Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北
有在生技業或藥商作過RA的都知道
民進黨這篇消毒文是在騙社會底層而已
一個藥品/醫材進口商核准到能進口需要三關
1.工商登記
簡單講就是成立一間公司
只要跟經濟部申請 基本上不會有什麼問題 純書審
2.藥商製造業/販賣業許可
有這張證才能合法製造/販賣藥品或醫材
但是具體要賣什麼 還是要PICSGMP認證
在取得工商登記後跟地方政府衛生局藥政科申請
會現場查廠 製造業會看生產及倉儲環境
有些比較龜毛會看你內部文件 內稽資料 上市後監控機制是不是完全
3.PICSGMP認證及查驗登記
真正藥商要能進口或製造一項產品時 都要經過衛福部食藥署的GMP認證
然後每項產品要進行獨立的查驗登記
這個認證是藥商能不能正常運作的瓶頸
有些廠順利的話 拿到PICS要2個月-半年 不順利的話 搞個1.2年都在回覆缺失也很正常
過程不僅要書審 還要查廠 而且很多稽核員都是地毯式搜索
雖然只有進口跟販賣會比製造還要簡單
但是有很多文件 例如風險評估報告 衛福部這幾年推的GDP 都有很嚴格的審查
要花費很多人力物力 還有時間去做缺失回覆
絕對不是什麼沒有相關經驗野雞公司可以馬上通過的
當然這間公司也有可能很優質 什麼缺失都沒有
但是你中央機關衛福部食藥署要說核可的是地方政府 那也太機八推卸責任了
要說真正准許這家公司能進口任何藥品或醫材的 作最嚴格把關的
絕對是衛福部食藥署 在講地方准許藥商販賣業許可之前 先問"查驗登記"四個字
就知道到底誰是權責單位
--
太長了,光三民自的標題就能讓死忠仔信
了
黨不喜歡你這篇
綠共這招很無恥低級,可是有用
社會低能比正常人多 這就是民主真諦
這就是民主
你這超越政治超越商業,要叫什麼
社會地層有817萬,你能怎樣
阿中都說了,他信任他所以就給他標案了阿
黨說的算
綠共完全執政法律奈他何
把人民當白痴
藥品製造真的規定靠北多= =
太長,死忠的會說等被騙再說
你是在說政黑都是底層嗎
相信他就可以走快速通關不用查核嗎
黨 說了算
黨不喜歡這篇,你不知道有快速通關嗎
有後門什麼都不重要啦
無奈社會底層人口數很大
只要標題夠嗆,死忠的不看內文啦
社會底層就人最多啊 騙到這些人就贏惹
推
就是洗腦阿! 洗成是新北市的問題就好
水很深 不要問
跟中共越來越像 各種洗腦
綠共支持者多數鄉下沒讀書的阿公阿嬤
他不用你信 死忠的信就夠了
粗暴言論 馬上社維法辦你
吃相難看
蟑螂腦容量就那樣 你奢求太多了八
騙騙817綽綽有餘,甚至醫界都被收編
你認真看看臉書朋友都是那些還在護航洗地
党不喜歡你的言論
比對他們的共同點,智力表現和追蹤的專頁
底層人口基數大,他們信就夠了
會發現這個族群特徵都非常顯著 宜保持距離
別抬頭
反正只要騙倒那些死忠派的就好
推
根據疾病防制法
EUA可以繞過任何認證
好啊 給你繞 那是誰准的? 還是TFDA啊 我讓他准了 但是我黨的製圖是新北市准的?
人家騙社會底層票就夠翻轉了 看看公投顆
緊急採購,時中說有貨最重要
我說有貨最重要 先給他過了再說 然後派底下人製圖寫說是新北市給過的?
