Re: [新聞] 藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸：仿

食藥署表示，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。

另外，專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試，確認可測得
Omicron變異株，請民眾安心使用。

唉呦唉呦

這下子是TFDA跳出來替福吉美背書嘍?

那好

請TFDA公布福吉美這款唾液快篩在台灣做的Omicron測試數據

事無不可對人言

到時候看看TFDA誰要扛這個責任

※ 引述《Siegfried921 (白兔，♂的)》之銘言：
: 藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸：仿單有列就變「未來試劑」了
: 2022/06/02 15:04
: 〔記者吳亮儀／台北報導〕韓國製造的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）唾液快篩「
: 福吉美」今天又遭國民黨抹黑，稱測不出正在流行的Omicron變異株、仿單上也未列Omicron
: 。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回酸國民黨，表示過去仿單不會提到新的變異
: 株，否則就變成「未來試劑」了。
: 國民黨團接到檢舉，福吉美唾液沒有辦法準確地驗出Omicron病毒，還發現其原廠說明書就
: 指，只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株，就是沒有標示Omicron。
: 陳時中今天在疫情記者會上說明，「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出，但依然符合
: 我國EUA標準，而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株，否則就成了「未來試劑」。: 食藥署也澄清，參酌國際間對這類快篩產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用
: 的檢驗試劑相關參考文件，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變
: 異株種類，食藥署都要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突
: 變和變異株性能，並檢附評估變異株性能的評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方
: 核准。
: 食藥署表示，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產
: 品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。
: 另外，專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試，確認可測得Omic
: ron變異株，請民眾安心使用。
: https://bit.ly/3x2KSaF
: 欸，不是
: 原廠說明書是今年2月8日的
: https://bit.ly/3MaY9n1
: 可是病毒名稱在去年11月就訂了
: https://bit.ly/38GpgJ9
: 這是哪門子的未來試劑？
: 還有食藥署的報告呢？

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傷了一顆天使心
在淚水的牢籠裡
用自責
築一個天堂

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不敢放所以沒有寫其實是對的 但現在TFDA既然敢跳出來幫忙背書 那就讓TFDA公開當初審查資料中有關該快篩對Onicron的檢驗報告阿 看看是哪個公司/單位做的檢驗 檢驗內容如何