Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗:若供應全球如半導體
關於觀察國產高端疫苗目前的事實。
1.這技術是由美國中衛院(NIH)技轉而來。
2.三家廠商裡面,有一家在一期失敗了,高端完成二期交由權責機關審理中,另外一家正在完成二期。
3.政府沒有先給三期的錢,但也沒有說不幫出三期的錢。
4.高端二期測試3000人以上,解盲成功生出中和抗體幾何平均效價(GMT)662,血清陽轉率99.9%&副作用小,正在找出效度證據不輸主力疫苗,直接跟AZ PK疫苗做免疫橋接,也就是相關數據不輸AZ就可以上陣。
GMT莫德納五月最高800,5/19也拿過373
AZ拿過136和372
高端662
高端希望世界盡快訂出共同的客觀標準,用這客觀標準作為驗證疫苗效度的主要依據。
5.高端表示有規劃三期,也希望衝三期,金額也公告了。
6.高端表示這疫苗對於武漢 英國 南非株都做過, 抗體來講除了南非株不理想 印度尚未實驗 武漢及英國都很理想。
7.高端表示這疫苗每年都會加強對抗變異株,提升疫苗價次。
8.高端表示研究成果過程中發表的期刊公諸於世,也曾有友邦和國際社會的詢問訂購,但今年產能一千萬劑都先留給台灣。
9.政府訂購一千萬劑國產疫苗,並且列入八月前會到位的劑量,表示規劃通過緊急授權後,在沒有進入三期就開始施打通過二期的國產疫苗。
二期施打跟三期通過國際藥證或許會同時進行。
10.高端疫苗安全與耐受性都很優良,副作用是目前主力疫苗之中最小。
11.高端的售價目前比政府預算一劑750元還要高,未來是否會調整售價尚未討論。
12.台灣對於國產COVID緊急授權條件(EUA)審查標準,強調疫苗有效性,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。
13.承上,臨床實驗部分,目前台灣只有AZ進來。因此,衛福部部立醫院將執行研究計畫,蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果,來作為外部對照組,由中研院研究團隊進行分析比較。
最後將得知國產與AZ的表現評比,時間預計在七月進行。
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結論:高端實戰打不打得過AZ?七月後分曉。
參考資料:
https://youtu.be/LHmxIdlIuE4
高端記者會
https://www.google.com/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-06-10/587547
New Talk
https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106100330.aspx中央社
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 陳建仁挺國產疫苗:若可供應全球如半導體產業 是台灣榮耀
: https://tw.appledaily.com/politics/20210612/TWPGKOMVW5GEPOJUNOEILU7C2Y/
: 疫情延燒,疫苗成熱議話題。前副總統陳建仁今(12日)表示,世界搶疫苗,台灣受很大: 艱難,若有自製疫苗能力,除了心安也能因應未來準備,且台灣醫藥產業發達,臨床試驗: 經驗豐富,很適合發展,尤其疫苗產業是國安產業,若能自給自足,甚至供應全球,像台: 灣的半導體,這將是台灣的榮耀,全民應額手慶幸。
: 陳建仁在臉書發布影片指出,台灣3家疫苗廠,所做疫苗都屬蛋白質次單元,研製時間較: 長,不像mRNA疫苗或腺病毒疫苗,通常在很短時間內就可製造成功。
: 他說,以往台灣的生技產業,都未做過腺病毒疫苗,亦未做過mRNA疫苗的經驗,且這兩者: 疫苗的平台,去年全世界也才開始進行這樣的研究,我們沒有這樣的技術與專利。
: 陳建仁指出,台灣在次蛋白疫苗,有很好的產品,有這樣的技術;根據棘蛋白次單元的蛋: 白質疫苗,以往經驗來看,副作用較低,因此選擇這樣的疫苗開發,配合國內產學研的研: 發能量與製造量能。
: 陳建仁強調,疫苗要緊急使用授權,就是因有高的急迫,且無其他藥物替代,因此在臨床: 二期成功後,若能確立它的有效、安全,可進入第三期,但也只能用head -to-head(臨: 床對照試驗),這需要長時間,且人數相當大,因此也要考慮它的急迫。
: 他說,就緊急的考量,他認為在二期完了後,應先看二期解封結果,到底數據是好還是不: 好,以及其中和抗體效價,是否和已痊癒的病人相同,或是2、3倍。
: 他表示,若打了預防針,它的中和抗體效價,都與得病後產生的抗體效價,還要來得高很: 多,安全性又很好的情況下,「真的就要好好考慮,國產疫苗能補充境外採購疫苗不足,: 是應來進行緊急使用授權。」
: 對於為何台灣選擇自行研發疫苗而非代工,陳建仁指出,台灣現有研發能量、代工產能,: 都是在蛋白質試劑上,因此我們在mRNA或腺病毒的技術上,目前沒有這樣的廠商能來代工: 。
: 他表示,國家的疫苗產業,實際上是國家安全產業,若有自製與研發能力,這是最棒的。: 想想看,我們目前在跟全世界搶疫苗的過程中,受到很大艱難,也很不容易拿到疫苗,若: 有自製能力,不是會更加安心?
