[討論] 04b:中央社記者是怎麼樣，連GCP都不懂

寫成要重啟臨床試驗，結果害一堆媒體跟著亂報

優良臨床試驗準則（good clinical practice, GCP）是臨床試驗課程最重要的核心概念。GCP是為了保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現形而制定的規範。在這個準則中除了保護志願受試者和病人在心要研究中的安全和利益，同時也規定生產者申請臨床實驗所要出據的有價值的臨床資料。

薛是說可以重啟GCP的查核(inspection)，不是重啟臨床試驗，差遠了。
然後為何中央社到現在還不更正呀？

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針對有媒體稱衛福部長薛瑞元指不排除重啟二期臨床試驗一事，王必勝下午在疫情記者會上主動澄清，強調沒有說要重啟二期臨床實驗，媒體是把二期臨床試驗跟所謂的優良臨床試驗準則（GCP）混淆了。

王必勝說，薛瑞元指的是優良臨床試驗規範（GCP），食藥署去年6月已經據此查核臨床實驗的品質跟資料保存，如果有必要再去查驗、檢查，可以重啟GCP檢查，而非重啟二期臨床試驗，高端沒有這樣的問題。

王必勝說，根據我們請經濟部商業司針對丘以思公司做調查，看起來它在商業司登記的是港商 ，從101年登記到現在都是寫港商，原始股東裡面也沒有看到中國籍，申報資料也沒有顯示有陸資的投資人，經濟部商業司會再函請丘以思公司說明最新的股權結構，再依兩岸人民關係條例做處理，這點要等公司提出說明。

王必勝強調，不管股權結構如何，我們對於臨床試驗要求的就是二件事情，一是試驗的品質，第二是關鍵資料的保存，這些食藥者依GCP都有進行查核，且不只是針對高端，而是所有國內的業者，以確保國內臨床試驗的品質，這點是沒有問題的。

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4b今天沒有被邀請到有話好說，小編看他在聊天室吶喊後緊急修改

信聰換人後說好的不能說黨壞話呢?怎麼不請04b上節目了?

請素卿這種搞不請楚狀況的上節目

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