Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中
※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言:
: 原文標題:
: 合一報喜 新藥賣向美中
: 原文連結:
: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: 發布時間:
: 2021/11/25 00:10
: 原文內容:
: 中天集團報喜,強攻美中兩大市場。合一( 4743 )所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥: ON101,近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期,最快有機會在11月28日審核完畢: ,而ON101進入大陸市場也進入倒數計時,公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。
: 中天為合一母公司,受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待,合一昨(24)日股: 價一舉衝上326.5元漲停,上漲29.5元;外界預期,合一若順利打進美中市場,中天將是: 最大受惠者,中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。
: 合一生技月前突破國內新藥公司創舉,向美國食品藥物管理局(FDA)申請ON101由新藥改: 以醫材510(k)法規爭取美國上市,獲美FDA通知受理申請,一旦ON101有機會在美國以醫材: 上市,後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
: 合一日前在官網中投資人問答中指出,FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查,: 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成: 審查,並通知審查意見,同時決定是否有補件要求。
: 合一表示,如有發補要求,補件時間最長180個日曆日;如無發補要求,會於台灣時間12: 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後,公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove: r the counter (OTC),若獲核准,購買時不需處方箋。
: 心得/評論: ※必需填寫滿20字
: 大盤這幾天休息整理,合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過: 去紀錄,肯定有人先有消息了..
這裡提醒一下
美國醫材不是提早有消息
那是早就知道的既定天數去算的
公司也都早就說了
然後
這不是說一定過
也可能不過 或要補件
個人評估 ,
過或要再補件的可能性都有,
且可能性大於不過。
中國是早跑完流程了
就和台灣當年有點像
也是等了蠻久
才收到領藥證通知
但這也非常好查
且公司也早說了
本文重點在
合一是非常資訊透明的公司
每天回答提問
且公開在網路
沒有因為是法人或散戶大小眼
這是很難得的
那是說什麼內線 有人早知道的
你他媽的 自己懶 不作功課
全都是公開資訊好嗎?
最後
不建議此時追漲
因為美國醫材還沒結果
不是百分百一定行
但假設過了
對談授權條件
一定非常有利
公司目標仍是明年授權
--
酸民:怎麼可能,一定有內線啦
個人評估:不是漲就是跌
低調
公司不是說今年授權嗎
滴掉
28應該是要不要補件而以,不用補的話下個月就會有結
果~
是不是又要進20分處置?QQ
中國藥證非常嚴格 過的話就厲害了
二次處置才是20分阿學弟
不是說中天上海 對中國藥證比較好過
抱歉,噓低調
中國藥證嚴格?比美國醫材嚴格是沒錯啦。
新聞ㄧ出果然出貨
現在不佈局,是要等過了在佈局?
低調好嗎
對啊,一放利多大家狂出~XD 都老鳥
阿呆谷xDD 等等拉了就要追囉
看分點就會發現內線再清楚不過了
貨櫃醒了
低調
賣了,補推
收割了
果然有消息就要趕快跑 消息
換股高端?
低調
中天比較硬誒
中國是確定過 只差領證通知還不知何時
說到重點了 公司對法人散戶一視同仁 資訊都公開揭露
那些説低調的,太小看別人了吧 ,一個月前可能要,
但現在早就眾人皆知的階段
莫忘杏國 勿壓身家
悠悠乳膏 過了就是崩跌開始
好奇查了 台灣藥膏早上市了 怎麼營收那麼鳥
你說沒健保 但我看價錢也還好阿 沒人信吧
一年五萬而已 如果真神藥早口耳相傳賣翻了
糖尿病不控制血糖擦藥膏有用嗎 懷疑
今天長老買合一嗎?長老請回答
中國藥證只能說機率高過吧 畢竟還沒公佈
見新聞收割!韭菜割起來!~
為什麼都沒病人跳出來說 這藥膏多神
補件還能補什麼?該交的資料不是早就交了?
說實在的,拿來屈臣氏賣當作傷口癒合神藥才是真的
造福世人,糖尿病治標不治本,擦了不控制血糖還不
是再爛
拿杏國來對比????
推
透明並不是優點 台灣藥證過了股價對折
低調啦
過了就是出貨的時機
公開透明,給推
多買點啊
要補件..
禮拜一跌停了! 感謝提醒不要追高
還可以進場嗎?
爆
Re: [請益] 既然買合一是投資,為何要急著出場?也不用怪為什麼股版一直看衰生技 看看當初生技、防疫在漲的時候,買生技的人是怎麼嗆人的 現在落水了,不打你打誰 忍了那麼久終於有機會出來透氣了,當然要好好把握機會啊 解盲後低點是在 225,如果明天沒守住,很有可能直接下探 172.571
[標的] 合一4743 多1. 標的:合一4743 2. 分類:多 3. 分析/正文: 個人不善技術分析 對於什麼線型完全沒研究46
[標的] 合一 養樂多1. 標的: 4743.tw 合一 2. 分類:多 3. 分析/正文: 1.美國醫材提前有消息,聽說是11/28宣布 2.大陸藥證12月應該會宣布,最後一哩路31
Re: [標的] 合一,ON101資訊分享你說的應該沒錯, 很難用醫材去送, 原因是因為有含藥, 至於另一對照組可以, 是因為對方並不含藥,25
[心得] 合一2021 Q4法說心得老闆/ 客戶全部都放假去了,家裡沒大人的狀況下剛剛直接掛著耳機聽完合一法說 除了例行性的各新藥開發進度報告,普遍因為疫情全面往後半年 我個人認為的重點如以下,如果有誤煩請提出指教~ 1. ON101中國藥證還沒拿到 相關單位的審查已經完成,也不需要補件2
[其他] 增加股東大會次數的可能性現在股東大會一年只有一次 這是小股東唯一可以與公司經營層面接觸、發問的機會 但這未免也太少 身為公司股東,想了解公司現在營運狀況是天經地義的事 但公司的決策、營運情形、未來展望等
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