Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
不知道有多少為反而反的人跟風在酸這件事。
用理性邏輯來看事情很難嗎?
今天高端因為量產產品的數據偏差, 所以被食藥署打槍。
新聞中還提到唾液酸值等的專業數字來說明產品不穩定。
但其實疫苗最重要的是要看對抗病毒的能力,
也就是病毒能否攻破高端疫苗的保護力。
如果說高端原本的保護力有90%,現在雖然有些個別數據的小起伏,
但不穩定的產品若還有85%~80%的保護力,不是一樣電爆AZ、moderna、甚至BNT嗎?
你能執著於特定數字硬說它是不合格的疫苗嗎? 你能說它表現不好嗎?
所以請用科學、理性的角度來看事情。不要被輕易帶了風向。
況且今天有82%的產品被打槍,只有18%如期交貨。
表示台灣FDA官方真的有在為民眾健康嚴格把關,
不也證明政府沒有袒護特定對象,大家不是更應該慶幸嗎?
連基本的思考邏輯、科學思維都沒有,
那些為唱衰台灣而見獵心喜的人真的可以下去了。
台灣人應該對自己的國家及產業有信心。
※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》之銘言:
: 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA
: 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從: 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據: 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產: 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端
: 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
: 製程擴大 抗原品質偏差大
: 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端: 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增: 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。: 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗: 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違
: 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次,: 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: 吳秀梅證實 強調嚴謹把關
: 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入量
: 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢驗
: ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度
: 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會
: 准許使用」。
: 穩定性不足 高端未回應
: 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面,: 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不單: 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。: ----
: Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus
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你的保護力怎麼來的?
你會對甚麼都不敢公開的產品跟公司有信心
呵呵
哪來的保護力數據,從你夢裡蹦出來的嗎
,還理性勒
嗯嗯,有信仰是件好事
你的保護力數據就不是科學
他們就無法量產
低級反串
你這思考依據是什麼呢 該發paper了
三期夢裡做出來的保護力數據嗎
邏輯????????保護力多少先說
等於臨床白做了
你對科學的見解真特別
用理性邏輯來看 今天你公司報告要購買
所謂的理性是要有數據支撐,你連審查會
你前面兩段的保護力都是未知的 而且從生
三期沒做就知道保護力?
議都不敢具名發言公開,理性個屁
推文有人說資料造假
產角度 根本不該出貨 不是降一點品質就可
改善製程的問題
以
單次事件來看,疑似有,整體看刻意放行
焦糖水準的理性跟邏輯 買書拍照吧
18%良率 你沒靠山就當天被趕走了
反串給推
那如果原本保護力只有10%呢...
這篇不行 0分
1.你的保護力怎麼來的? 2.良率這麼低你
把關?政府都護航了 還弄出這麼糟的產品
敢用? 低成這樣你確定過的品質就是好
沒科學邏輯的是你。不能用的東西給EUA
的? 3.有沒有想過可能是品質爛到無法
夠不夠理性 夠不夠真實?
袒護才打掉?
又是個人渣在護航
別說不穩定的成品 連穩定的都不知道保護力
貴這麼多是這個原因?
好了啦 下去領狗糧乖喔
標準護航文
垃圾打了一大篇還是垃圾
數據都廠商紙本數據,沒有經過驗證,誰信
你是不是文組?
那只是被檢查出來有82%,你怎麼保證之後
其實我也覺得QA沒啥好酸的,沒QA才可怕
良率能維持18%?
有的認真到連小錯誤都要爭補償
講科學?那二期還沒做完怎麼不講?
18%要把關不就要每劑檢查 你這個普查仔
笑死,講個笑話,高端有保護力數據
覺青邏輯
誰管你吹多好 萬一今天是開個國際展覽
原本講好的 結果快到時才說我只能出18%
好聲好氣請對方加緊 掛完電話後
好可怕,居然是這種思維,希望是反串
有把關?先簽約再把關 現實中有廠商
這樣搞?
一般人不會有什麼好理智
這如果不是反串....唉 可憐哪
何況是希望在展覽跟人拿大合約的
被這樣衝康 理性?
要講科學就是過保護力測試再來談EUA啦
當然沒電爆 可憐蟲
反串?
你勃起長度增加90啪 但是勃起成功機
率只有18啪
所以為什麼會過EUA,今天還搞不好?
角落生物嗎?滾去你的角落
蛤,你在說啥你自己知道嗎?
去打高端
那你還不快去 可憐啊
品質不穩定的東西 一針下去會怎樣很
難說吧?不一定是效力的問題而已
保護力有誰證明高達八成?
台灣價值?
你在夢中做三期嗎?
通篇廢話
看好了世界
用想像出來的保護力來反駁 超有邏輯真的
所以不良品的保護力數據呢?這玩意兒
是一句如果就能算的喔
正想問你們怎麼護航,馬上就來了
保護力不就是大家不敢打高端的原因
嗎 在說啥呢
所以說你那個保護力數據是透過什麼科學
性的驗證得到的?
邏輯死去
不忍噓,記得打高端
所以effectiveness是多少?
無效的前提,得不出有用的結論
想像力是你的保護力
看你台灣價值這麼夠 讓你優先打高端
能用這樣判斷的哦? 你的依據是甚麼
各種亂掰數字
你的保護力哪來? 夢裡看到的嗎?
所以高端的保護力呢?
保護力自己吹
沒有三期保護力到底哪冒出來的?
這篇的邏輯是跟誰學的?
寫數學考卷也能當保護令
記得預約高端,讓你先打,別偷打AZ,BNT
沒三期怎麼驗證保護力?
保護力在哪? 三期在哪?
你的保護力也是如果阿 講屁!
優質反串
你保護力趴數哪來的? 造謠? 300萬
良率跟保護力是兩件事
良率太低,製造過程沒問題嗎???
真可憐 原來無法看到文字
你給三期的實驗數據和保護力啊
食藥署都超打進口疫苗了.....誰敢打?
8
我覺得現在的問題是, 一個疫苗良率只有18%, 就算是一個很有信用的政府(?)跟你掛保證絕對會檢驗合格的疫苗才端出來打, 你絕不會打到82%,打到的一定是18%。 可是有82%有問題的公司,1
好消息是食藥署會把關 不會隨便放水,希望之後繼續保持 之前沒有1500萬BNT 是真的需要特別關注高端 現在國際訂單4084萬+1002
能 : : 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析 數 : : 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18% 的1
哈哈 簽約簽到在製品還良率極度不穩定 還是爽快給EUA 套句綠畜愛講的不是笨就是壞 不過既然能在政府部門服務41
這垃圾般的良率,我是PM我不敢說我們開發完成可以轉量產了。 要知道開發有開發的KNOW HOW 量產也有啊!不然為什麼研發還有分技術研發跟量產研發。 趕鴨子上架太噁心了吧! 還好還是有良知的公務員敢退貨。1
突然想了一下 我懂這個道理啦 這就是.... *******飢 餓 行 銷"******** 一次只提供2000~10000劑 要打要預約 還要抽籤 能跟網紅總統小英身體裡面存有相同的抗體 這是多麼令人稱羨的一件事!!2
其實18%也沒那麼糟啦, 要看在什麼領域。 例如足球員,射五次射門, 能夠進一球就是世界頂級的前鋒了。 打歪會飛走,打太正容易被門將擋下,
爆
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