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Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗:若供應全球如半導體

看板Gossiping標題Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗:若供應全球如半導體作者
mogli
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時間推噓 4 推:14 噓:10 →:88

關於觀察國產高端疫苗目前的事實。

1.這技術是由美國中衛院(NIH)技轉而來。
2.三家廠商裡面,有一家在一期失敗了,高端完成二期交由權責機關審理中,另外一家正在完成二期。
3.政府沒有先給三期的錢,但也沒有說不幫出三期的錢。
4.高端二期測試3000人以上,解盲成功生出中和抗體幾何平均效價(GMT)662,血清陽轉率99.9%&副作用小,正在找出效度證據不輸主力疫苗,直接跟AZ PK疫苗做免疫橋接,也就是相關數據不輸AZ就可以上陣。

GMT莫德納五月最高800,5/19也拿過373
AZ拿過136和372
高端662

高端希望世界盡快訂出共同的客觀標準,用這客觀標準作為驗證疫苗效度的主要依據。
5.高端表示有規劃三期,也希望衝三期,金額也公告了。
6.高端表示這疫苗對於武漢 英國 南非株都做過, 抗體來講除了南非株不理想 印度尚未實驗 武漢及英國都很理想。
7.高端表示這疫苗每年都會加強對抗變異株,提升疫苗價次。
8.高端表示研究成果過程中發表的期刊公諸於世,也曾有友邦和國際社會的詢問訂購,但今年產能一千萬劑都先留給台灣。
9.政府訂購一千萬劑國產疫苗,並且列入八月前會到位的劑量,表示規劃通過緊急授權後,在沒有進入三期就開始施打通過二期的國產疫苗。
二期施打跟三期通過國際藥證或許會同時進行。
10.高端疫苗安全與耐受性都很優良,副作用是目前主力疫苗之中最小。
11.高端的售價目前比政府預算一劑750元還要高,未來是否會調整售價尚未討論。
12.台灣對於國產COVID緊急授權條件(EUA)審查標準,強調疫苗有效性,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。

13.承上,臨床實驗部分,目前台灣只有AZ進來。因此,衛福部部立醫院將執行研究計畫,蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果,來作為外部對照組,由中研院研究團隊進行分析比較。
最後將得知國產與AZ的表現評比,時間預計在七月進行。
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結論:高端實戰打不打得過AZ?七月後分曉。

參考資料:
https://youtu.be/LHmxIdlIuE4
高端記者會

https://www.google.com/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-06-10/587547
New Talk

https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106100330.aspx中央社

※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 陳建仁挺國產疫苗:若可供應全球如半導體產業 是台灣榮耀
: https://tw.appledaily.com/politics/20210612/TWPGKOMVW5GEPOJUNOEILU7C2Y/
: 疫情延燒,疫苗成熱議話題。前副總統陳建仁今(12日)表示,世界搶疫苗,台灣受很大: 艱難,若有自製疫苗能力,除了心安也能因應未來準備,且台灣醫藥產業發達,臨床試驗: 經驗豐富,很適合發展,尤其疫苗產業是國安產業,若能自給自足,甚至供應全球,像台: 灣的半導體,這將是台灣的榮耀,全民應額手慶幸。
: 陳建仁在臉書發布影片指出,台灣3家疫苗廠,所做疫苗都屬蛋白質次單元,研製時間較: 長,不像mRNA疫苗或腺病毒疫苗,通常在很短時間內就可製造成功。
: 他說,以往台灣的生技產業,都未做過腺病毒疫苗,亦未做過mRNA疫苗的經驗,且這兩者: 疫苗的平台,去年全世界也才開始進行這樣的研究,我們沒有這樣的技術與專利。
: 陳建仁指出,台灣在次蛋白疫苗,有很好的產品,有這樣的技術;根據棘蛋白次單元的蛋: 白質疫苗,以往經驗來看,副作用較低,因此選擇這樣的疫苗開發,配合國內產學研的研: 發能量與製造量能。
: 陳建仁強調,疫苗要緊急使用授權,就是因有高的急迫,且無其他藥物替代,因此在臨床: 二期成功後,若能確立它的有效、安全,可進入第三期,但也只能用head -to-head(臨: 床對照試驗),這需要長時間,且人數相當大,因此也要考慮它的急迫。
: 他說,就緊急的考量,他認為在二期完了後,應先看二期解封結果,到底數據是好還是不: 好,以及其中和抗體效價,是否和已痊癒的病人相同,或是2、3倍。
: 他表示,若打了預防針,它的中和抗體效價,都與得病後產生的抗體效價,還要來得高很: 多,安全性又很好的情況下,「真的就要好好考慮,國產疫苗能補充境外採購疫苗不足,: 是應來進行緊急使用授權。」
: 對於為何台灣選擇自行研發疫苗而非代工,陳建仁指出,台灣現有研發能量、代工產能,: 都是在蛋白質試劑上,因此我們在mRNA或腺病毒的技術上,目前沒有這樣的廠商能來代工: 。
: 他表示,國家的疫苗產業,實際上是國家安全產業,若有自製與研發能力,這是最棒的。: 想想看,我們目前在跟全世界搶疫苗的過程中,受到很大艱難,也很不容易拿到疫苗,若: 有自製能力,不是會更加安心?
: 陳建仁強調,這就是為何政府一定要鼓勵、積極扶持國產疫苗的自製與研發能力、研發與: 製造工廠,這是很必要的,未來若面臨到還有需要的時候,就能有自己更好的準備。
: 陳建仁表示,台灣醫藥產業發達,臨床試驗經驗豐富,既有堅強的生醫研發能力,也有生: 物製劑量產潛能,很適合發展疫苗產業。
: 他說,這次國內3家疫苗公司,毅然決然投入大量人力經費,研發COVID-19疫苗,國人應: 給予嘉許鼓勵。雖有1家公司無法通過一期臨床試驗,我們應感謝該公司盡心盡力;在完: 全配合食藥署嚴格監管下,如今有2家公司能夠順利完成二期臨床試驗,應給與恭賀祝福: 。(周彥妤/台北報導)
: 唉


