是看國產疫苗組跟AZ疫苗組的血清中和抗體，陳建煒笑說，他只能
: 說這個絕對不是國際標準，「這樣講很清楚了吧？而且這不是我一個人的意見。」
: 　專長是疫苗上市後評估的陳建煒說，臨床二期是做安全性，三期是做保護力。醫學文獻及
: 醫療產品發展過程中「理論上有效、初期人體試驗有效，但大規模臨床試驗發現是無效或有
: 害」的案例太多了，再具有吸引力的理論，還是需要大規模臨床試驗加以驗證，這才是近代
: 實證醫學的精神。
: 　陳建煒說，為何看中和抗體效價就足夠？這是衛福部決定的標準，要由衛福部跟全體國人
: 解釋。他強調，去年10月訂下的標準，到今年就應該修正，因為面對的情況大不相同。國產
: 疫苗想要進軍國際，就應該做第三期試驗，「身為一個長期規畫的疫苗公司，都應該這樣想
: ，這是產業發展的合理方向。」
: https://reurl.cc/3aYeWj
: 雖然是狗報的報導，但台大醫院臨床試驗中心主任的講法，應該是能夠參考的吧
: 這根本沒國際標準 台灣首創

--

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.141.47.48 (臺灣)