Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
就只會唬爛。
明明只是第一階段預申請而以，
說的好像澳洲已經通過了一樣
人家澳洲後面有說了，
進入第一接段預申請，
並不代表後面其他的階段一定可以通過。
還有塔綠班一直再吹的美國雙胞胎哥哥Novavax 已經進入第三階段評估了。
我就不相信美國雙胞胎哥哥還沒拿到澳洲eua,
台灣的弟弟會比哥哥強。
https://www.tga.gov.au/covid-19-vaccine-approval-process
第一階段：預申請
為了在臨時途徑下提交申請，申辦者（通常是製藥公司）必須首先提交臨時決定申請。
TGA 將根據特定的資格標準評估申請，例如初步臨床數據的性質、提交綜合臨床數據的計劃證據以及臨床需求。
如果 TGA 授予臨時決定權，那麼申辦者就有資格在澳大利亞治療用品登記處 (ARTG) 中申請疫苗的臨時註冊。
申請疫苗的臨時註冊。
重要的是，授予臨時決定並不意味著贊助商將提交申請，或者 TGA 將批准後續申請。
http://i.imgur.com/iD2GS0s.jpg
http://i.imgur.com/IDoj2Fx.jpg
引述《s27052705 (0.0)》之銘言：
: 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
: ETtoday
: https://i.imgur.com/x2bKBOx.jpg
: 根據澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）最新聲明，高端已經取得澳洲
: provisional determination許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權（EUA）。
: https://i.imgur.com/RW85ZGp.jpg
: 高端疫苗（6547）於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比亞、
: 馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在3個國家，超過40個試驗中心完成4
: ,000位受試者收納。
: 近期包含美國等國家提出入境需疫苗接種證明等要求。依據先前報導，接種高端可以入境或
: 者入境免隔離國家有4國，分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。
: https://reurl.cc/MkmbdL
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不管啦 反正高端認祖歸宗了 嘻嘻
可以炒股就好啦 很重要逆?
以為裕隆是台灣自慰的極致，沒想到高端
已衝破裕隆障礙
反正一根入袋
不管啦，反對都中共同路人，你這篇台灣價
值要扣分
還有，上面有說，有資格不代表高端有去申請。
不管最後有沒過，反正放新聞炒一波。
這公司很愛放消息
五毛們慌了，嘻嘻
快了啦，選舉前認證才有用
別崩潰啦
我可以報考台大研究所了，真得好棒棒。先慶祝
一下。
你這篇超不健康的，黨不會喜歡
見不得台灣好，觀念G掉
不錯不錯~好好監督下去
X
從戰略的角度來看 高端這個議題早在小英下令郭台銘幫忙時 就結束了 因為高端是志願的 而且大部份是死忠支持者才會去打X
看了這新聞後去查了澳洲的疫苗施打率 16歲以上破8成 部份城市破9成 這施打率EUA通過後的最大影響大該就是打高端可以入境澳洲 加上澳洲12/1有新疫苗入境政策 高端+1變5國的機率比較高啦X
各個國家要進口疫苗應該都是要經過授權吧? 高端可能打不完 外交部：多國想要台灣國產疫苗 多國想要不知道向幾個國家申請了? 怎麼都沒消息~"~![Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20211028/1200x900_338928080703.jpg "Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA")
1
有人能告訴我最頂的高端疫苗第二期的期末報告究竟出來了沒？ 今年1月1日之後，連第二期期末報告都沒有就給疫苗EUA的國家， 是不是台灣領先世界啊？ 最後，我要感恩郭董，讚嘆郭董，讓我能打到BNT疫苗！ --![Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA](https://tnimage.s3.hicloud.net.tw/photos/2021/07/20/1626760293-60f66465c25e0.jpg "Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA")
7
看到這篇新聞順便回顧一下巴拉圭吧... 高端：8/13向巴拉圭申請新冠疫苗EUA 高端也是8月13日就已經向巴拉圭申請EUA了， 今天已經是11月22日了，請問過了沒啊？![Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210815/1200x630_437920398193.jpg "Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA")
4
如果澳洲真的通過這個沒傳統三期的高端eua 台灣沒幾個人要打的高端存貨就有解了 可以送給澳洲 然後貨櫃貼上Taiwan can help的大布條 如果澳洲肯收的話
爆
Re: [新聞] 快訊／陳時中宣布：第六輪疫苗打高端！看國外公司多謹慎，就知道國內有多鬆了 NOVAVAX當初6月中宣布第三期臨床實驗後，總體效力達到90% 就準備跟美國FDA申請EUA了。 Novavax 疫苗效力達 90.4%，預計第 3 季向 FDA 申請授權![Re: [新聞] 快訊／陳時中宣布：第六輪疫苗打高端！](https://i.imgur.com/Xt0O0lhb.jpg "Re: [新聞] 快訊／陳時中宣布：第六輪疫苗打高端！")
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Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EU澳 : provisional determination許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權（EUA）。 : : ▲高端疫苗取得澳洲provisional determination許可。（圖／翻攝自tga.gov.au） : 高端疫苗（6547）於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比![Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EU](https://i.imgur.com/46VFhJJb.jpg "Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EU")
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[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov1. 標題：高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval) 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址： 4. 內文： 1.事實發生日:111/06/06![[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov](https://i.imgur.com/E6Cucexb.jpg "[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov")
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Re: [新聞] 快訊／澳洲TGA授予高端疫苗審查資格 外昨天已經討論一天了， 只是確認有報名資格而以， 之後有沒有繳費來報名， 來參加考試的都還不知道 塔綠班就只會吹高端，![Re: [新聞] 快訊／澳洲TGA授予高端疫苗審查資格 外](https://i.imgur.com/QwjMOUNb.jpg "Re: [新聞] 快訊／澳洲TGA授予高端疫苗審查資格 外")
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Re: [新聞] 快訊／澳洲TGA授予高端疫苗審查資格 外剛剛看了一下澳洲Covid-19疫苗的審查流程: 主要在拿到正式上市許可之前至少有四個階段 1. 預申請 看起來是提供一些數據，若是數據ok就會丟去ARTG申請臨時註冊
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