Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴
從2020/03歐美因為COVID-19封城至今 已經過了四年
回顧好人鷹起頭的討論串 目前歐美對於中國製造藥品的依賴現況和應對是:
1. 藥品製造查驗:後COVID 全球旅行重新開放以來
理論上各國藥檢當局(e.g. 美FDA, 歐EMA, 日PMDA等)對境外藥品製造廠商查驗逐漸恢復 所以這一兩年印度藥廠出包的消息層出不窮 ^^
但對於中國藥廠的查驗並不順利 (我聽到的消息)
其中一個原因來自中國官方對公務旅行簽證的刁難
另一個原因是出於對反間諜法的擔憂 歐美藥檢官員不願意去中國出差
(https://tinyurl.com/2d8s8m7p)
影響:查廠不順 新藥藥證核發或舊藥藥證展延受影響
2. 國安考量:美國國會推動和中國藥廠生產脫鉤 (Biosecure Act)
美國國會要求各藥廠和生技公司提出評估對中國生產線的依賴程度
並評估並尋求替代生產線 或在中國之外設/擴廠
(https://tinyurl.com/ykjc4xre)
結果:無錫集團(WuXi Apptec和Biologics 分別對應小分子藥和生物製劑)宣布退出
今年六月在San Diego的世界最大的生技展(BIO)
全球前十大藥廠陸續在印度新設/計畫新設/擴大研發和製造中心 <-真的發生惹
https://www.fiercepharma.com/pharma/following-biosecure-house-lawmakers-drag-us-fda-biosecurity-crackdown-chinese-manufacturers
※ 引述《MartianIT (Martian Institute Tech)》之銘言:
: ※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之銘言:
: : 原文來源:https://is.gd/kBupya
: : 原文摘要:疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴中國供應
: : 華盛頓 —
: : (恕刪)
: : 新冠疫情刺激下,美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴
: : 心得感想:美軍終於開始正視這問題!國內製藥生技業是否有機會打入美軍市場?
: 藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產
: 至於原料藥哪裡來的 與最終產地國無關
: 生產線移出中國是假議題 畢竟要"搬遷"生產線是何等大事
: 更關鍵的是如何建立產業鏈
--
※ 編輯: MartianIT (71.233.74.239 美國), 05/07/2024 20:39:02
五洲製藥能幫上忙嗎
有卦有推
希望台灣也能吃到一部分
台灣喔... (裝不熟 XDD)
台灣原料藥也沒好到哪裡去 同樣靠中印 現在連沒打
仗都在缺了 我一點都不期待打仗有沒有抗生素用
台灣就……做學名藥的份……
台灣能做小分子學名藥就不錯了 可是沒做幾種原料藥
宣董郭董興趣的是高大上細胞製劑和生物製劑 製程單
一 簡單說就是生物反應器養細胞(人類和動物細胞 細
菌) 做苦工的小分子藥物化學生產線還是缺
台灣廠商比較少對應這塊,也沒風聲說有新公司要投入
目前在搞的都是老廠吃健保為主,外銷為輔。價格因素
因為有健保這塊餅,所以跟日本軍工造船業有點像
生產規模及市場問題。美國去中化也只局限美國及少數
國家。印度還很長要走,這種需要製造工藝又毛利低的
台灣不是不能走。只是沒想要投資源下來
聽說GMP和SOP在印度藥廠頗呵呵
畢公司大張旗鼓去設點 但有在美的印度同事不看好
中國在鄧氏改開初期也是爛到有剩,近50年才走到這步
貴司只能多擔待一點了。難道還能回中國?
推文期待台灣的,台灣藥廠不少都快被健保打死了,利
潤低到很難做上市後追蹤,所以食藥署每次的說法都是
上市前的數據資料跟原廠藥差不多。
連結無效
阿勒原文連結找不到惹 @@
4
次出 : 現藥品短缺。美國軍方高級官員和一些國會議員說,這個現象暴露了高度依賴中國供 應醫 : 藥產品對美國國家安全和對軍隊的潛在風險。 : 新冠疫情刺激下,美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴7
藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產 至於原料藥哪裡來的 與最終產地國無關 生產線移出中國是假議題 畢竟要"搬遷"生產線是何等大事 更關鍵的是如何建立產業鏈 以有機合成/半合成的小分子(small molecules)原料藥來說8
年代已久竟忘了這是我開始的討論串(汗) 中國 mRNA 疫苗全球無人買,大量庫存產能停擺 節錄重點 -------------------------------------------------------------
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Re: [問卦] 新藥多久,別的國家可以仿製?我這裡拿「藥」來作說明。 同樣成分的藥品可以分成原廠藥(brand drugs)及學名藥(generic drugs), 但兩者有什麼差別呢? 研發新藥的過程,需要投入大量時間與金錢成本, 經過漫長的動物試驗與人體試驗以確保藥品的療效與安全,1
Re: [新聞] 莫德納首度宣布來台設立公司! mRNA馬? : 西亞及新加坡設點,擴大亞洲版圖。執行長班塞爾(Stephane Bancel)說明,期待在 亞? : 開設4家子公司,能有助解決亞太地區健康挑戰。 : 班塞爾16日表示,「2021年對莫德納影響重大,隨著我們在亞洲擴張,2022年將繼續增1
Re: [請益] 缺藥概念股由於國內藥品需要取得藥證 即便是學名藥也是,所以就你列的國內藥品缺口 來自國外的藥廠反而可以先不看 藥品業依各家財報大概粗分幾大類 1.新藥研發- NYTIMES的報導 propofol fentanyl morphine
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