人家有817撐腰 綠能你不能
民進黨從上到下就共犯結構
推 屎中說可以就可以
年底再投塔綠班的就是自己命賤了
黨不喜歡你這種敏銳的小鬼
可惜那些死忠的不會信
時鐘還可以一臉嚴肅練肖威 真不愧是常應酬
內行的
跑攤的人
民進黨可以繞過這些 只要有黨證就會過了
國民智商低就有怎樣的統治者 沒辦法
沒用啦!呆丸就是智障多
黨的精美製圖一出來低能死忠立馬高潮
沒錯
民進黨就底層支持者最多一定要鞏固一下
的啊
死忠的相信就好
黨只是在作圖給死忠的信仰
每個都比yo叔 厲害欸
不容質疑的黨 黨說過就過
看看高端 想想高登 想要什麼就有什麼
還好我都相信黨的話
流程複雜沒關係 有專人特權通道
審查的學者委員教授認為有疑慮 換一批
換到都聽黨話的 誰同意誰反對全數通過
死忠仔都是底層啊 違背自己良心的不是
支持者都是底層的,他們這招有效咧
底層是什麼
死忠的會相信
可惜 就算是有腦的 要選舉還是投給DPP
沒什麼就只罵國民黨認為民進黨救台灣
不然你要投綠共塔綠斑
社會底層=綠狗
推專業
死忠的會信
政黑的塔綠班會說對人民沒損失
有腦的就不會當死忠仔惹
高調
可悲的台灣
真他媽的到底哪些喜憨會被這樣騙
你太專業了 民眾看不懂
推這篇
可惜就是有一堆智障會相信
政客關心就能走快速通道 (業界公開秘密
如果不製造純進口是不是2就夠3不用?
恭喜 問了就沒有 不是 進口藥品/醫材也要查登
※ 編輯: hafat (36.232.154.72 臺灣), 05/06/2022 00:08:54聽廣播買藥跟著黨走 你還沒發現財富密碼?
還是進口商自己要先完成3?
推
進口也要TFDA查驗登記
不然你買了奇怪的進口貨 莫名出事要找誰?
就沒辦公室 審核啥
這種體質不良的公司 可以通過這麼多認證
超強耶 怎麼繞過的
死忠的只相信黨
在那叫什麼
黨幫他繞過 就什麼都繞的過
會製圖就贏了
你沒看 都還沒買 取件的公文都下了
公文還是送去一個月前就搬走的地方
難不成你要投KMT? 對 反正我不在乎了w
操 我勸你說話不要太粗暴喔
這是說給白癡聽的
相信政府
黨說了不關他們的事啊
類查驗 我看你是不懂喔
推
push
這篇太沒有台灣價值
太粗暴了
死忠的太多了
推
牙醫哪懂這些
要擴大門檻 市場就會充滿假貨 大家發財
一群智障扶持出了類國民黨,早晚報應自
己
高調
太粗暴囉~duck!!
黨有綠色通道,沒聽過嗎?
推說出真相~
很缺快篩的人可自行申請輸入許可啦..
但你會耗很多時間在應付政府審查補件
進口是QSD 這種緊急的 審很快啦
沒錯 走QSD 而且可以審很快 都OK 但是 重點是 誰審的? 答案是TFDA 高登多厲害 審多快都不是重點 重點是 TFDA有這個卵蛋讓他過 就不要用圖洗鍋到新北市政府身上
綠色通道 西西
專業!
專業!
政黑都智障啊
長知識推
這個版上千篇垃圾文,終於有一篇有內容
這篇太粗暴
推阿
太粗暴了 黨覺得很受傷
太粗暴了☺
這篇專業了 黨不喜歡
阿中說得算 跟著黨走就對了
你再怎麼講死忠的還是只相信黨說的
今天新北市長是蘇 絕對不會這樣凹啦 肯
定裝死避風頭 現在就抹屎弄臭人而已
黨 不喜歡你的敏銳
綠能你在那叫什么
反正濁水溪以南都死忠的(攤手)
問那個姓吳的有沒有審過這家呀
社會低能真的很多 出社會搞過標案跟公
文就知道地方政府是最後面的關卡
待過西藥廠的都知道 picsGMP多雞巴
...所以看到一堆綠友友可以這麼輕
輕鬆鬆來賣藥就覺得我們真的是同個
FDA管的嗎...
