Re: [新聞] 終於回應EUA爭議吳秀梅：不是應該譴責違

tinytod 發表於 2022/6/19 下午2:24:40

看板Gossiping標題Re: [新聞] 終於回應EUA爭議吳秀梅：不是應該譴責違作者

tinytod

(22)時間Jun 19 14:24:40 2022推噓13 推:16 噓:3 →:17

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笑死人

負責審核的單位審核不出來東西有問題

反過來怪廠商給錯誤資料誤導

幹!!

那要食藥署幹嘛?? 廢掉就好啦 !! 反正一切靠自律不是嗎??

這個政府對食品藥物審核如此隨便的態度跟我說其他的食品藥物審核都安全??

不過食藥署這個態度當初怎麼不用在 BNT 審查上??

當初也一樣態度的話幹說不定更早就送進來了

阿對了

https://www.ettoday.net/news/20220614/2272600.htm

石斑好像也是食藥署驗的

※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 陳雨鑫、許政榆
: 3.完整新聞標題:
: 終於回應EUA爭議吳秀梅：不是應該譴責違法廠商？
: 4.完整新聞內文
: 大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠，藍綠立委接連砲轟，直指食藥署: 早就知情，卻讓劣質品流入市面多賣一個月，立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台，: 今再有消息人士爆料，大鑫申請EUA送件的過程，食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥署: 官方先是回應，現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應；食藥署署長吳秀梅晚間接: 受訪問，她表示，食藥署就是個審核把關的單位，廠商送來的資料不正確，給錯誤的東西: ，不是應該要譴責違法廠商嗎？
: 吳秀梅表示，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案: 核准製造辦法第九條規定，業者申請EUA需檢附的文件包含，說明此產品是因應緊急公共: 衛生需求的產品，要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試: 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等，多項報告中，並沒有包含需要「查廠報告」。: 吳秀梅表示，僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的部: 分，則是用實質審查取代，像是國外已經通過EUA等，但總而言之並沒有需要查廠報告。: 對於大鑫販售劣質富樂快篩，藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台，她回應，食藥署就: 是一個審核把關的單位，廠商來的資料不正確的，給我們錯誤的東西，這種時候不是應該: 要譴責違法的廠商嗎？
: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/122190/6398520?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
: 6.備註:
: 食藥署根本沒有要求查廠報告？

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