Re: [爆卦] 陳時中說出了國產疫苗EUA的計畫了

MDCCLXXVI 發表於 2021/5/30 下午5:39:55

看板Gossiping標題Re: [爆卦] 陳時中說出了國產疫苗EUA的計畫了作者

()時間May 30 17:39:55 2021推噓 6 推:9 噓:3 →:20

只能說八卦版真的瘋了

不管爆料文內容真假，鄉民一下就高潮了

※ 引述《gidacyte (長生天)》之銘言：
: 不知道鄉民聽不聽得懂
: 陳時中在回答國產疫苗沒有做第三期時
: 說了
: 1.AZ,BNT,moderna都沒有做完三期就EUA
: 這個是對的,因為三大廠都是三期的期中數據去申請EUA
: 美國FDA的最低要求是"有超過中位數的case打完後追蹤二個月的數據"
: 但不是做完二期就EUA
: 不一樣不一樣不一樣!
: 什麼叫三期,就是要有雙盲+安慰劑組才能比較效力
^^^^^^^^^^^^^

誰教你這是三期的定義？

你知道高端第二期也是雙盲+安慰劑組？

: 2.國產疫苗一定會有效力的科學證明才會EUA
: 注意他的說法是
: "二期做完,我們抽受試者的血清去驗抗體
: 跟有感染過的病人體的血清去比較"
: 4/19大仁哥在天下雜誌的專訪中也提到了這種方式
: 用比較中和抗體的量(或效價)來代表疫苗產生的保護力
: 但,這就不是三期試驗的實驗設計,連半套三期也不算
: 從高端的二期收了四千多人的看(一般二期是不用收那麼多人的)
: 他的意圖很可能用擴大人數的二期"+抗體效價比較來取得EUA
: 很巧的是 5/19 FDA才發佈一個警訊
: "現階段不建議抗體測試被超譯為具有保護力"尤其是打過COVID-19疫苗的人
: 目前抗體測試只能解讀為,染疫過/或打過疫苗產生抗體這樣子而已
: https://reurl.cc/GmVzg3

我不知道你是出自於什麼原因要引述FDA這個警訊

FDA規定是說目前許可的COVID19抗體測試，只能反應該人可能感染過COVID19
無法反應該人（特別是打過疫苗的人)對COVID19的免疫力
為什麼？
假設有人打了莫德納或高端疫苗(以Spike蛋白做為抗原)，他會產生辨認Spike蛋白的抗體但不會產生辨認COVID19病毒之其他蛋白的抗體，例如Nucleocapsid蛋白

https://www.acebiolab.com/product_image/images/%E5%9C%96%E7%89%872.jpg