有人信任你最重要,不需要其它的審核。
克拉克真不要臉 原來信任(靠關係)就能
隨便進口藥材 那一般守規矩的是智障
他不信任綠色以外的顏色啦
長知識了
你很粗暴喔
喂 你知道太多了 小心被查水錶
不是有分析黨支持者低學歷較多就底層啊
這篇把我想告訴別人的都打完了 一堆可悲
綠腦真的那麼好洗腦的是不是
社會底層就最死忠的那群817
民進黨就是類共產黨啊幹
相信黨 高登很棒好嗎
回頭看看食藥署的表現 其實也不太意外
不要質疑黨
推!
推爆
100
不要這麼粗暴
太專業了,某人不喜歡
專業推
高調
這叫做 超標
高調
推,寫的很清楚但某些人依然裝不懂
高調
太清醒不是件好事
回頭看原文,林智群還律師耶
推
黨不需要太清醒的人
坐等社會底層辯論
人家民進党欸 死忠仔信惹 年底照樣穩
粗暴言論 党不喜歡
社會底層真d多 去看那幾個最死忠的造謠梗圖
粉專 每個抓到新北登記像抓到浮木一樣狂噴
說是KMT黨團合演一場戲要讓台灣缺快篩
推
dpp支持者本來就社會底層啊
粗暴
你知道的太多了
中肯
騙死忠的啦
黨只要說給南部死忠的聽就好
CDC出來面對 幹你娘咧當百姓智障?
綠能你不能,死忠的繼續當韭菜抬轎
817沒有腦子看不懂這篇
他們死忠的都是社會底層 沒唸書會信的
民進党討厭你~
推
推
粗暴言論大可不必
愚民→民主政治精髓
推
高調
推
推
信任啊
推
用來安撫死忠的說法
推
推
推
高調
唉
代理進口需要GMP?
不要亂造謠哦
唉................................
推
但劣幣驅趕良幣是常有的事
我喜歡你的實在 但有人會不開心
推
幫高調
推
綠能,結案
推給新北真的太惡劣了
這招用了兩次八年,依然繼續用啊
你知道党證可以簡化流程嗎 八卦法盲
不意外
底層不就死忠仔
每天看三民自就會信了
畢竟都是死忠的
邪教
特別許可不需要這些過程 想怎樣? 我相
信他我負責
推起來
党不喜歡太有想法的人
低能死忠的才不知道有這些法律要守
反正台灣的法條都變成是綠共說了算
推這篇
你生技業有幾張票?底層800萬,懂?
衛服部大概都廢物吧 甩鍋正常
無恥至極,當時要求郭董的條件呢?
權責單位當然是TFDA,推地方是在搞笑嗎?
只是TFDA給不給過要看上頭的意思,嘻嘻!
相信TFDA也不會違背專業順著上意 www
黨媒就是要洗那些社會底層
綠色通道 方便有效
高調
唉 只能推
党不喜欢意见太多的人
政黑說是你新北市就是你新北市
總統下指導棋嗎?躲去哪了
推
推
沒差啦 年底照樣當選
很多老人家連google都不會很好騙
死忠的沒在管
推 太扯
就是吃定台灣人多數無法理解這種層次
的議題
你那流程應該是沒關係的在適用吧?有關係
的可能不適用喔?
推
唉真的誇張 拍成電影好了
粗暴言論
簡單邏輯推
死忠
推
真的把大家當白癡 連蝦皮賣口罩的都
知道要上傳醫材許可證ㄌ 看看證照上
面是陳時中還侯友宜名字就知道了==
把人民當白癡
你不是他們需要拉攏的客群 哈
一直以來都是不要臉的
台灣現在就是社會底層一狗票隨便投都贏
別那麼專業
民進黨騙民眾最會啊 一般人不會知道真相
反正先抹黑造成錯誤印象再說
推
專業給推
跟郭董買BNT一樣啊!黨不點頭也沒用
吃相難看被踢爆,就搞認知作戰,無限輪迴
查無不法 你在叫什麼
給推
黨已經定調了 無需多語
內行的喔,讚讚
內行
社會低能要的只是黨給他吃屎
反正腦殘死忠仔信就好了 繼續傷害台灣
所以柯P必須是中共同路人啊,這樣下次總
統你才會只能投民進黨
連賣隱形眼鏡都要取得藥商證 我是不相
信快篩的可以那麼簡陋啦
一騙再騙餒
一堆笨蛋相信啊 鬼島智商低不是說假的
時鐘相信就可以了
沒用啦,掌握媒體就贏了
推 綠畜御用走後門大師還很大聲欸
黨在測試死忠的蠢度
推
綠能
太粗暴
長知識推 出事就甩鍋吃相難看
這些政府的狗還在護航她媽到底是不是智障
合理,進口這種醫藥的東西本來就要嚴格
點,不然就像果凍那樣嚴格審查
死忠又無腦的很多且好騙 無解
推啊
推
事實證明塔綠班就是一群失智
水很深 再查下去動搖國本
新聞媒體跟著幫騙 一般人也不能怎樣
推
本來就是在唬信徒的
黨證指定
被桶破,少了1700萬劑,可以收楊志良的阿
楊志良要捐1000萬劑
台灣會被這些低能害慘,反正有鍋就是
丟柯就對了
作圖第一時間推給新北根本認知作戰
專業!牠們洗圖就是要騙不懂,騙沒常識的
人啊!
