Re: [新聞] 進口5億越南點滴沒派員查廠 名醫轟
※ 引述《xzcb2008 (可愛老娘變態貓貓=.=)》之銘言:
: 插什麼廠
: 腦袋是怎樣
: 〓.〓
: 這東西不生理食鹽水
: 有沒有pic cgmp 就好
: 弄那麼麻煩幹嘛
: 如果進來的有這些
: 那就可以用了
: 別的國家都認證過了
: 我們還有去查廠?
: 他們的人可以用打了不會死
: 我們臺灣人比較脆弱
: =.=
: 就要特別查廠個別檢驗
: 戒急用忍
: 這是非常時刻
: 台灣因為永豐
: 滴劑沒有可以用
: 政府積極想辦法填空
: 都這個時候了
: 還在計較這些
: 輕重緩急都不懂
: 一堆藍白草好了啦
: 受不了
: 阿肥真的快要受不了這些智障行為了
: 都要死掉了還計較這些
: 等死好了
看到這種反智文章 真的只能搖搖頭
雖然應該是在反串 ,但我相信傻鳥們應該都是這個想法 「不過是個生理食鹽水」有什麼大不了
剛好在行業內可以分享一下
基本上只要是注射進人體內的東西
都需要有非常嚴格的規範 非常嚴格 非常嚴格 很重要所以我要說三次
我們稱之為無菌製劑
無菌製劑基本上都得遵照pic/s GMP工廠規範
來下去做生產,所以各種類無菌製劑廠被查廠
根本是家常便飯,然而每次查廠被開出小缺失
是很常見的,然後我們這種供應商電話就會被打爆,請求我們支援
岔題了,總之查廠內容除了產線方面有沒有合規
最重要的是針對產品品管部分的監控與查核
這點是最重要的
無菌製劑產品通常需要檢驗的內容如下
1-無菌性檢驗 (確保產品是完全無菌)
2-內毒素檢驗(確保產品內不含內毒素)
3-黴漿菌檢驗 (通常是生物製劑 疫苗等需要檢測不含黴漿菌)
而以上這些檢測 都需要用到「合規」符合USP或是中華藥典規範的檢驗試劑來做品管
以上這些品管成本其實是很高的 一間有規模的藥廠 一年要花上千萬是很正常的
因為在台灣查廠不過 就會像永豐一樣被勒令停產、直到改善
然而這次找的進口來源是越南藥廠,老實說我還真的不知道越南的衛生法規以及依循 東南亞國家是參照什麼藥典(這需要神人補充)
不過光是聽到無菌製劑廠不用被查廠
我只能說 「毛骨悚然」
這在我們行業內真的是天方夜譚
不查廠你怎麼確認這間工廠生產出來的產品都有確實做過合法合規的檢驗
老話一句 要打進身體內的東西 放眼全世界
都是有非常 非常 非常嚴謹的規範
「就算是生理食鹽水也一樣嚴謹」
以上算科普吧 希望更多人可以了解這產業
補個八卦
當年疫情剛爆發的時候 x端 x亞 x康 都是我們客戶
(那時候是一般人完全沒疫苗可打的時候)
裡面的主管級 人員跟RD 人員 (行政不知道)
都整批整批的優先施打莫德納了
再後來高端問世之後又跟他們閒聊到 高端可以打嗎?
他們就擺出這種表情
以上
--
推
推
推業內人士
專業文,推
專業
這次被勒令關廠的永豐化學也是 PIC/S GMP廠
就是屢次在查廠的時候發現違反規定跟造假
有沒有 PIC/S GMP 就好 那永豐幹嘛關廠??
推
業內人士怎麼不知道健保怎麼修理醫療慘業??
有時很難分 青鳥是真弱智還是在反串
推業內~
6樓講啥鬼 就是查廠出問題才關啊
推
查廠出問題關廠 但卻進口不查廠 這邏輯
推專業
同為醫療界+1 連眼藥膏眼藥水都不能亂
專業推
搞了 何況打進身體的點滴
@_@
長知識,推
嚴以律己,寬以待越南廠商
推,看到不用查廠,快昏倒,這是要打進人
體的,不是隱形眼鏡沖洗用
呵呵
專業文
跟買雞蛋一樣啦,你們不吃我少賺了嗎
機掰幹誰打越南制,台灣醫學靠越南?
推
是高端還是超思進的?
不重要 冠上民主就是好貨
塔綠班:党外低端賤民的命豈有党的利益
重要
塔綠班專發國難財 草菅人命
推
推
所以說藍白就蠢,這麼嚴重為什麼不鬧大?
