Re: [新聞] 快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即
※ 引述《MarkSloan (我還在等甚麼)》之銘言:
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: 快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!
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: ※ 社論特稿都不能貼!違者刪除(政治類水桶3個月),貼廣告也會被刪除喔!可詳看版規: 聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加: 強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。聯亞透露: ,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。: 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證: 照上市,為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,並且讓這個主要於台: 灣製造的疫苗行銷全球。
: 試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天產生的中和抗體力價,經: 由統計學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,: 95% CI:0.89,1.21),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比
: BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001),
: UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍
: (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001),UB-612 對: 抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。
: 此外,UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR),經由統計: 學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2 (mRNA) **,甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):
: 針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009),針對變異: 株 Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒):
: 針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001),針對變異株
: Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。
: *Statistical GMR (geometric mean ratio) non-inferiority defined by lower
: bound of 95% confidence interval > 0.67. **Statistical SCR (seroconversion
: rate) non-inferiority defined by lower bound of 95% confidence interval >
: -10%.
: 聯亞生技代理董事長暨聯生藥執行長林淑菁博士表示,「我們對於 Vaxxinity 以及UB-: 612 的數據感到興奮。Vaxxinity 於 2020 年 4 月自 UBI 取得 COVID-19 領域全球專屬: 授權,包括檢測、疫苗與治療領域,UB-612 正是在這項專屬授權下開發的COVID-19 疫苗: ,Vaxxinity 並於 2020 年 9 月與 UBI,聯亞及聯生藥簽署 4 方合約,委託 UBI 及聯: 亞 做為 Vaxxinity 的 COVID-19 疫苗開發專案的台灣代理人,協助Vaxxinity 在台灣進: 行相關疫苗委託研發及製造等工作,而聯生藥則負責該疫苗主要抗原RBD蛋白的委託研發: 與製造(CDMO)。
: 我們聯亞及聯生藥很榮幸參與在這項重要的疫苗研發工作,雖然去年遭遇台灣 EUA 申請: 不通過的挫敗,但在 Vaxxinity 的經營團隊與其疫苗領域資深科學家 的持續努力並克服: 萬難下,完成這個全球首創的異源疫苗加強劑臨床三期試驗,證實UB-612 做為這三種疫: 苗平台發展出來的疫苗之異源疫苗加強劑,其誘發的中和性抗體能有效中和武漢原始病毒: 株及變異株Omicron BA.5。
: 其中和抗體力價不劣於輝瑞的BNT mRNA 疫苗,甚至略高於BNT疫苗,並且優於AZ的腺病毒: 載體疫苗及國藥的滅活病毒疫苗,這代表全球多數打過這些疫苗的人都可以選擇 UB-612: 做為疫苗加強劑,這是令人相當振奮的結果。」
: Vaxxinity 預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局: (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023 年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證: (conditional and provisional marketing authorizations)。
: UB-612有機會於明年上半年在 英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上: 市,為人們提供另一個經濟有效又安全的 COVID-19 疫苗新選項,並且讓這個主要於台灣: 製造的疫苗行銷全球。有關 Vaxxinity 的原英文新聞發布及中文翻譯請參照附件,該試: 驗的更多詳細資訊,請參訪 clinicaltrials.gov 之NCT05293665。
: 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
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: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1217451
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雖然比高端來的正大光明,然後投資人的股票終於可以想法解套。
但還是兩個字,笑死。
最近大台北地區國小在調查小鬼們要不要打追加劑的意願,選擇只有一個:
美國施捨的Moderna 次世代。
雖說同樣是RNA疫苗,但就是和很多人之前打的不同牌。
而輝瑞的次世代不知怎搞的,就是不被引進。
雖然可能與現地疫情有關。
鬼島目前多數流行還是Omicron原始版,就是啥BA4、BA5,莫德那次世代就是以這研發。
至於Omicron變異版,號稱感染力更強重症率更高,將會引起風暴的BQ1.1,在鬼島還不是主流,不過已經有幾十案例發生,輝瑞的次世代疫苗有稍微參照這標的研發。
兩相比較,莫德那在面對BQ1.1雖仍有抵抗力,但效果弱很多。
且兩款都要打了超過一個月才有強效保護力。
面對脫口罩,境外門戶大開,大量迎接外來BQ1.1人形病媒的未來...
這時你推出一個以BNT原本款來比較的產品...
進入令和了還在烤肉妹大象襪嗎?
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Sent from JPTT on my Samsung SM-A5260.
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我現在都不打了,一直變種
打不完,自己小心就好
想打就打,我是絕對不當白老鼠了
小鬼們追加劑才是第三針,與大人不同
得就算了 別再打了
我是絕對不當白老鼠
2022都過完了還在恐慌仔
烤肉妹大象襪是什麼
爆
Re: [問卦] 轉 threads taiwandreamer 對PTT的評論爆
[問卦] 有入選1/23992黑名單,有獎品嗎??爆
[問卦] 公布自己黑名單23992人,是要表達什麼?爆
Re: [問卦] 轉 threads taiwandreamer 對PTT的評論78
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