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Re: [爆卦] 高端疫苗是WHO候選疫苗

看板Gossiping標題Re: [爆卦] 高端疫苗是WHO候選疫苗作者
benza
(持)
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有人提到immunobridging study 這條路。
這個概念很像 國內的學名藥,等原廠藥
專利期過後,利用bridging study只做BA/BE
,不需做臨床試驗就可以上市。
但為什麼我們開立處方還是喜歡原廠,不喜歡
國產學名藥呢?不是做過BA/BE了嗎?
這當中療效的差異可能原因是什麼呢?
就等國內藥物審查的專家,來幫我們開示吧

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zzahoward 05/31 07:08有一派是沒差 不過臨床上就是差很多XD

kk10519 05/31 07:08學名藥只能便宜賣

JasperChang 05/31 07:09台廠學名藥用過的都是垃圾 是IP身經

JasperChang 05/31 07:10驗 特別是勾結診所推銷的

JasperChang 05/31 07:10親身經驗

zzahoward 05/31 07:11學名藥也有好的 不過我講個最簡單的啦

zzahoward 05/31 07:11Baraclude過期不知道多久量還是嚇嚇叫

jujubae 05/31 07:18原廠有knowhow 吧

linhsiuwei 05/31 07:32炒股

SRadiant 05/31 07:43你要這樣類比只是因為,都是"間接證據"

SRadiant 05/31 07:43,但其實內容完全不同

SRadiant 05/31 07:45哪怕是生物藥的學名藥-生物相似藥,會

SRadiant 05/31 07:46有很多不同程度的豁免,臨床一定少不了

SRadiant 05/31 07:46,有些看指標,有些看臨床終點、實際療

SRadiant 05/31 07:46效。與小分子藥物的學名藥,BE概念很不

SRadiant 05/31 07:46相同。相同的只有"間接證據"這點

SRadiant 05/31 07:50小分子的學名藥有些連BE都不用,有些一

SRadiant 05/31 07:50定要BE,也都是科學上的實證而來(根據

SRadiant 05/31 07:50藥物的特性訂下的規範)。生物相似藥無法

SRadiant 05/31 07:50以BE豁免也是因為藥物特性。要以學名藥

SRadiant 05/31 07:50就是不好來說,美國可是學名藥最盛行的

SRadiant 05/31 07:50國家。不是學名藥好不好,是藥廠有沒有

SRadiant 05/31 07:50良心