Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
※ 引述《Dontco (東摳)》之銘言:
: ※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》之銘言:
: : 中時新聞網
: : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能
: : 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數
: : 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的
: : 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來?
: : 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
: : 製程擴大 抗原品質偏差大
: : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高
: : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴
: : 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。
: : 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實
: : 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就?
: : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次
: : 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: : 吳秀梅證實 強調嚴謹把關
: : 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投?
: : 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批?
: : ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: : 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的?
: : 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對?
: : 准許使用」。
: : 穩定性不足 高端未回應
: : 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面
: : 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不
: : 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: : 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。
: : https://www.google.com.tw/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/82-%25E9%2581%25AD
: : 5E9%2580%2580%25E8%25B2%25A8-%25E9%25AB%2598%25E7%25AB%25AF%25E7%2596%25AB%2
: : 8%258B%2597%25E9%2587%258F%25E7%2594%25A2%25E5%2593%2581%25E8%25B3%25AA%25E5
: : 5A0%25AA%25E6%2586%2582-201000581.html
: : ----
: : Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus
: 真的不是我在唱衰國產 我當然希望國產可以成功
: 但你去LinkedIn查一下 在高端工作的員工經歷都是怎麼樣的等級
: 連總經理陳燦堅都是台大心理系畢業的 笑死
: 然後這些人居然可以做出超英趕美的疫苗 你信嗎?
: 我是不信拉 小綠粉先打好嗎
莫德納CEO:巴黎中央理工學院理工碩士/明尼蘇達大學化工碩士/哈佛MBA
https://www.modernatx.com/modernas-board-directors
輝瑞CEO:獸醫博士
https://en.wikipedia.org/wiki/Albert_Bourla
嬌生CEO: 西點軍校/職業軍人/華頓MBA
https://en.wikipedia.org/wiki/Alex_Gorsky
AZ CEO: 獸醫/巴黎高等商業研究學院MBA
https://www.astrazeneca.com/our-company/leadership.html#modal-generic
這些人做出拯救世界的疫苗 你信嗎?
--
4趴只要 聽到台灣國產疫苗就爆氣
所以我信莫德納啊
其實只要817都打高端,高端也能活下來ㄅ
然後4%打進口疫苗,一人應該能打好幾劑
支那共產黨同路人快來!!
之前狗食的事是不是解套了= =
四趴仔只信玄天上帝柯阿北
又不是這些人做的疫苗 mRNA是一個匈牙利
女生好嗎
36.226.27.14 07/23 11:10
認真?這幾家CEO不是有醫學專業就是名校MB
180.217.152.81 07/23 11:10
可是人家的良率只有18%嗎?
高端也不是總經理在做疫苗啊
滿強的啊,都是世界前幾大MBA!
這篇成功打臉那些質疑高端CEO學歷的人
噗喫 這些人哪一個有醫學專業
王永慶小學畢業 大家都小學畢業就好
至少是理科
其實大老闆不一定要專業人士
但管理能力要有,所以幾乎都有MBA
建議高端主管趕快去上EMBA,就不會
被嘴了
難道國小學歷能管理國家嗎,還真的可以
。
高端會讓人還可以期待絕對不是因為
自身能力,是因為研發生產疫苗的
S-Protein跟佐劑都是美國直接給我們
的,我們等於拿到一張洩題考卷,甚
至答案都填完一半了
不然從頭開發疫苗,以台灣目前的實
力和財力沒有任何可能比得上國際大
廠
別把開發新藥新疫苗想得太簡單了
8
我覺得現在的問題是, 一個疫苗良率只有18%, 就算是一個很有信用的政府(?)跟你掛保證絕對會檢驗合格的疫苗才端出來打, 你絕不會打到82%,打到的一定是18%。 可是有82%有問題的公司,1
好消息是食藥署會把關 不會隨便放水,希望之後繼續保持 之前沒有1500萬BNT 是真的需要特別關注高端 現在國際訂單4084萬+1001
哈哈 簽約簽到在製品還良率極度不穩定 還是爽快給EUA 套句綠畜愛講的不是笨就是壞 不過既然能在政府部門服務41
這垃圾般的良率,我是PM我不敢說我們開發完成可以轉量產了。 要知道開發有開發的KNOW HOW 量產也有啊!不然為什麼研發還有分技術研發跟量產研發。 趕鴨子上架太噁心了吧! 還好還是有良知的公務員敢退貨。3X
不知道有多少為反而反的人跟風在酸這件事。 用理性邏輯來看事情很難嗎? 今天高端因為量產產品的數據偏差, 所以被食藥署打槍。 新聞中還提到唾液酸值等的專業數字來說明產品不穩定。 但其實疫苗最重要的是要看對抗病毒的能力,1
突然想了一下 我懂這個道理啦 這就是.... *******飢 餓 行 銷"******** 一次只提供2000~10000劑 要打要預約 還要抽籤 能跟網紅總統小英身體裡面存有相同的抗體 這是多麼令人稱羨的一件事!!2
其實18%也沒那麼糟啦, 要看在什麼領域。 例如足球員,射五次射門, 能夠進一球就是世界頂級的前鋒了。 打歪會飛走,打太正容易被門將擋下,
爆
Re: [問卦] 轉 threads taiwandreamer 對PTT的評論爆
[問卦] 有入選1/23992黑名單,有獎品嗎??爆
[問卦] 公布自己黑名單23992人,是要表達什麼?爆
Re: [問卦] 轉 threads taiwandreamer 對PTT的評論78
[問卦] 這桌一個人要8000 你各位會吃嗎 ==74
[問卦] 買房要買2衛還是1衛?68
[問卦] 朋友介紹 台劇「一把青」值得追嗎?67
[問卦] 麥克阿瑟在二戰時地位有多高?56
[問卦] 越南街景也太像台北了吧!76
[問卦] 韓女企鵝妹怎麼就沒熱到中暑?52
[問卦] 台灣真的很多女生不想生小孩嗎???44
[問卦] 第二代回家接生意的原因都是不捨家人??35
[爆卦] 三立記者假冒中天被抓包40
[問卦] 朋友姓包 小孩怎麼取名 男孩紙爆
Re: [問卦] 型男髮型師70萬娶越南新娘上youtu 現身29
[問卦] 為啥埋怨低薪的人很少檢討自己?34
[問卦] 好市多10TB賣5449是不是急了30
[問卦] 現在看牙醫大多都建議根管+牙套?33
[問卦] 大家最想用Neflix看哪部經典日劇?28
[問卦] 九、十年級的觀念顛覆我三觀耶?32
[問卦] 喝酒後的女生一直開你黃腔問你性經驗30
[問卦] 如果你第一個登陸月球你會說什麼20
Re: [新聞] 獨/40歲男娶18歲越南妹子被罵翻 他曝「29
[問卦] 最近有什麼長篇小說推薦的?27
[問卦] 美國民主黨到底有什麼毛病?52
[問卦] <權力遊戲:冰與火之歌>會讓人想一看再看?27
[問卦] 七年級40歲大叔,想過幾歲退休嗎?39
[問卦] 美國軟體工程師:台北的生活品質比紐約好48
[爆卦] 中國民營火箭地面測試意外起飛23
[問卦] 孫盛希紅不起來的原因是什麼?