Re: [新聞] 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴
copy我自己的文
看起來,
高端現在在巴拉圭拿到EUA的情況
就是和在台灣的取得EUA過程一樣呀。
用所謂的免疫橋接,
對照AZ的中和抗體效價,
然後取得巴拉圭政府的緊急授權。
所以這有甚麼好驚訝的?
在台灣不是已經演過一遍了。
保護力到底是多少才是重點吧,
中研院院士陳培哲之前不是說了,
那些數據一點價值都沒有,
連看都不用看。
因為所謂的抗體效價
不等於實際施打的保護力,
重點在保護力是多少才對吧?
明天股價不知道又不會再噴一波。
http://i.imgur.com/iAkXAD6.jpg
![圖 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴](https://i.imgur.com/iAkXAD6.jpg?e=1672859630&s=S_RwqnTBPY6woGxhNTEqvA)
![圖 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴](https://i.imgur.com/rPCA0Xu.jpg?e=1672807225&s=J0zSdruKlQ9Q5WudMoa73w)
![圖 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴](https://i.imgur.com/OlPVPUB.jpg?e=1672853496&s=Ns5BejmWzqPa8NOQH3uA4g)
引述《futurerich (SpadesAce)》之銘言:
: 聯合報
: 2022-02-14 22:26 聯合報 記者林海/台北即時報導
: 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期: 臨床試驗,完成期中分析解盲,高端表示,數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效: 價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。
: 高端指出,巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並: 審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學: 製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用: 授權(EUA)。
: 高端表示,本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗(NCT05011526),是與巴國亞松森大學: 醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國: 收納1,128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
: 高端也說,此次期中分析解盲,在安全性評估部分,疫苗之安全耐受性良好,無疫苗相關: 之嚴重不良事件通報,且在系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%,與國內所執行: 之擴大二期試驗數據相當。
: 在免疫生成性數據評估部分,高端表示,在排除自然感染後,高端組受試者之中和抗體效: 價比AZ組高出3.7倍,達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一: 致,顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。
: 高端表示,根據Our World in Data統計,目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗: 接種,54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫,15.1%人口接受了第三針的追加免疫;疫苗總: 施打劑量已超過104億劑,在未來的疫苗需求面上,單以基礎免疫以及第三針追加免疫的: 需求來看,WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。
: 高端指出,目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外,以色列已開始對高齡族群與高: 風險族群進行第四針疫苗接種,歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估,可能繼續: 加深全球的需求與供應失衡;全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況,短期內可能尚無法緩: 解。
: https://bit.ly/3sI8WNI
: 6.備註:
: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位),被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,: 請?
: ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)
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哈哈 當初唱衰的4%都去廁所哭了
可是病毒變種成這樣,四劑一樣突破感染,
說真的保護力數據已經沒什麼意義
那個院士又哪位 有比黨懂疫苗?
獨步全球
好可憐。還在失智 每次都這樣,嘻嘻
相信党
好了啦
粗暴言論
何大一之前也講過了,高端最多也只是
跟AZ差不多,能打MRNA還是優先選MRNA
好了啦。我們一起等被贊助的3期結果。
反正巴拉圭要買就賣給他們,疫苗效力
等他們打得差不多後研究機構自然會做
出真實數字,到時就原型畢露
高端一步一步打臉
死忠仔口哨吹大聲一點 把暗巷壞壞病毒嚇跑
所以你承認台灣做的也是三期了喔
沒對照組,那不是三期
講再多遍 死忠的永遠當作沒看見
反正打下去 也沒出現甚麼大規模災情
說說其他牌的保護力好嗎?根本大傳染
於是高端仔就會反推論這東西超棒的
有人要崩潰了
反正民進黨邪教信徒什麼都信
粗暴言論 duck不避
所以高端疫苗要賣給那一國?
愛打的就打 管不著想打的
死忠可悲到不行,重新定義三期。這個頂多
算免疫橋接。然後高端在台連免疫橋接也沒
其他牌保護力呢?幾個月後呢?
然後保護力很讚讚外國死一堆人
智障才看保護力
大廠2萬人,某廠1千人
沒差 給死忠的打的
腦子差的台灣價值勇者高潮中,開始
幻想打臉
可憐哪,實驗證明已經比AZ好了,AZ保
護力當初是70幾,so?
好啦 檯面上四大疫苗哪一個現在提的出保
護力數據的 突破感染一堆 後面還不都是
看疫苗對各毒株的中和抗體 不然每個變
異株都要做完整三期再來談保護力
話說某廠不是1000人 在台灣80萬… 只是
台灣不是疫區 沒辦法呈現真實數據 不然
樣本數多到你會怕
可憐哪,4%還有10個月要崩。
黨費繳了沒,不繳會燒GG哦。
who cares, 股價有炒一波就好
就算omicron, 現行那隻疫苗沒有保護力數據
?英國都整理好好的你平行時空?
股價已反應 漲完開始崩
實驗設計很有趣
不懂裝懂
啊不是要國際認證?國際用免疫橋接了你們又
不爽,巨嬰喔?
4
股板說高端過三期了 沒人在看中和抗體的 嗯嗯嗯嗯嗯嗯嗯! 蠻好笑的 是買了多少高端嗎?3
(文長恕刪) 記得高端疫苗當初說是要到2022年的五月才解盲的啊, 怎麼二月中旬就已經解盲,且獲得了巴拉圭的緊急使用授權(EUA)了? 難道疫苗的三期試驗也可以像三星那樣彎道超車了嗎? 亞松森大學的醫學院院長說要到五月結束最後一批受試者的追蹤之後,11
早說了 時間會還咱高端一個公道的! 現在還在靠北的通通都是中共同路人 噢對了我加強針是要打莫德納辣 嘻嘻1
先開放國內施打,再通過三期臨床期中解盲 先取得博士學位,36年後再補交博士論文 先強行通關,補件後再說反對者都被打臉 ?????????? --
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Re: [新聞] 高端疫苗開打 鍾年晃曝驚人數據:台灣人奇怪了 高端疫苗研發說是台灣人自己做的? 高端仔不是在吹 高端抗原用美國的 佐劑也是用美國的 說高端根本就是一款美國疫苗 還說是 莫德納的兄弟疫苗 高端這間公司本身本來只會做 滅活疫苗 突然間變成會做次蛋白的疫苗公司 你相信? 人家聯亞雖然沒拿到EUA 但人家要去印度做萬人三期臨床試驗 挑戰Delta10
Re: [新聞] 高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭緊急使用高端在台灣二期是3800人,在巴拉圭三期 是一千多人,有三期比二期還少人的臨床 試驗嗎,另外結論都是抗體是AZ的xx倍, 所以有效。這樣巴拉圭三期的結論和台灣 的二期差別在哪?X
[問卦] 高端免疫橋接的疑問本週高端開打,讓我疑惑的一點是,當初說以免疫橋接取代第三期作為EUA依據,但現在不要說巴拉圭那1000人免疫橋接了,二期都還沒完全解盲。 所以部桃那200人AZ中和抗體數據比對高端二期期中數據,即可視為免疫橋接嗎? 另外中和抗體效價應僅指B細胞產生抗體數量指標,但這次高端對於T細胞後續的康復指數及保護力是不是完全沒資料? 有可能抗體增加但T細胞並未有效激活嗎?不知道國際上疫苗有沒有類似的案例。 待專業大大解惑,謝謝!
爆
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