[黑特] 輝瑞BNT向美國FDA提交BA.5疫苗申請

fdtu092808/22 23:53沒三期，打呀

Anvec08/22 23:54初代疫苗有做 就可以

Anvec08/22 23:55免疫橋本來就是自己橋自己 有爭議的是拿別人來橋

tony89041508/22 23:58台灣有要買嗎？

tony89041508/22 23:58摩德納看來被超車了

AGODFATHER08/22 23:58快笑死了 根本不同病毒株是在橋什麼鬼

Anvec08/22 23:59高端為什麼不能打青少年 食藥署說不能橋接再橋接

Anvec08/22 23:59不同病毒株還是可以

CavendishJr08/23 00:00臨床試驗莫還是比較快，但CDC預測還是BNT最快打

tony89041508/23 00:01摩德納的病毒株好像不是ba5

CavendishJr08/23 00:02莫有作BA.5疫苗，臨床已經開始進行了

judoyang08/23 00:05原實驗直接從12歲以上做的嗎？不然怎麼申請12歲以上的e

judoyang08/23 00:05ua

judoyang08/23 00:07mrna疫苗有修改，就要算是一隻全新的疫苗，安全性不可

judoyang08/23 00:07以用之前的疫苗來推算

y80012215508/23 00:12連試驗都沒做就要申請EUA了 根本海放高端

Anvec08/23 00:16國際上的看法可能不太一樣 你的LNP原料 比例配方那些

Anvec08/23 00:16之前安全性就做過了

Anvec08/23 00:20還有你的CMC那些 原料來源 允收 QC放行方法的檢驗

Anvec08/23 00:21還有這些有的沒有的認證

judoyang08/23 00:31樓上，安全性免疫原型試驗將於本月開始，哪有先申請eua

judoyang08/23 00:31再做安全性實驗的啦

y80012215508/23 00:44高端的技術更老還不是被說S蛋白換了就可能完全不一樣

y80012215508/23 00:44，現在BNT換了S蛋白就完全沒問題不用重做臨床試驗喔?

y80012215508/23 00:44真的笑死

Anvec08/23 00:49安全性試驗是一直持續都有在做的 不管到臨床幾期甚至上市

Anvec08/23 00:50高端的技術是蛋白質重組技術 難度是在蛋白質表驗跟純化

Anvec08/23 00:50比如純化出來的構型 效果 可能有變化

Anvec08/23 00:50BNT現在就是拿免疫橋資料去申請

iPodmilk08/23 00:51三期試驗勒？？想混水摸魚嗎？

y80012215508/23 00:55A clinical study investigating the safety,

y80012215508/23 00:55tolerability and immunogenicity of the Omicron BA.

y80012215508/23 00:554/BA.5-adapted bivalent vaccine in individuals 12

y80012215508/23 00:55years of age and older is expected to start this

y80012215508/23 00:55month.

y80012215508/23 00:55根本還沒開始做哪來的資料可以拿去申請?