民進黨抄錢部署
就是賭有一堆傻瓜可以騙R
黨不喜歡會查資料的人
洗腦一堆信徒投票勝選 想怎麼亂搞就怎
麼亂搞
爆
塔綠班只會看標題,你文章超過他們閱讀能力
了
類國民黨吃相難看又愛找理由不負責任
目前剛好在辦醫療器材商相關 主管機關是
衛福部沒錯
你閉嘴,黨不喜歡聽這個!
某律師狂發文洗風向呢 呵呵
你以為智障綠粉懂你在說什麼嘛
推
EUA想強姦你就強姦你
連沒有三期的高端都能打了 假快篩又不會死人
騙底層就很夠用了 綠共的政策就是製
造大量的底層供他們驅使
政府把民眾當白痴
死忠仔連甩鍋給新北這條路都被打臉 好
腫XDDDD
你講的沒錯 但小心被罰300萬
真的很瞎
推
專案進口沒那麼麻煩啦不用QSD和查驗登記
工商登記跟醫材商販賣執照也不難
並沒有底層而已唷 很多人都相信了
叫什麼
推
死忠的會無視這篇
講太長了,智障塔綠班看不懂啦
DDP丟出那篇切割文後
我猜一堆死忠仔從此不再看其他人丟出
的資訊
炒房萊豬擋疫苗綠蟑政客死全家!
綠腦不會信的啦
推
推
把人民當白痴 但真的不少白癡怪新北
推
推
只要按時儲值台灣價值 一切都不是問題
看看綠濕啊群就知道,有多死忠
有817萬個白癡啊
你是不是想被各路圍剿
社會底層差不多817萬人
垃圾不分藍綠,票投民眾時力
6
→ wake7078: EUA可以繞過任何認證 123.194.179.82 05/05 23:43 wake7078大大說的EUA確實可以迴避掉很多關卡 但是就算有EUA甚至也有緊急授權,只要沒有衛福部醫療品認證都屬於醫療不合格產品(有 分臨時也有長期的),還是有權給你查封這批沒有醫療品認證字號藥物或疫苗甚至醫療器 材!X
之前私企進口即將打進你身體裡的疫苗的時候 台灣人民也沒在說什麼三關五關 現在進口個快篩 台灣人民突然想起來要注意三關五關 呵呵56
國民黨在野的監督能力還是有限 民進黨的媒體話語權越來越高 時中+三民自已經把風向整個帶偏了 如果民進黨在野 就派一個衝組的立委爆
政府現在真的把人當白痴,醫療器材核准輸入是你中央的事 在那邊扯新北依醫療器材管理法核發醫療器材販賣許可證 這種札稻草人打法是以為國民都白癡嗎
爆
[問卦] 快篩是不是水超深呀?今日2大副本: (一)小吃店變身生醫大廠:「高登環球生醫有限公司」 1.國民黨團爆:快篩試劑進口商竟是「小吃店」變身!陳時中踹共 2.第一件政府標案 就拿下1700萬劑的篩劑 16.5億的大單爆
[問卦] 我們的國家真的沒有救了?無論鄉民怎麼講醫材公司怎麼剝削台灣民眾 無論體制上下 沒有一個新聞記者有那個勇氣去揭發 只要看得懂數字就知道 民眾用十倍的價格買低成本低技術的爆
Re: [新聞] 高登規模小拿快篩標案惹議 陳時中再解釋部長啊,這還真的不關規格的事 在下從二十幾歲作各種政府標案作到三十幾歲,中央部會幾乎全做過地方政府的標案至少 也上百件,各種承辦人跟限制條件的都碰過,你這扯規格根本在混淆問題 首先你這個至少上億元跟後續絕對會再追加跟開放地方政府比照辦理的標案,公司的資格 就是一個大問題爆
