Re: [新聞] 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐 對
: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章
: 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐 對比優於AZ
: 4.完整新聞內文:
: ※ 社論特稿都不能貼!違者刪除(政治類水桶3個月),貼廣告也會被刪除喔!可詳看版規: 國產高端疫苗(6547)於今(2)日公佈旗下新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗
: ,於2/14完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿。昨(1)日亞松森大學執行團隊在當地
: 分享巴國實驗室分析成果。不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者、或是未曾感染過的
: 血清陰性受試者,高端對比AZ疫苗皆達到「優越性(superiority)」基準。
: 高端指出,這項臨床試驗總計在巴拉圭收納1,128名受試者,有效分析樣本共925名,受試者
: 血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室、及台灣之中研院P3實驗室與中心實驗室(ce
: ntral lab)進行抗體比對分析,期中解盲數據亦顯示,三家獨立實驗室之資料趨勢一致。
: 8/1巴國亞松森大學分享當地實驗室之分析數據如下:
: 1. 在血清陽性(seropositive)受試者中,高端組的血清轉化率(seroconversion rate,
: SCR)為98.6%,對照組AZ的SCR則為90.0%,中和抗體比值(GMT ratio)高端組為AZ組的1.7
: 倍。
: 2. 在血清陰性(seronegative)受試者中,高端組的血清轉化率(SCR)達100%,對照組AZ
: 的SCR則為94.9%;中和抗體比值(GMT ratio)高端組為AZ組的4.8倍。
: 在安全性追蹤上,高端組的不良反應回報遠低於AZ組,顯示出次單位蛋白質疫苗的優異耐受
: 性及安全性;在血清學指標部分,不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過
: 的血清陰性受試者,高端對比AZ疫苗皆達到「優越性(superiority)」結果。後續高端公
: 司將以國內實驗室數據為主體,完成巴拉圭第三期臨床試驗報告(CSR)之撰寫。
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一年前的專家會議
二、 核准專案製造之條件如下:
(一) 由中央主管機關依藥事法第 48-2 條訂定專案核准有效期間。
(二) 廠商於專案核准製造期間,須持續執行監測計畫,每月提供
安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保
護效益(effectiveness)報告。
一年後的高端
不停地橋接再橋接 所謂的巴拉圭三期依然只是橋接
阿EUA的條件是保護效益報告
一直提中和抗體比較 還是沒有保護效益阿
所以那個EUA要不要撤阿 7月19問一次 食藥署裝死說7月底才到期
那現在8月2號了 還要繼續裝死嗎?
--
這時間還有人要打民進黨的疫苗嗎?
誤判信號 難怪小英努力積極
裝啊 反正台灣人那麼好騙
動搖國本 別鬧
已經發大財了
從頭就不知道保護力的東西不斷橋接幹嘛
817/70 很堅持 沒有抗中保台
原來是這樣~差點被騙了 感謝你
101招,裝死。
反正過一年了都沒人監督要報告了
在野黨出來告啊,在野黨都不敢出來
就活該被民進黨看沒有
沒給你白紙已經很給面子了
党的保證大於證書
40億油水
因為現在這個問題變成很棘手
如果EUA撤了 已經打過高端的人怎麼辦
就當沒接種過重打啊?
都有novavx還他喔
EUA撤,打了高端的再補兩劑
你對愛台疫苗有意見?
我比較好奇 現在的保護力報告還有意義嗎
?每個疫苗都是突破性感染,還做得出相同
條件的保護力報告嗎?
因為真的拿保護效益數據出來會很難看
所以只能跳針橋接
有沒有可能是跟本就沒有疫苗保護效益,
所以只能一直嘴中和抗體比較呢?
作業沒有交 還有人幫高端說話啊?
你們收多少錢?
EUA到期不是自動取消嗎?
