Re: [問卦] 高端真的很差勁嗎

看到最近的討論，有興趣的可以搜尋卡特疫苗事件，美國政府於此事件後對於疫苗政策
看待方式改變。

https://bit.ly/3AK0gc3

1955年時美國發生了一次嚴重的疫苗事件。卡特事件堪稱美國史上最嚴重的製藥災難之
一。「脊髓灰白質炎」（俗稱小兒麻痺症）是導致兒童癱瘓的主要流行病毒，二次世界
大戰後美國兒童罹患此病的人數越來越多，尤其是1952年的大流行，有近6萬人被傳染、數千人死亡、兩萬多人殘疾，引發大恐慌，號稱為僅次於核戰的殺手。這種病毒成為公
共健康領域的重大威脅。

1955年初，美國醫生喬納斯·沙克（Jonas Salk）成功發明了「脊髓灰白質炎疫苗」，稱為「沙克疫苗」（Salk vaccine），由於社會需求殷切，随即投入量產。由政府監管機
構授權5家製藥公司生產該疫苗，其中包括位於加州柏克萊的卡特製藥廠。

1955年4月，约有20萬人接種了脊髓灰白質炎疫苗，但接種後随即傳出產生不良反應的報導，有人甚至身體癱瘓，也随着此類病例增加，大規模接種不到一個月的時間，就被緊
急喊停。在後續調查時發現，問題主要出在卡特製藥廠所生產的疫苗，當時約有4萬人接種該疫苗，並導致10人死亡，約200人產生不同程度的癱瘓。

事件的調查報告指出，卡特製藥廠雖然缺乏疫苗生產的經驗及專業知識，但並無不當操
作的情事。舉行國會聽證會後所得到的結論，則將主要責任歸咎於政府監督部門，即當
時隸屬於衛生教育福利部的國家衛生研究院（NIH）生物藥品品管室（Laboratory of B
iologics Control）。此事件導致時任衛生教育福利部部長奥菲塔·豪比（Oveta Culp
Hobby）丟官，以及國家衛生研究院院長威廉·塞布雷爾（William Henry Sebrell）辭職負責。

卡特疫苗事件的最直接後果，是美國政府受到慘痛教訓，因而建立了嚴格的疫苗審核監
管生產機制，而目前對疫苗的監管措施，也是所有製藥產業中最嚴格的，以確保疫苗的
安全無虞。

疫苗監管是由美國「食品藥物管理局」（FDA）負責，從監管步驟看，大致分為試驗、獲得批准、生產、投入使用、以及疫苗使用訊息回饋等階段。尤其值得一提的是，即使疫
苗經過重重關卡後得以投入市場，後續的訊息回饋扮演着最後一道把關作用。這種訊息
回饋稱為「疫苗不良事件通報系统」（Vaccine Adverse Event Reporting System，簡
稱 VAERS），任何人，包括醫生、製藥廠、疫苗接種者及其父母或親屬，都可以將所知
的疫苗不良事件，尤其是副作用，透過「疫苗不良事件通報系统」呈報，由食品藥物管
理局以及「疾病管制與預防中心」（CDC）的醫療專家與專業分析人員隨時監控。

「疫苗不良事件通報系统」的設立，主要目的就是為了收集新疫苗投入使用後所發生的
不良反應案例，尤其是副作用的狀況，因為在臨床試驗階段，接受試驗的人數畢竟有限
，有些疫苗的副作用，可能只有十萬分之一、甚至五十萬分之一的人才會出現；也有一
些副作用只會在特定族群中出現，而這些特定族群也許並不包括在臨床試驗的人之中。
醫療專家與專業分析人員根據在「疫苗不良事件通報系统」所收集到的各種回饋數據進
行研究，如果發現新疫苗的副作用超出臨床試驗的預期，並且可能對接種人有害無益，
就會召回疫苗。此外，在疫苗生產階段如果發現有任何不合規定的情况，也會召回疫苗
，比如疫苗的標籤缺少規定的說明文字等。

※ 引述《freeclouds (創造自己新的人生)》之銘言
: 你這種問法 就跟問 吃香灰真的很差勁嗎 意思相同阿
: 吃香灰有聽過有什麼副作用嗎 吃香灰有吃死過人嗎
: 以前很多人吃香灰 後來病就痊癒的阿 所以你能說吃香灰很差勁嗎
: 如果你是論信仰 當然高端疫苗 沒問題阿 反正打了目前死不了 有沒有保護力問神
: 就跟吃香灰一樣阿 沒人因為吃了香灰死掉 吃了以後病會不會好就問神吧
: 科學是有一套標準跟邏輯 你說武漢肺炎很緊急 所以不能按照以前的程序做
: 是阿 對國際上已經通過好幾支EUA的疫苗 人家都是按照同樣的標準跟程序去做的
: 那時候世界上還沒有任何已經授權施打在人體的疫苗 歐美的藥政單位是怎麼把關的
: https://technews.tw/2020/10/07/fdas-new-coronavirus-vaccine-guidelines/
: 就算連川普也不敢在任何一支疫苗沒做三期臨床試驗下 要求FDA核准EUA
: 難道那時候的美國比現在台灣還不緊急?
: 按照國際科學的標準跟程序走 是蔡英文公開對全民說的 結果有按照國際標準EUA嗎
: 當一個政府 核准的疫苗 不講科學 只剩下信仰
: 差勁的不是高端疫苗 而是輕視人民健康 用信仰催眠信徒的垃圾民進黨政府
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