: 陳建仁強調,這就是為何政府一定要鼓勵、積極扶持國產疫苗的自製與研發能力、研發與: 製造工廠,這是很必要的,未來若面臨到還有需要的時候,就能有自己更好的準備。
: 陳建仁表示,台灣醫藥產業發達,臨床試驗經驗豐富,既有堅強的生醫研發能力,也有生: 物製劑量產潛能,很適合發展疫苗產業。
: 他說,這次國內3家疫苗公司,毅然決然投入大量人力經費,研發COVID-19疫苗,國人應: 給予嘉許鼓勵。雖有1家公司無法通過一期臨床試驗,我們應感謝該公司盡心盡力;在完: 全配合食藥署嚴格監管下,如今有2家公司能夠順利完成二期臨床試驗,應給與恭賀祝福: 。(周彥妤/台北報導)
: 唉
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慘了 你好像有說的高端好話 會被噓爆
好啦,我先開始
二期要有效性50趴,轉陽性是殺小....
建議高端三期在國內做 跟AZ做頭對頭 讓民
眾自己選擇是否願意打高端當三期白老鼠
我願意先報名
817先打完我就ok
講一堆 結果都是有希望可能 有夢最美
重點是還沒三期不要強迫老百姓用
但是可以在台灣徵求自願三期受試者,
817的醫護第二劑都打高端 我就相信有效
問題在沒有標準化,不像流感疫苗
GMT數據變異大 高端662 也不過一次結果
所以必須在同實驗比較,不是只看個別結果
你確定所產生的抗體數是有用的?要靠817
當白老鼠才能知道!我等著看
高端二期目前只有期中分析二期沒做完
推 精簡懶人包
Novavax 有3000多 BNT 有1000多
那是不是同為蛋白次單位novavax屌打高端5倍
保護力 並且價格只有一半
台灣不是極權社會 強迫老百姓打指定疫苗這
招是行不通的 先看跟AZ比較結果再說 能夠打
贏Az就很厲害了 國際疫苗現貨大缺 能幫忙出
貨都是好
不反對培植國產 但在疫情嚴重時又有國外驗證
保護力的疫苗時 拿全民健康對賭
連二期都沒做完你就敢說打贏AZ???
一個二期有用的東西 放到三期一樣是有用 有
沒有抵抗力應該不難測出 只是罕病率真的是
要海量來做長遠來做才有機會看得出來 說實
在世界上現在這些疫苗都是趕鴨子上架你無法
完全之後人類會發生什麼問題
二期的目的最好是拿來評估有效力啦
莫德納只給醫護打,你說政府不知道哪個
疫苗好嗎?
身體是誠實的,政客官員都打AZ了,哪個
給你說要打國產疫苗
二期的數值是可以參考的 我們等於是新手戰
士去挑一線的戰士AZ 打贏了直接被承認實力
的概念
二期看起來是安全性,打了不會死這樣,保
護力沒驗證
而且其實不同臨床試驗算出來的保護力直接
比較也是有問題的,近期現實數據研究就顯
示AZ沒有比另外兩支差
個人認為台灣不用硬要說自己是世界第一 有
多少實力說幾分話 BNT表現好政府也有訂 今
年額度國產一千萬 國外兩千萬 印度跟泰國疫
苗廠都先救自己延遲交貨 國外不確定因素就
是擺在那邊 能打到一線疫苗相信都是最安心
的 真的沒有一定要國產
但我相信到時候出來會有人願意打
至少我們可以知道的是 國產測試的都是台灣
人為主 對我們反而是最安全
三期在熱區做才有意義吧
二期在台灣測試後
廠商是說三期規劃會到友邦或國外
而且要在該國疫情還沒被壓制前做才有效
事實? 事實是台灣從在規格制定上 1.從未主導
過 2.常常押錯寶
高端說3億美金的三期試驗太貴了,文章
內怎麼都沒寫
高端希望世界定標準? 高端是三小朋友?