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perlone 06/13 11:04慘了 你好像有說的高端好話 會被噓爆

hoaliy 06/13 11:04好啦,我先開始

hoaliy 06/13 11:05二期要有效性50趴,轉陽性是殺小....

DRAWER 06/13 11:05建議高端三期在國內做 跟AZ做頭對頭 讓民

DRAWER 06/13 11:05眾自己選擇是否願意打高端當三期白老鼠

DRAWER 06/13 11:05我願意先報名

Alex833 06/13 11:06817先打完我就ok

zerg999 06/13 11:06講一堆 結果都是有希望可能 有夢最美

geesegeese 06/13 11:07重點是還沒三期不要強迫老百姓用

geesegeese 06/13 11:07但是可以在台灣徵求自願三期受試者,

l23l23 06/13 11:07817的醫護第二劑都打高端 我就相信有效

afking 06/13 11:07問題在沒有標準化,不像流感疫苗

Hall 06/13 11:09GMT數據變異大 高端662 也不過一次結果

afking 06/13 11:10所以必須在同實驗比較,不是只看個別結果

oresta 06/13 11:11你確定所產生的抗體數是有用的?要靠817

oresta 06/13 11:11當白老鼠才能知道!我等著看

freeclouds 06/13 11:11高端二期目前只有期中分析二期沒做完

sherlockhous 06/13 11:13推 精簡懶人包

Hall 06/13 11:14Novavax 有3000多 BNT 有1000多

Hall 06/13 11:15那是不是同為蛋白次單位novavax屌打高端5倍

Hall 06/13 11:15保護力 並且價格只有一半

mogli 06/13 11:16台灣不是極權社會 強迫老百姓打指定疫苗這

mogli 06/13 11:16招是行不通的 先看跟AZ比較結果再說 能夠打

mogli 06/13 11:16贏Az就很厲害了 國際疫苗現貨大缺 能幫忙出

mogli 06/13 11:16貨都是好

Hall 06/13 11:17不反對培植國產 但在疫情嚴重時又有國外驗證

Hall 06/13 11:17保護力的疫苗時 拿全民健康對賭

zerg999 06/13 11:17連二期都沒做完你就敢說打贏AZ???

mogli 06/13 11:20一個二期有用的東西 放到三期一樣是有用 有

mogli 06/13 11:21沒有抵抗力應該不難測出 只是罕病率真的是

mogli 06/13 11:21要海量來做長遠來做才有機會看得出來 說實

mogli 06/13 11:21在世界上現在這些疫苗都是趕鴨子上架你無法

mogli 06/13 11:21完全之後人類會發生什麼問題

SamZJ 06/13 11:26二期的目的最好是拿來評估有效力啦

jimhall 06/13 11:27莫德納只給醫護打,你說政府不知道哪個

jimhall 06/13 11:28疫苗好嗎?

