Re: [爆卦] BNT EUA 逐字稿

我覺得CDC應該要把食藥署的BNT專案進口公文(EUA)公開才能服眾

如果沒有EUA公文 => 接種同意書跟陳時中造謠罰300萬

如果有EUA公文 => 要看公文上面寫的BNT製造廠，進口的數量跟限期有沒有超過，如果都符合的話郭董應該可以直下單，送貨地址寫CDC，報關的時侯CDC丟EUA公文給海關就可以進來了， 根本不用申請一堆文件。法規根本就沒有限制許可證申請藥商跟下訂單的是同一個人。

問題是不知道郭董買的BNT製造廠是不是跟疾管署申請的那一樣。要知道BNT有好幾個廠，有美國比利時德國的，如果你今天拿德國廠的東西報關，可是EUA公文上面寫准的是美國廠，那海關是不會放行的，也不是政府要故意要卡誰，政府本來就卡所有人。現在政府一直講輝瑞BNT，所以當初申請的很可能是美國輝瑞廠的，跟BNT德國廠的沒有關係，所以有可能不能進。

https://i.imgur.com/qwL0ICW.jpg

https://i.imgur.com/y4fNzRV.jpg

有人說都什麼時候了還管什麼法規，政府有聽到人民的心聲嗎就可以哭哭什麼EUA沒有文件都沒就讓他清關，那跟民進黨有一天直接跳過審查跳過EUA讓高端上市施打有什麼兩樣? 雖然現在只有二期政府就要他過也有夠扯，就算件送進到食藥署，食藥署也應該要叫高瑞補三期的資料，如果上面施壓食藥署的醫生委員也該要像藻礁案的委員離席讓他不要過。

話說回來如果政府如果剛好有申請到德國廠的EUA，然後郭董拿出來的貨標籤也寫同一個廠，那就讓他過好嗎，還是法規又卡哪裡?

※ 引述《tonyhsie (一筆揮毫天下定)》之銘言：
: CDC 自己買的 BNT => 直接發 EUA
: COVAX 發的 BNT => 直接發 EUA
: 郭董 的 BNT => 1. 執行計畫書
: 2. 數量/計算依據
: 3. 供貨期程
: 4. 有效期限
: 5. 藥品說明書
: 6. 冷鏈及倉儲設備
: 7. 原廠授權書
: 8. 國外上市證明/替代文件
: 再經由食藥署審查，指揮中心同意
: 5/30 下午
: 陳部長開示：一些企業或民間組織 都積極尋找疫苗的供應來源
: 我們當然是表達我們的感謝 也歡迎啦齁
: 希望大家一起努力 讓疫苗的供應能夠更穩定
: 那還是強調說 要進來要知道說 那是什麼樣的疫苗 什麼樣的情況
: 有沒有得到相關的授權 才有辦法開啟相關的一些申請的活動
: 所以申請案件審查的流程 當然是很繁複
: 但如果進到這樣的一個程序裡面 我們也會儘量的協助 全力的投入
: 來處理一些行政相關的問題
: 所以申請的單位 如果有這個意願或管道
: 要趕快來跟我們確認一下貨源以及他需要的協助
: 那在疫苗我們當然一定要審查啦 政府對於疫苗的安全要負最大的責任
: 所以疫苗的配送以及後續的接種 一切的安排以及相關合約簽訂的情況
: 政府都必須有充份的了解
: 那唯一的目標就是要維護國人的健康安全 為最重要的目標
: 所以一定要把來源確定 來的是一個有原廠的授權
: 那然後下面的行政程序 我們也願意盡量的協助大家來辦理

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