疑似風向文
高端根本沒有保證一定會做三期,從行
媽的、垃圾
動上來比較聯亞都已經申請印度三期試
驗要去做,但高端卻在喊缺錢而且觀望
中沒有任何動作,只是說說可能會去哪
裡
而且現在還是二期期中報告,至少要到九
月才能完成二期,就想拿EUA,這種事實
幹嘛不寫,還政府跟媒體配合演的好像二
期完成一樣
高端三期金額而且說有規劃怎麼進行 但要先
看EUA審的結果 應該就是跟政府順便跟投資人
報告一下規劃 也是討補助的用意 一間公司一
定是以營利為目的 放眼國際申請到藥證一定
是最終目標 廠商希望的國際共同標準會不會
有機會 目前還沒有消息能支持這個期待 得看
風向 如果成功會是個捷徑 縮短通過國際藥證
時間
期中報告當結案報告果然領先國際
台灣生技世界第一
麻煩高端還是要做個三期 起碼要有三期
期中再來談
再來談緊急授權
打贏AZ? 二期數據推得三期?
二期有用的東西 放到三期一樣是有用?
這 不要講這種~
有沒有保護力 煩請做完三期期中再來說
目前高端看起來是安全的 但效用等三期
再來說吧!
科興保護力比高端好
有人打這不是廢話嘛!中國在饑荒時,樹皮也
啃了,甚至連人肉也吃了;遇到生死關頭,能
不打疫苗嗎?不是人民願意打,而是不得不打
。
從來就沒啥人反對國產疫苗,但好好做個三期
期中出來,通過國際認證,這樣不是很好嗎?
你政府就是賭,從買疫苗開始就是賭,然後接
下來自創規則EUA,再來用人民性命繼續賭。政
府真爽,都可以用人民性命當賭注,而且輸了
也不用賠。
說實在我也支持三期做好再說 不要把自己逼
到沒有選擇 這疫情不會是今年而已 都是當下
最不差的選擇罷了 AZ本來大家也不愛打
拿的到三期品就不要拿二期品是人之常情 國
產疫苗應該要有合理的發展機會 覺得現在疫
苗議題都太政治化了 傷害台灣一個很大的可
能性
4
晶片都可以還沒出幾奈米製程就先下單 甚至投資蓋廠一起做 更重要搶更兇的疫苗484也是同樣概念 還是說有什麼不能說的秘密? 最近看各色的政治人物 精闢的分析能力2
真 : 的便宜 : 但同個IPS技術也有分Panasonic or LG : 重組蛋白也是差不多情況,20年前就很成熟。但也有QLED這種屌炸天的升級版(Novava x)5
欸 幹 國外除了兩個極權國家 外銷前至少都做了三期期中報告 台灣呢 錢廠商在賺爆
幹你娘 民進黨前副總統就這個程度? 不怪民進黨 因為建設台積電民進黨一點參與都沒有 對民進黨來說19
他這夢想口號 很耳熟 以前好像也說過 是叫什麼 亞 太 營 運 中 心 的 拿半導體來說 就很扯 因為台灣的半導體發展了快半個世紀6
這個人滿嘴胡說八道, 台積電做晶片也是幫美國代工慢慢出來扶植出來的,更何況他媽的台積電現在還是在代工 而已, 真的想扶持國產疫苗,也應該是先幫忙歐美代工疫苗,而不是自己悶著頭瞎搞, 何況疫苗事關台灣人民的人身安全,3
這傢伙到底知道不知道台灣的半導體產業在做什麼?他真的有當過台灣的副總統? 台灣的半導體是強在代工,不知道代工的意思這個笨蛋知道不知道,代工就是我們拿人家 做好的晶片設計,我們將原料生產生產成晶片,再給下游或對岸系統廠組裝,再貼上設計 品牌廠的牌子出貨。雖然我們也有IC設計公司,但是第一流的設計與專利,還是來自於國 外如Nvidia, AMD, Intel, ARM, Apple等,護國神山是代工,不是設計,論設計,中國的爆
目前國際上最先進疫苗技術 1.m-Rna 疫苗 比喻半導體技術 3奈米製程 2.腺病毒載體疫苗 比喻半導體技術 5奈米製程 3.蛋白質次單位疫苗 比喻半導體技術 14奈米製程 4.滅活減活 疫苗 比喻半導體技術 28奈米製程9
我告訴你個 洨秘密 光是台灣這個小島週邊的國家 一堆國產疫苗正在三期 不要提別壺 跟高端同技術的疫苗候選人 現在在進入三期的就有好幾家
爆
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