[黑特] 歐盟專家小組建議給輝瑞BNT藥證
歐盟EMA藥品專家小組CHMP
建議將輝瑞BNT的Covid疫苗
從有條件許可轉換為正式許可
也就是授予藥證
因為已確認該疫苗有效性安全性數據
一旦正式被歐盟授予藥證
其適用所有的Covid疫苗
包括原始株疫苗
以及BA.1及BA.5的次世代疫苗
在12歲以上的族群
喔喔喔喔喔喔繼美國之後
歐盟的藥證也快來了
--
都快2023了也該有藥證了
BA.5三期報告咧,是不是在炒股
抱歉喔,堂堂BNT CEO說只是胺基酸改一下沒關係
柯韓粉:什麼!!!竟然沒有藥證!草菅人命啊!這是催命
符啊!
高端都有台灣藥證了 BNT BA.5還沒有 怎麼比
高端有藥證?誰告訴你的啊同學
又在造謠了;高端何時有藥證?
都有人打3劑了 怎會沒藥證
這真的是趨勢
雖然有點快
那歐盟之前打到第四劑了怎麼都還不給藥證?誰告訴你
打第三劑就要給藥證啊同學
你這樣講我還以為台灣第三劑只能打高端呢
EUA不是藥證 但應該要撤銷了
別丟臉好嗎 googleㄧ下很難?一定要先取得藥證 才能打好嗎
臨時藥證 也是藥證好嗎
別丟臉了,臨時許可沒人說是藥證
那你自己邏輯,每個疫苗都有藥證,有啥好大驚小怪的
而且歐盟早就批准BA.1跟BA.5了,依你的邏輯早就取得
藥證,還說之前沒有XD
去年七月得到食藥署緊急藥證的高端疫苗 https://talk.ltn.
com.tw/amp/article/breakingnews/3834887
作者為家醫學會創會理事
誰的定義有問題?
別再凹了,BA.1跟BA.5之前就獲得歐盟臨時許可,照你
的邏輯早就拿到藥證,什麼叫之前沒有
我指的是台灣沒有啊
緊急授權 如果你要用臨時藥證來"形容" 也許算貼切
但實際上真的沒有臨時藥證這個名詞
在法規裡面就是緊急使用授權 Emergency Use Authorization
不是證
然後這邊講的也是BNT將可能取得正式的藥證 不再是EUA
台灣當初可以給高端 同樣標準 BA.5 早該過了
這個不要混為一談 高端真的大粗暴 BA.5小粗暴
等原廠送件吧 沒文件 啥標準都沒用吧
瞎搞 還買BA.1 搞什麼東西
當然食藥署可以主動去追著要啦
但坦白說 目前的急迫程度跟去年是不一樣的
這種加速審查的機制 有利有弊 有好處也有壞處
如果沒有急迫性 比如 BA.5又造成很高的死亡或後遺症
那這樣是還可以接受的
但要預期的是如果沒有重大的問題 新冠疫苗快速上市會是趨勢
高端跟BA.5差多了,高端有臨床數據BA.5沒有喔XD
原來過了那麼久還有人不知BA.5只有動物數據而已XD
真是給人見笑
繞來繞去,最終還是不小心顯露自己的無知
那個動物數據還顯示出BA.1的結果是比較好的才是搞笑
歐盟真無知啊 唉….
歐盟沒有無知,因為人家是在明知沒臨床的情況批准的
而你連兩者差異都不知道
就只有你最懂 老美 歐盟瞎了 還是台灣好棒棒
美國又沒給BA.5正式藥證只給原始株而已
美國歐盟都知道BA.5沒臨床但是覺得沒差
而你是連高端有臨床BA.5沒有臨床都不知道
同試驗 214(ba.1)比222 好
在你推前面那一大串之前,先學會基本的邏輯
又一個自我認知良好 除了扣帽子 連個屁都出不來的
給你看看新加坡人做的梗圖,相信你一能定更了解
懂了沒,BA.5只有8隻老鼠的數據,高端起碼有幾千人
的臨床數據,你還覺得高端跟BA.5可以比嗎
為什麼這麼急?
大家又不急著打疫苗
復必泰最高!!!
你先搞清楚mRNA疫苗特性 製作原理 為什麼沒人體臨床 老美
歐盟就會允許開打 思維一直放在傳統的次蛋白疫苗上 跟你
講是有個屁用 你最棒 高端最屌 行了吧
可是瑞凡,流感疫苗能這樣換株是因為他是已經有較多研究的
蛋白疫苗欸
要拿流感疫苗那套出來說的話,我記得去年有人說「不同平台
的疫苗能比較嗎?!」
今年卻突然可以比較了?
該先搞清楚特性的是誰呢?
有人不懂還很大聲
高端呢
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[黑特] 輝瑞BNT次世代疫苗數據公布惹~~~針對omicron的單價疫苗 有30微克及60微克的版本 作為第四劑施打一個月後 針對omicron BA.1的GMT 比三劑分別增強13.5倍及19.6倍3
[黑特] 高端疫苗為什麼還沒有藥證BNT 在美國從EUA 轉藥證 花了九個多月 高端疫苗 在台灣 2021/6/10 開擴大二期期中報告記者會 2021/7/17 通過台灣EUA審查 2022/6 無進展 - 沒有然後了7
[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗6/15輝瑞跟BNT的聯合聲明 針對變異株的疫苗正在滾動式提交資料 給歐盟EMA審查 預計未來幾周也會向美國FDA提交6
[黑特] 歐盟專家小組建議使用BNT BA.5次世代疫沒錯 就是那個BA.5疫苗 歐盟EMA的藥品專家委員建議使用 BNT的BA.5疫苗 專家認為該疫苗與原有疫苗有密切關聯4
[黑特] 輝瑞BNT向美國FDA提交BA.5疫苗申請輝瑞BNT宣布 已向美國FDA申請 次世代BA.4/5的兩價疫苗的EUA 批准後將給與12歲以上施打 已擴大生產規模可在9月供應3
[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗以19比2建議秋天改用次世代疫苗 美國FDA還會在7月初決定booster的成分 專家其實更傾向支持針對BA.4及BA.5為抗原的疫苗 而非現在用BA.1開發的疫苗 而秋天更換次世代疫苗的時機3
[黑特] 歐盟EMA主任:各種疫苗任君挑選歐盟EMA主任接受路透社專訪 說在預期秋季疫情上升前 未來幾個月內民眾可以選擇打各種疫苗 除了原始株疫苗以外還有BA.1疫苗及BA.5疫苗 歐盟採取多選擇措施1
[黑特] 輝瑞BNT向歐盟提交BA.4/5疫苗申請輝瑞BNT宣布向歐盟EMA提交BA.4/5次世代疫苗申請 數據依然是臨床前數據 另外也提交BA.1疫苗的安全性免疫原性數據 如獲批准最快9月出貨 可以給12歲以上施打- 歐盟EMA的藥品專家小組 今天建議使用輝瑞BNT的BA.1次世代兩價疫苗 可用於12歲以上 歐盟EMA根據專家意見,預計很快做出決定 輝瑞BNT也向歐盟申請BA.4/5次世代兩價疫苗
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