真是謀財害命專門
即使是電子產品,成本也是和品管有很大
的關係,一堆人愛嘴買蘋果的是盤子,實
際上比較過蘋果和其他產品的品管後誰是
盤子很難說呢
偉大的政府說消保法會保護我們www
民進黨政府表示
別怕中央會協助那些出事的用消保法保護
自己的權益
但是跟政府無關喔自己去跟廠商談
因查廠停產導致缺貨,進口卻都不需要
查,這也太雙標了吧
推
專業推 搞這個真的毛骨悚然
進口反而不查 怕
反正死人絕對不會死高官 人民出事還會
有人出來罵你自己有病
專業推
小鳥有護國抗體,沒事的
台灣生技業薪水那麼低,有能力的都跳科
技業了,留下來的都馬不怎麼樣,出包就
不意外了,都有人能在桶槽尿尿了,這素
質請猴子來就好
超呵
國內廠稽查嚴到停工進口商提供書面資料即可
整個國家被綠共搞到什麼都缺什麼都要賺
政府都說 日本人也都用了 所以可以用啦
傻屌們去打,跟之前高端一樣
推專業
民進黨忙著殺台灣人
謀財害命 莫此為甚
其實不只注射人體,寵物皮下注射也
是用同樣的東西,更不用說寵物的抵
抗力又比人類更低,還在那邊沒什麼
真的北爛到極致
說得好,眼睛閉起來,錢錢都進來。
現在世界,產銷平衡,沒啥公司有多餘
設備增加產量,不尋常的大單進來,通
常就是要出問題的節奏。連台灣其他廠
家都不想增加產量了....政府單位真的
很廢,本來以為限於法規,結果看是限
於白手套守則。
綠共什麼錢都要
5
Covid疫苗不就示範過了嗎 不懂沒關係 快篩再示範一次 還是不懂沒關係 雞蛋再示範一次4
插什麼廠 腦袋是怎樣 〓.〓 這東西不生理食鹽水 有沒有pic cgmp 就好1
這種事情出包 算很大很大的包吧 最可悲的是那群青鳥都不在乎 腦袋只剩下抗中保台 反正只要抗中保台7
欸不是 你查禁的永豐化學 好歹也是PIC/S GMP大廠 要不是你說查廠發現業者數據造假多年 也不至於被你停產斷貨 現在你專案進口的產品 卻可以不用查廠?73
#1cOH7nSe (Gossiping) 看一下我上個月初的預言,被我完全講中了。 為什麼專案進口?明明有正常的國外醫藥產品 的進口流程,走正常的認證申請流程,讓企業 們走正常的商業進口流程不就好了?按法定的
爆
Re: [新聞] 生理食鹽水大缺 砸2.5億專案進口400萬瓶依據健保署的核價資料,永豐"注射用"食鹽水的健保價是: 一公升裝:35元 100ML:22元 250ML:22元 500ML:25元24
[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA標題: 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 來源:公開資訊站 網址: 內文:9
Re: [心得] 反推義美保久乳及客服保久乳必須把乳中所有的微生物,包括細菌的孢子,都要殺光 因為保久乳的規格就是以室溫儲存,所以一但有任何的微生物存在,就一定會壞 保久乳依照滅菌的形式,有分兩種 1. 瓶裝滅菌:先裝瓶後,再滅菌,如國農 2. UHT (超高溫瞬間滅菌) + 無菌包材 + 無菌充填
爆
Re: [新聞] 財政部雲端發票「調權重」惹議 網紅Chea43
[問卦] 看哪個Ytr在八卦不會被嫌?25
[問卦] 台灣扣掉台積電大概是哪個國家?57
[問卦] 李多慧騎車環島被跟蹤…回不了家19
[問卦] 中國如果直接讓台灣獨立會怎樣?20
[問卦] 為什麼一大堆南部人要北漂去捷運上砍人?18
Re: [新聞] 影/詐助理費案466元被判2年 王郁文:18
[問卦] 老狐狸 到底憑什麼拿金馬獎 = =51
[問卦] 每月被動收入3萬,不想工作,你想定居哪?62
[問卦] 烏:選擇戰爭後仍得面對屈辱13
[問卦] 高端疫苗總經理陳燦堅 地中海俱樂部的八8
[問卦] momo的貨源是哪來的?10
Re: [新聞] 北捷砍人婦遭起底 高雄北漂...碩士論10
[問卦] 美國大選怎麼還有一州沒開完票68
[問卦] 這樣是詐騙嗎?爆
[問卦] Ryu、Yuma事件第三方女生回應了!47
[問卦] 家裡沒礦的文組要怎麼合法翻身10
[問卦] 戰略位置重要,但都沒被邀參加聯合軍演9
[問卦] 存到?百萬元就退休!!48
[問卦] 台灣戰略位置重要,美國一定幫怎麼反駁?16
[問卦] 南韓 至今仍封鎖色情網站?29
[問卦] showgirl去汽車旅館幹嘛16
[問卦] 「亂糟糟的Yuma」是什麼意思?7
[問卦] 有國家敢用公權力嗆美嗆俄嗎?30
[問卦] 去印度旅遊,買超市東西回去煮最安全?15
[問卦] 梁朝偉最適合演金庸武俠的哪個角色?7
[問卦] 羅貫中是不是委屈了?7
Re: [問卦] 俄打烏沒問題,中打台也ok的吧?