jimhall 06/13 11:28身體是誠實的,政客官員都打AZ了,哪個

jimhall 06/13 11:29給你說要打國產疫苗

mogli 06/13 11:29二期的數值是可以參考的 我們等於是新手戰

mogli 06/13 11:29士去挑一線的戰士AZ 打贏了直接被承認實力

mogli 06/13 11:29的概念

lisivo 06/13 11:30二期看起來是安全性,打了不會死這樣,保

lisivo 06/13 11:30護力沒驗證

afking 06/13 11:33而且其實不同臨床試驗算出來的保護力直接

afking 06/13 11:34比較也是有問題的,近期現實數據研究就顯

afking 06/13 11:34示AZ沒有比另外兩支差

mogli 06/13 11:40個人認為台灣不用硬要說自己是世界第一 有

mogli 06/13 11:40多少實力說幾分話 BNT表現好政府也有訂 今

mogli 06/13 11:40年額度國產一千萬 國外兩千萬 印度跟泰國疫

mogli 06/13 11:40苗廠都先救自己延遲交貨 國外不確定因素就

mogli 06/13 11:40是擺在那邊 能打到一線疫苗相信都是最安心

mogli 06/13 11:40的 真的沒有一定要國產

mogli 06/13 11:40但我相信到時候出來會有人願意打

mogli 06/13 11:41至少我們可以知道的是 國產測試的都是台灣

mogli 06/13 11:41人為主 對我們反而是最安全

ev331 06/13 11:48三期在熱區做才有意義吧

mogli 06/13 11:51二期在台灣測試後

mogli 06/13 11:52廠商是說三期規劃會到友邦或國外

mogli 06/13 11:52而且要在該國疫情還沒被壓制前做才有效

ceab 06/13 11:58事實? 事實是台灣從在規格制定上 1.從未主導

ceab 06/13 11:58過 2.常常押錯寶

violadepp 06/13 11:58高端說3億美金的三期試驗太貴了,文章

violadepp 06/13 11:58內怎麼都沒寫

ceab 06/13 11:59高端希望世界定標準? 高端是三小朋友?

ceab 06/13 12:00疑似風向文

violadepp 06/13 12:01高端根本沒有保證一定會做三期,從行

ceab 06/13 12:01媽的、垃圾

violadepp 06/13 12:01動上來比較聯亞都已經申請印度三期試

violadepp 06/13 12:01驗要去做,但高端卻在喊缺錢而且觀望

violadepp 06/13 12:01中沒有任何動作,只是說說可能會去哪

violadepp 06/13 12:01

violadepp 06/13 12:03而且現在還是二期期中報告,至少要到九

violadepp 06/13 12:03月才能完成二期,就想拿EUA,這種事實

violadepp 06/13 12:03幹嘛不寫,還政府跟媒體配合演的好像二

violadepp 06/13 12:03期完成一樣

mogli 06/13 12:07高端三期金額而且說有規劃怎麼進行 但要先

mogli 06/13 12:07看EUA審的結果 應該就是跟政府順便跟投資人

mogli 06/13 12:08報告一下規劃 也是討補助的用意 一間公司一

mogli 06/13 12:08定是以營利為目的 放眼國際申請到藥證一定

mogli 06/13 12:08是最終目標 廠商希望的國際共同標準會不會

mogli 06/13 12:08有機會 目前還沒有消息能支持這個期待 得看

mogli 06/13 12:08風向 如果成功會是個捷徑 縮短通過國際藥證

mogli 06/13 12:08時間

IOSin5566 06/13 12:36期中報告當結案報告果然領先國際

a211212 06/13 13:38台灣生技世界第一

lovefriend 06/13 13:39麻煩高端還是要做個三期 起碼要有三期

lovefriend 06/13 13:39期中再來談

lovefriend 06/13 13:41再來談緊急授權

lovefriend 06/13 13:46打贏AZ? 二期數據推得三期?

lovefriend 06/13 13:47二期有用的東西 放到三期一樣是有用?

lovefriend 06/13 13:47這 不要講這種~

lovefriend 06/13 13:48有沒有保護力 煩請做完三期期中再來說

lovefriend 06/13 13:51目前高端看起來是安全的 但效用等三期

lovefriend 06/13 13:51再來說吧!

joanmayannie 06/13 13:56科興保護力比高端好

yeay 06/13 14:21有人打這不是廢話嘛!中國在饑荒時,樹皮也

yeay 06/13 14:21啃了,甚至連人肉也吃了;遇到生死關頭,能

yeay 06/13 14:21不打疫苗嗎?不是人民願意打,而是不得不打

yeay 06/13 14:21

yeay 06/13 14:21從來就沒啥人反對國產疫苗,但好好做個三期

yeay 06/13 14:21期中出來,通過國際認證,這樣不是很好嗎?

yeay 06/13 14:21你政府就是賭,從買疫苗開始就是賭,然後接

yeay 06/13 14:21下來自創規則EUA,再來用人民性命繼續賭。政

yeay 06/13 14:21府真爽,都可以用人民性命當賭注,而且輸了

yeay 06/13 14:21也不用賠。

mogli 06/13 15:07說實在我也支持三期做好再說 不要把自己逼

mogli 06/13 15:07到沒有選擇 這疫情不會是今年而已 都是當下

mogli 06/13 15:07最不差的選擇罷了 AZ本來大家也不愛打

mogli 06/13 15:08拿的到三期品就不要拿二期品是人之常情 國

mogli 06/13 15:08產疫苗應該要有合理的發展機會 覺得現在疫

mogli 06/13 15:08苗議題都太政治化了 傷害台灣一個很大的可

mogli 06/13 15:08能性