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[討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?

看板facelift標題[討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?作者
li47ifbisv
(變小八)
時間推噓11 推:11 噓:0 →:4

看電音波的機器規格
有的主打拿到韓國MFDA認證
有的標榜美國FDA核可
兩個到底差在哪裡啊??

臨床證據多寡、適應症、能量上限會不會不一樣
實際做起來的安全性跟效果誰比較有保障?

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※ PTT留言評論
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lind8237 10/14 17:21重點是適應症核可內容 別只看認證

jia58fnrbn 10/14 18:19認證只是底線啦 醫師手感跟技術更關

jia58fnrbn 10/14 18:19

lordguyboy 10/14 18:57當然看TFDA咩

manpower520 10/14 19:01臨床論文數量與品質 才是重點吧

pinkywolfd 10/14 19:38核可≠有效果 參數設定差很多

a123454698 10/15 02:43美國FDA通常比較保守,但也比較安全

heetyforiy26 10/15 10:38FDA是美國的藥證單位 認證標準相

heetyforiy26 10/15 10:38對嚴格

huiogqk6 10/15 13:01FDA臨床數據要求很多 所以過關難度高

shanell82d 10/15 14:36主要還是看醫師操作

pinnnm94 10/15 16:02MFDS認證也代表有基礎安全性

stanleyfalgo 10/15 17:31效果重點還是在能量設定 不是單純

stanleyfalgo 10/15 17:31認證

chesterii5 10/15 18:06MFDS比較像韓國食藥署