你最厲害 噁心
爆
[問卦] 請問高端二期跟三期報告在哪昨天吃宵夜的時候,有一個朋友堅稱高端做完三期 阿我就問高端二期報告都沒有,只有解盲,哪裡來的三期,結果他硬說高端在巴拉圭做的 是三期完成 然後我問一個病毒保護力在哪,他又找不到爆
[問卦] 7月最後上班日到了,高端的報告呢?就是那個高端疫苗啊 去年 07.19 高端拿到EUA 條件是核准後一年內 檢送國內外執行疫苗保護效益報告 可是上星期滿一年74
Re: [新聞] 快訊/高端疫苗通過EUA 衛福部核准專案八卦 高端疫苗的疫苗保護效益(effectiveness)報告 星期五 7/8 目前沒看到有提出這份報告 這樣是不是表示下周如果再沒有新消息 高端EUA就要失效了? --70
[問卦] 巴拉圭後來買了多少高端疫苗?之前高端在巴拉圭橋接式的三期通過後巴拉圭也給高端EUA緊急授權, 但後來好像沒新聞說巴拉圭買了幾劑高端及施打了多少? 找了一下也沒找到新聞,不知道後來巴拉圭是買了多少高端疫苗了? 也聽高端業務說三月底四月初WHO的高端三期會出來, 今天8日了還沒有消息嗎?56
[爆卦] 高端疫苗巴拉圭三期臨床效果5月公布去年年底大家很關心的新聞 後續好像沒人報導 今天聯合報二版有一篇文章提到 高端 2021.12.31 在巴拉圭公布的第三期報告 這項在巴拉圭進行,受試者僅僅 1000人的 第三期疫苗臨床試驗24
Re: [新聞] 瑞士科學期刊:高端疫苗「保護力84%」 科八卦就是 高端疫苗專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告, 並於核准後一年檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。 核准日是2021/7/19 剩下不到三周的時間 高端還是沒有報告可以出來的話7
[討論] 高端疫苗是否該暫時停止施打了高端疫苗的EUA效期就到2022/7/19 當初高端疫苗是2021/6/15送審 7/15補件 7/19通過EUA 如今WHO報告完全就是綠共吃屎星期五的狀況 高端自己也完全沒有要自己做三期實驗做有效性報告 7/19開始 EUA失效就不該讓民眾施打了5
Re: [新聞] 高端疫苗:WHO團結疫苗臨床試驗 已進入同樣進入團結疫苗臨床試驗的另一家Inovio 前兩天宣布不玩了 Inovio 週二表示,將停止對其 COVID-19疫苗的後期研究 看看人家已經跑了的兩個三期實驗 NCT04642638 7000人3
[問卦] 高端在巴拉圭花了多少錢?就是阿, 當初高端去巴拉圭做了免疫橋接式的三期, 但似乎其實就是跟台灣二期差不多東西, 然後2月中就拿到巴拉圭的緊急授權。 但前面有人說巴拉圭到現在都沒買高端疫苗,1
Re: [新聞] 1年了 高端三期臨床結果在哪?補充兩個卦 高端EUA的但書是下面這樣 1. 需由食藥署依法訂定專案核准的有效期間。 2. 高端應於專案核准製造期間,持續執行監測計劃, 每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。
爆
[爆卦] 國會改革法案三讀正式通過爆
[問卦] 監察院跳出來了!爆
[問卦] 三讀通過了 誰的功勞最大?爆
Re: [新聞] 黃國昌:下階段憲政改革 民眾黨團推動廢爆
[爆卦] 現場青鳥們受不了想丟球進去爆
Re: [爆卦] 青島自助餐有紅酒燉牛肉☺爆
[問卦] 青島活動的學生開始怪高房價高物價!?爆
Re: [新聞] 住院童被吵到睡不著!台大兒醫受立院抗爆
[爆卦] 青島自助餐有紅酒燉牛肉☺爆
[問卦] Jim是現在台灣最民主的人嗎??爆
[問卦] 你各位想送給青鳥們哪一句話?爆
Re: [新聞] 國會改革法案三讀 公民團體宣布6大行動爆
[問卦] 聲量怎麼隔一週差那麼多?爆
[問卦] 青鳥仔:違憲的法律 大家幹嘛遵守?35
[問卦] 台灣變香港 八卦板開心了嗎94
[問卦] 晚上要衝?89
[問卦] 震撼彈!關關跟蔡哥從上班不要看畢業了91
Re: [新聞] 破萬人包圍立法院!北一女學生:我們為台爆
[爆卦] 立法院又開打了63
[問卦]台北蘭鄉排骨飯 提供抗議民眾免費便當79
[問卦] 所以是小鳥贏了還是小草贏了?爆
[爆卦] 青鳥行動現場破萬人了!79
[問卦] 青島東路那邊是在慶祝什麼嗎70
[問卦] 青島餐點錢哪裡來的?62
Re: [新聞] 藍白輾壓國會改革還不夠?黃國昌喊下58
[問卦] 這誰啦!哪位鄉民自己承認70
[問卦] 青鳥的英文是什麼??????????????????????78
Re: [爆卦] 立法院又開打了62
[問卦] 嫪毐怎麼念60
[問卦] 聽說晚上要佔領議場