Re: [新聞] 郭台銘推口水PCR篩檢 食藥署:尚未收到
※ 引述《ntupeap (打發上課時間不能沒有我)》之銘言:
: 郭台銘推口水PCR篩檢 食藥署:尚未收到「家用版」申請
: 自由時報
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3926337
: 〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,鴻海創辦: 人郭台銘以個人名義投資的富佳生技12日指出,旗下唾液PCR快篩機重新向食藥署遞件申: 請緊急使用授權;食藥署長吳秀梅今天受訪時表示,之前有收到「專業版」的申請,但「: 家用版」尚未收到。
: 吳秀梅今天出席「國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓興建工程動土典禮」,會後受訪時表: 示,之前審查的是專業人員使用的PCR口水機,但還未收到「家用版」的。
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所以專業人員吐的口水 跟一般家庭成員吐的口水成分有不同嗎 ?
那請問這個專業人員下班以後 回到家是不是口水成分就會改變
要用家用版的才能驗?
: PCR檢測與快篩試劑要求完全不同。常見的快篩試劑是以血清學抗原抗體結合反應原理,: 因病毒抗原的信號無法像PCR檢測一樣加以放大,因此它的分析敏感度較PCR檢設低,因最: 終確認陽性確診與否須靠PCR檢驗,所以對PCR檢驗正確性要求極高;吳秀梅也說,口水做: PCR檢測其它物質干擾會較多。
: 另外,吳秀梅也說,聯亞公司在上月也重新再送武肺疫苗的緊急使用授權申請,食藥署也: 正在審查資料。
: 時鐘底下的嘍囉動起來了 準備重演怎麼卡BNT啦
: 去年沒跟到的朋友們 今年看仔細囉
: https://i.imgur.com/gEXE297.jpg
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甜心卡 服務員:「先生您好,這是您的大杯可樂還有發票。」 發動後可多 選一個飲品 我看著服務員冷冷一笑 並讓用卡者 自以為賺到 「我要發動覆蓋在檯面的甜心卡!你必須多給我一杯大冰紅茶!」 而沾沾自喜
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可能專業版一次可以驗多一點? 比較大台
應該是指一般人操作容不容易
家用版有語音導引
在醫療器材法規上,專業人員使用跟家用
專業版是指醫護操作,而不是醫護的口水
你的認知真奇特
的確會有不同的要求。主要是針對使用環
境跟使用者自身能力可能造成的風險去做
考量。這要看製造商怎麼去宣稱產品的「
預期用途」
你的意思是工業用酒精只有工人能用?
這機器每個樣品檢驗要用左邊那個五件組
一次性耗材包含一組晶片
工業電腦是不是只能用在工廠?不能一般家
家庭使用
每次只能驗一個檢體,每次75分鐘
指揮中心說不能就不能
哪那麼多話 人家是主管機關 最終解釋權
產品定位不上不下的,可能叫好不叫座
就算是逆了天你也要先訴願兩次在打行訴
不用被害妄想症,這個有申請一定會過
畢竟專業版都已經過了
党the擋
你的認知能力有待加強.....
家用版的通常材料比較便宜,誤差範圍較寬
量測精細度跟使用材料還有價格有直接關聯
專業版的數據通常研究用途較多,要求較嚴
家用版通常只看有沒有過門檻值的判斷用途
以安規標準來說 家用的測試會比較多
爆
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爆
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