[問卦] 所以立法委員有什麼用?現在疫情爆發以來大家都看到了很多層面的問題 「醫材與藥材公司有法律保障壟斷市場」 衛福部竟然還講 「非宣稱療效血氧機市面上沒禁止」 那為何去年蝦皮被衛福部公文弄到爆
[爆卦] 國外買快篩回台 請先繳2000申請!先來個懶人包 1.民眾檢索到的醫療器材資訊全是錯誤的 (包含FDA網站) 2.超前部署 法規辦法完全沒有跟上 3.想自救買快篩或血氧機 門檻超級高1X
Re: [新聞] 快訊/國民黨團爆:快篩試劑進口商竟是看了一下原廠的包裝 不是都有標示泰博科技製造 福爾經銷服務嗎 像這種民眾取向 又是簡單易用的醫療相關器材 像耳溫槍 血壓計 血氧機 血糖機 快篩等... 沒有特殊儲存條件的或使用條件的醫療週邊- ! : 當作醫療器材商執照那麼好拿喔! : 那麼好拿郭董為什麼不直接用鴻海名字去申請疫苗進口,卻用永齡的名字去進口疫苗? : 因為鴻海本身沒有醫療器材商執照,永齡才有! : 抄錢部署最好祈禱這家小吃店老闆本身就擁有醫療器材商執照,不然要是借牌借執照大
8
[討論] 陳時中也強調重點是「有合格的貨」之前筆者發文提到「有貨」才是最重要的 大家真的應該到第一線看一看 很多人都需要快篩證明才可以上班、上學 現在有些地方是實名制快篩的量有限 有些人有需要、想買卻沒有貨
爆
[問卦] 看過熊熊打籃球的人應該感謝我爆
[問卦] threads:劉德華支持留島不留人爆
[問卦] 德國人叫台灣女生sushi算是歧視嗎?76
[問卦] 黑劉德華是什麼騷操作?67
[問卦] 為啥台灣寺廟 醜到爆炸71
[問卦] 棒球版在吵什麼?72
[問卦] 台南地檢地院跟台北地檢地院哪裡不一樣64
[問卦] 檢座:台灣人目無法紀 這樣算是誰的鍋爆
[問卦] 橘子真的有被通緝嗎?爆
[問卦] 為何很多社運學運的後來都變垃圾?60
[問卦] 謝票 謝謝投給我的大家 嗚嗚嗚46
[問卦] 青鳥收到誰的指示開始嘴劉德華了47
[問卦] 西班牙光是一個隧道就找到45具屍體爆
[問卦] 通常都怎麼判斷有沒有逃亡之虞的?21
[爆卦] 周杰倫演唱會嘉賓曝光34
[問卦] momo 雙11 爛爆
[問卦] 有什麼經典的邪教口號?49
[問卦] 錫蘭為何一直狙擊台灣YTR啊爆
[問卦] 給你11億,但是要逃往海外,要嗎???28
[問卦] 你挺遠雄還是中職?26
[問卦] 最頂級的台式牛排是哪間?24
[問卦] 第一次當版主有什麼要注意的嗎?嗚嗚25
[問卦] 陳偉殷為什麼感覺沒有王建民強?26
[問卦] 第一次參選就19票,要怎麼慶祝?23
[問卦] 去小樽要吃哪家海鮮 還是壽司?63
[問卦] 東大寺真是太美了,為什麼媽祖廟不學學?16
[問卦] 台棒打捷克9局2:2 算國恥嗎?23
[問卦] 「山中無老虎」下一句是什麼?16
[問卦] threads怎麼一堆做愛文22
Re: [問卦] 棒球版在吵什麼?