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Re: [請益]4133 亞諾法

cwill 發表於 2020/6/16 下午6:20:01
看板Stock標題Re: [請益]4133 亞諾法作者
cwill
 (系金ㄟ)時間推噓24 推:24 噓:0 →:13

1.原文連結:
公開資訊觀測站
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05

2.原文內容：
1.事實發生日:109/06/16
2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞諾法及其合作夥伴Assurance Scientific實驗室已取得FDA EUA(緊急使用授權)
批准COVID-19病毒萃取試劑組，可用於臨床實驗室檢測。核准函內容摘要如下:
(1)核准產品:COVID-19病毒萃取試劑組。
(2)適應症:係做為進行COVID-19 RT-PCR檢測前，必須執行之病毒RNA萃取程序之用。
(3)核准使用的實驗室:得使用本產品的實驗室必須為依據美國Clinical
LaboratoryImprovement Amendments of 1988 (CLIA)取得認證資格的實驗室，
以執行高度複雜性的檢測。
(4)核准期間:自核准日期起，至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急授權
使用止。
(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:取得美國EUA之核准為法規之核准，惟產品的銷售仍需視疫情發展
與市場供需而定。

3.心得/評論：
大家都來EUA一波!!

--

※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 210.61.194.181 (臺灣)
※ PTT 網址
推

NirOE 06/16 18:22我小賺一點便當錢 今天下車了...

推

JessVeron 06/16 18:23快篩元年...

推

handsomegg3906/16 18:24覺得快篩要炒完了...

推

JessVeron 06/16 18:27應該是還沒過的要被炒掉了...

推

zakijudelo 06/16 18:27看能不能一次把當沖客解決掉，像4/24的康那香一樣，

→

zakijudelo 06/16 18:27開啟連鎖漲停之路

推

madaux 06/16 18:30這隻和ABC-KY哪個好?

推

charles716 06/16 18:32挖 生技年

推

LinBaoYan 06/16 18:36歐印

推

cutien 06/16 18:36這支很盤…快噴一波！

推

AAAntou 06/16 18:38該炒下一個題材了

推

kimkim9988 06/16 18:39疫情還有得炒

推

julian42 06/16 18:54又不是藥，過認證是早賣晚賣的問题

→

julian42 06/16 18:54台湾的沒過也不能外銷

推

torce 06/16 19:07小孩子才做選擇，我全都買

推

gg889g8 06/16 19:21今年生技元年逆

推

oooosun 06/16 19:23這星期應該很多會宣布過或不過

推

kenwu1985 06/16 19:50萬金油表示：...

→

SRadiant 06/16 19:59這家也是走IV.A的，若是最終是授權產品，可以給金萬

→

SRadiant 06/16 19:59林參考一下XD

→

SRadiant 06/16 19:59差不多時間申請的吧，FDA最近也批准了一堆，包括韓

→

SRadiant 06/16 19:59國跟中國的

推

havenn 06/16 20:04萃取有需要EUA 這不是檢測試劑啊？

→

SRadiant 06/16 20:06真的欸~萃取需要EUA？！

推

havenn 06/16 20:08一堆萃取 不是早就賣翻了 還需要EUA認證 這新聞是

→

havenn 06/16 20:08？

推

leokwo 06/16 20:09主力是不是下不了車...

→

SRadiant 06/16 20:14不知道是不是寫錯..不然這有點蠢...

推

s58538178 06/16 21:30大家都來發新聞蹭一下熱度 明天快篩究竟會不會人踩

→

s58538178 06/16 21:30人呢

推

WADE0616 06/16 22:35笑死 還來人踩人 至少也噴三根再說

→

WADE0616 06/16 22:36難怪空手看衰者永遠賺不到錢.....

推

zakijudelo 06/16 22:37會人踩人啊，只不過是空軍被踩吧

推

WADE0616 06/16 23:17我覺得空軍也沒辦法回補 因為排隊買不到XD

→

SRadiant 06/17 05:17如果真的是萃取試劑的話，可能會搭雲霄飛車喔(一開

→

SRadiant 06/17 05:17始被騙進場一樣會炒起來，然後就...)

推

wahahahaaa 06/17 09:33有話題又強勢的股票真的不要亂空

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Re: [請益]4133 亞諾法
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