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Re: [爆卦] 陳時中說出了國產疫苗EUA的計畫了

MDCCLXXVI 發表於 2021/5/30 下午5:39:55
看板Gossiping標題Re: [爆卦] 陳時中說出了國產疫苗EUA的計畫了 作者
MDCCLXXVI
 ()時間推噓 6 推:9 噓:3 →:20

只能說八卦版真的瘋了

不管爆料文內容真假，鄉民一下就高潮了

※ 引述《gidacyte (長生天)》之銘言：
: 不知道鄉民聽不聽得懂
: 陳時中在回答國產疫苗沒有做第三期時
: 說了
: 1.AZ,BNT,moderna都沒有做完三期就EUA
: 這個是對的,因為三大廠都是三期的期中數據去申請EUA
: 美國FDA的最低要求是"有超過中位數的case打完後追蹤二個月的數據"
: 但不是做完二期就EUA
: 不一樣不一樣不一樣!
: 什麼叫三期,就是要有雙盲+安慰劑組才能比較效力
 ^^^^^^^^^^^^^

誰教你這是三期的定義？

你知道高端第二期也是雙盲+安慰劑組？

: 2.國產疫苗一定會有效力的科學證明才會EUA
: 注意他的說法是
: "二期做完,我們抽受試者的血清去驗抗體
: 跟有感染過的病人體的血清去比較"
: 4/19大仁哥在天下雜誌的專訪中也提到了這種方式
: 用比較中和抗體的量(或效價)來代表疫苗產生的保護力
: 但,這就不是三期試驗的實驗設計,連半套三期也不算
: 從高端的二期收了四千多人的看(一般二期是不用收那麼多人的)
: 他的意圖很可能用擴大人數的二期"+抗體效價比較來取得EUA
: 很巧的是 5/19 FDA才發佈一個警訊
: "現階段不建議抗體測試被超譯為具有保護力"尤其是打過COVID-19疫苗的人
: 目前抗體測試只能解讀為,染疫過/或打過疫苗產生抗體這樣子而已
: https://reurl.cc/GmVzg3

我不知道你是出自於什麼原因要引述FDA這個警訊

FDA規定是說目前許可的COVID19抗體測試，只能反應該人可能感染過COVID19
無法反應該人（特別是打過疫苗的人)對COVID19的免疫力
為什麼？
假設有人打了莫德納或高端疫苗(以Spike蛋白做為抗原)，他會產生辨認Spike蛋白的抗體但不會產生辨認COVID19病毒之其他蛋白的抗體，例如Nucleocapsid蛋白

https://www.acebiolab.com/product_image/images/%E5%9C%96%E7%89%872.jpg

圖https://www.acebiolab.com/product_image/images/%E5%9C%96%E7%89%872.jpg, Re: [爆卦] 陳時中說出了國產疫苗EUA的計畫了

所以這個人若一直沒染病又接受了抗體快篩測試，測的卻是辨認Nucleocapsid蛋白的抗體那結果就是陰性，所以才說不能用來判斷這個人的免疫力

但這不是高端用來測試保護力的方式



哎 高端還是先把三期做下去吧

--

※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.10.239 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622367598.A.D17
推

uvuv 05/30 17:41推，理性討論

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ikaros5566 05/30 17:41下去領錢 回家做功課

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sustainer123 05/30 17:41高端二期多少人?三期多少?

推

gracew0709 05/30 17:41政府已經直接買1000萬支了

推

HZDong 05/30 17:42推，理想討論

→

gracew0709 05/30 17:42不算騙了啦

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sustainer123 05/30 17:42反正都買1000w 喜迎垃圾

→

bluecup 05/30 17:43全國最大的台灣價值疫苗公測上線囉！

推

small123 05/30 17:43頁都有二期尚未解盲 5/28直接買1000萬

→

SRadiant 05/30 17:43就到處亂套概念，正論反論都一樣，心好

→

SRadiant 05/30 17:43累

推

svd237 05/30 17:43快去領錢順便打高端

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rockman73 05/30 17:44所以高端有保護力的證明在哪裡?

→

SRadiant 05/30 17:44500萬劑，另外500萬劑開口合約，兩家國

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SRadiant 05/30 17:44產都一樣，開口合約是為了另一家國產失

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SRadiant 05/30 17:44敗做的備案。這不叫1000萬劑

推

guest8888 05/30 17:45那麼懂 那去年國際藥廠是在戰什麼

推

Semaj543 05/30 17:45八卦本來就是可以理性討論的地方，我推

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siwinee 05/30 17:47我不要打國產，我要郭董bnt

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victor21835 05/30 17:47現階段有打幾億隻數據的疫苗可選

→

victor21835 05/30 17:47我為什麼要選高端? 送我我都不打

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victor21835 05/30 17:48你政府要獨厚高端我沒意見

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victor21835 05/30 17:48但至少不要剝奪選擇的自由

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victor21835 05/30 17:48請進口外國疫苗 ASAP

噓

tomer 05/30 17:49高端二期做三千人 輝瑞拿去申請的三期初步

→

tomer 05/30 17:49數據就有四萬人

推

xhung 05/30 17:51高端二期幾千人? AZ/BNT三期幾萬人???

噓

randymarch 05/30 18:03都還沒過的東西先買一千萬，能用的都

→

randymarch 05/30 18:03不買你敢講？

噓

littlelinsyu 05/30 18:10你高端先做雙盲也才幾千組

→

littlelinsyu 05/30 18:11沒進三期就是沒進啦

推

hsuehhm 05/30 19:04https://bit.ly/3yM4EqV 測中和抗體

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