Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北
※ 引述《hafat (善甲大魔導)》之銘言:
: 有在生技業或藥商作過RA的都知道
: 民進黨這篇消毒文是在騙社會底層而已
: 一個藥品/醫材進口商核准到能進口需要三關
: 1.工商登記
: 簡單講就是成立一間公司
: 只要跟經濟部申請 基本上不會有什麼問題 純書審
: 2.藥商製造業/販賣業許可
: 有這張證才能合法製造/販賣藥品或醫材
: 但是具體要賣什麼 還是要PICSGMP認證
: 在取得工商登記後跟地方政府衛生局藥政科申請
: 會現場查廠 製造業會看生產及倉儲環境
: 有些比較龜毛會看你內部文件 內稽資料 上市後監控機制是不是完全
: 3.PICSGMP認證及查驗登記
: 真正藥商要能進口或製造一項產品時 都要經過衛福部食藥署的GMP認證
: 然後每項產品要進行獨立的查驗登記
: 這個認證是藥商能不能正常運作的瓶頸
: 有些廠順利的話 拿到PICS要2個月-半年 不順利的話 搞個1.2年都在回覆缺失也很正常: 過程不僅要書審 還要查廠 而且很多稽核員都是地毯式搜索
: 雖然只有進口跟販賣會比製造還要簡單
: 但是有很多文件 例如風險評估報告 衛福部這幾年推的GDP 都有很嚴格的審查
: 要花費很多人力物力 還有時間去做缺失回覆
: 絕對不是什麼沒有相關經驗野雞公司可以馬上通過的
: 當然這間公司也有可能很優質 什麼缺失都沒有
: 但是你中央機關衛福部食藥署要說核可的是地方政府 那也太機八推卸責任了
: 要說真正准許這家公司能進口任何藥品或醫材的 作最嚴格把關的
: 絕對是衛福部食藥署 在講地方准許藥商販賣業許可之前 先問"查驗登記"四個字
: 就知道到底誰是權責單位
之前私企進口即將打進你身體裡的疫苗的時候
台灣人民也沒在說什麼三關五關
現在進口個快篩
台灣人民突然想起來要注意三關五關
呵呵
只能說
一心作死的人
十頭牛都攔不住==
--
仰望著讓人目眩神迷的東西只是錫箔
飛鷹的背後只是一片灰
可愛妝容只是粉末
塗亮的指甲也有黑邊
而一條骯髒的手帕仍然骯髒...即使它散發著香水的氣味!
--
郭董身價是幾個200萬?
死忠的高端打了沒? 還剩很多耶
你可以不用回的 完全看不出你的論點
真的,拿鴻海跟台積電這種私企和200萬
資本額的小吃店比,郭董跟Morris張會
哭死
哈哈哈 你在搞笑嗎?
好幾年台灣首富的坎站夠不餓夠
跟你的暱稱真的超合
採購法明訂政府採購要審財力證明,資本額
至少要開標價格的1/10。你沒法算郭董身價
有幾個兩百萬的話,至少算得出200萬是16億
的幾分之幾吧?
想討噓就給你
而且快篩台灣就有總代理,死都不去跟總代
理拿貨,非要多開標讓一堆莫名其妙的廠商
多賺一手。不是很急?不是怕量不夠買貴?
到底為什麼不自己去跟總代理談?
來消毒的喔
郭董要進BNT 菜包說要原廠買 快篩就不用..
時中還有臉講找總代理 台廠怎麼活 XD
人家進的疫苗全世界就你克拉克還改掉
原本文件上的EAU
2
6
→ wake7078: EUA可以繞過任何認證 123.194.179.82 05/05 23:43 wake7078大大說的EUA確實可以迴避掉很多關卡 但是就算有EUA甚至也有緊急授權,只要沒有衛福部醫療品認證都屬於醫療不合格產品(有 分臨時也有長期的),還是有權給你查封這批沒有醫療品認證字號藥物或疫苗甚至醫療器 材!56
國民黨在野的監督能力還是有限 民進黨的媒體話語權越來越高 時中+三民自已經把風向整個帶偏了 如果民進黨在野 就派一個衝組的立委爆
政府現在真的把人當白痴,醫療器材核准輸入是你中央的事 在那邊扯新北依醫療器材管理法核發醫療器材販賣許可證 這種札稻草人打法是以為國民都白癡嗎爆
有在生技業或藥商作過RA的都知道 民進黨這篇消毒文是在騙社會底層而已 一個藥品/醫材進口商核准到能進口需要三關 1.工商登記 簡單講就是成立一間公司
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Re: [問卦] 萊豬問題不是靠標示清楚就能解決了嗎對 但是大多數台灣人民沒有想到可以去請自己選區的民代協助立法 反而覺得不要加入更自由開放的國際貿易組織就完事了 難怪被世界排擠又領22k --11
Re: [問卦] ptt大搞文字獄?塔@班成為不能說的字?言論自由不應該被濫用 你可以提出有建設性的批評 但胡亂講話大可不必 有些人濫用言論自由來侵害台灣人民的自由 這種事情我是一定不會同意6
Re: [問卦] 國民年金設計廢到笑的八卦?不繳的人 就不要老的時候沒錢變成下流老人 再來哭爸政府沒給你規劃好社會福利== 到時候就好笑了== --X
Re: [問卦] 烏克蘭平民被擊中的影片一堆台獨仔整天叫囂不惜與大陸開戰 看見了嗎 這就是台灣人民在戰火中的風險 你如果真的不怕死 好歹為你的父母家人朋友想一想吧1
Re: [新聞] 陳建仁稱台第一醫學家 柯文哲笑了:書上面對這麼多寧願染疫喘死也不願意打疫苗的台灣人民 學識再好有何用 一心作死的人 10個流行病學諾貝爾獎得主也拉不住== --2X
Re: [問卦] 高端40億多少進政府官員口袋裡?但是台灣疫情也被有效控制了 所以有什麼好抱怨的 政府不是慈善機構 台灣人民必須停止像個巨嬰一樣每天總想從政府身上吸免費的奶水 --2X
Re: [新聞] 俄羅斯侵略就是不對?他秀出2篇文打臉綠你誤會了 俄軍打下烏克蘭之後並沒有要佔領 烏克蘭人民依然可以保有自己的主權與領土 只是以後投票要記得用腦投 不要再選一個支持武裝化的喜劇演員了==1X
Re: [爆卦] 俄羅斯軍人強姦烏克蘭幼童的真實性這都有人信 當初那個駐日外交官就是因為台灣人民愛無腦相信網路謠言 壓力山大而自殺 怎麼台灣人民還沒學到教訓== 還要再死幾個外交官X
Re: [新聞] 獨/本土暴增…每千人僅一份藥卻要減災?我個人是不擔心 給台灣人民準備這麼多藥 萬一台灣人民挑嘴不吃 這些藥不就要跟疫苗一樣放到過期了 願意珍惜生命的人就會去打疫苗就會願意吃藥
爆
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