[問卦] 再生醫療不用任何臨床試驗比高端更高端?
前陣子我看到蔡英文指示要推動再生醫療法立法,
然後發現立法院正在密集審議「再生醫療法」草案,
甚至希望這兩週就通過,
所以我就把衛福部草案找出來仔細從頭到尾看了一遍︰
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-73627-1.html
看完之後覺得很怪,怎麼很多再生醫療(就是例如那種動不動要跟病人
收「自費」兩百萬一個療程的癌症免疫治療細胞治療)
以後根本不需要先有臨床試驗,
即使是異體細胞來源用在很多人身上,
也可以連第一期都不做,
就直接用在病人身上?
這簡直比高端還厲害,高端至少還要做到二期期中
因為感覺對病人很沒有保障,我前陣子也在版上提出質疑,
結果一堆人在底下回說什麼「你根本不懂啦」、「為了批評而批評」
可是這幾天陸續看到很多醫界藥界的權威人士或團體出來質疑,
例如
前成大醫院院長、成大醫學院教授楊俊佑醫師
《衛福部?還是經濟部衛福署?》
https://talk.ltn.com.tw/amp/article/paper/1573970
台灣藥學會、台灣醫藥品法規學會、台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台
共同提出質疑︰
https://www.pharm.org.tw/News/Content.asp?ID=5442
請問前陣子替衛福部辯護說再生醫療法草案很棒棒、沒問題的人,
最好你們都比他們都懂啦
大家仔細看草案條文,還會發現這部法直接允許醫院可以開設營利性的再生醫療公司,
讓醫院底下設公司來專門做這種收一個病人「自費」一個療程就可能兩百萬的生意
請問這件事到底背後的利益有多大、水有多深
衛福部一直想要急著推動儘速通過?
--
先看公司股東是誰 哈哈哈
自費,你可以選擇要不要啊
有病患找不到療法,想自費花錢嘗試你也
有意見?
政府不用把關喔?醫院資訊不透明病人哪懂
資訊不透明你不可以選擇不要啊
你不懂就會花幾百萬下去?
那衛福部可以廢掉了 金管會也可以廢掉了
真棒,原來這樣就能廢了,那你也...
反正都是民眾自己要用自己要買的
再生醫療的前身是特管法
不想花錢就用健保治療啊 太便宜你敢用嗎?
炒房仔邏輯不都這樣?
你先搞清楚再生醫療再幹嘛吧
不能否認有一些政商關係良好的有想要投入
但這個再生醫療的推動方向是正確的
第18條寫的是什麼呢?
施打的也是你自己的細胞
你把TFDA廢掉後就真的不用臨床也不用審
查囉(笑)
第8條第一項也是說要申請核准喔
細胞治療應該是當作技術 還是藥劑 這個討
論很久
藥劑就走TFDA的藥品查登,技術就走草案
的技術審查
過於特殊的技術,不核准就是走人體試驗
有人自稱從頭看到尾,然後得出的結論是
不用臨床
你真的有從頭看到尾嗎?非醫療機構不得
執行欸
還是醫院不能營利啊?不然你對"醫院可以
開設營利性的再生醫療公司"好像很有意
見?
台灣從2020年甚至更早一些就在搞再生醫
療法案了,而這大概比國外晚了5、6年左
右,急著通過?(笑)
不要思考, don't look up
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