Re: [心得] 我有個夢想 想當 藥廠王！

今天收盤起床一看這隻拉大根，馬上查怎麼回事。

以下皆為ChatGpT 內容擷取整理
呼喚藥廠王開示

TNXP 最新走勢與市場反應
‧ 現價約為 $59.76 美元，較前一交易日上漲約 $14.62（+32.9%） 。
‧ 日間價格波動範圍相當劇烈，最高曾逼近 $61，最低則約為 $42。

公司於二季財報意外 EPS 虧損為 $3.86（但優於預期），資金動能強勁，目前現金與等價物高達 $125.3 百萬，營運現金支出控制穩健 。

‧ PDUFA 核准日定於 2025-08-15，即本週五，或將成為近期股價走勢的關鍵催化者

直接就「TNX 102 SL（纖維肌痛症）8/15 PDUFA」做重點研判

這是結合公開臨床證據、審評跡象（Fast Track、免 AdCom）、競品生態與常見風險所做的「區間」估計。

‧ 批准（Approve）：55–65%
‧ 兩項三期一致性＋同期外部評論與期刊支持，且為 16 年來首個新機轉 FM 藥，滿足未
被滿足醫療需求。

‧ 發 CRL（Complete Response Letter）：25–35%
‧ 生技小型公司常見風險多在 CMC/製程、標示與風險評估（REMS） 細節，或 FDA 對效果
量臨床意義的把關；即使臨床正向，仍可能因「非臨床/製造/標示」而被打回修正。※此為產業通則推論。

‧ 延遲（Goal Date 延期 / Major Amendment）：10–15%
‧ 若臨門階段有新資料包、標示談判需較大幅度修訂，FDA 可能把時程往後順延

個人想法/心得
UNCY那次也不能說翻車，要算供應鏈中其他第三方生產商的鍋，只是持股就蓋牌等了。
這一波不可能又了吧

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