[問題] 診斷臨床試驗設計

如果是診斷方法的臨床試驗，被分到試驗組的受試者，接受了

新的、試驗性的診斷方法之後，需要再讓他們接受常規診斷方

法嗎?

通常臨床試驗會分成試驗組和對照組。假如我們有新的診斷

器材，會發出 Y 光對患者造影。那我們要測試這新器材的診斷

力，要把受試者分成接受 Y 光的試驗組，和接受傳統的，例如

X 光造影的對照組。然後比對這兩組的診斷效果，看新方法有否

較好。

研究之外，接受新方法(Y 光)診斷的受試者，因為是基於效果

不確定的新方法做的診斷，那麼是否為了保護他們，必須安排他

們接受 Y 光之後，再接受傳統的 X 光做診斷?

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啊，抓到重點。以患者福利來講，那就是盡量不傷身體，即使是做試驗。 但即使是沒有離子化輻射如愛克斯光或電腦斷層那類，超音波和磁振造影 這類的，就可以對受試者用配對設計的實驗嗎? 像是要研究用不同操作參數組的磁振造影的診斷效果，就可以對同一受試 者當作試驗組和對照組?