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Re: [新聞] 進口5億越南點滴沒派員查廠 名醫轟

看板Gossiping標題Re: [新聞] 進口5億越南點滴沒派員查廠 名醫轟作者
g8toobig
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時間推噓48 推:48 噓:0 →:34

※ 引述《xzcb2008 (可愛老娘變態貓貓=.=)》之銘言:
: 插什麼廠
: 腦袋是怎樣
: 〓.〓
: 這東西不生理食鹽水
: 有沒有pic cgmp 就好
: 弄那麼麻煩幹嘛
: 如果進來的有這些
: 那就可以用了
: 別的國家都認證過了
: 我們還有去查廠?
: 他們的人可以用打了不會死
: 我們臺灣人比較脆弱
: =.=
: 就要特別查廠個別檢驗
: 戒急用忍
: 這是非常時刻
: 台灣因為永豐
: 滴劑沒有可以用
: 政府積極想辦法填空
: 都這個時候了
: 還在計較這些
: 輕重緩急都不懂
: 一堆藍白草好了啦
: 受不了
: 阿肥真的快要受不了這些智障行為了
: 都要死掉了還計較這些
: 等死好了


看到這種反智文章 真的只能搖搖頭

雖然應該是在反串 ,但我相信傻鳥們應該都是這個想法 「不過是個生理食鹽水」有什麼大不了


剛好在行業內可以分享一下

基本上只要是注射進人體內的東西

都需要有非常嚴格的規範 非常嚴格 非常嚴格 很重要所以我要說三次

我們稱之為無菌製劑

無菌製劑基本上都得遵照pic/s GMP工廠規範

來下去做生產,所以各種類無菌製劑廠被查廠

根本是家常便飯,然而每次查廠被開出小缺失

是很常見的,然後我們這種供應商電話就會被打爆,請求我們支援

岔題了,總之查廠內容除了產線方面有沒有合規

最重要的是針對產品品管部分的監控與查核

這點是最重要的

無菌製劑產品通常需要檢驗的內容如下

1-無菌性檢驗 (確保產品是完全無菌)

2-內毒素檢驗(確保產品內不含內毒素)

3-黴漿菌檢驗 (通常是生物製劑 疫苗等需要檢測不含黴漿菌)


而以上這些檢測 都需要用到「合規」符合USP或是中華藥典規範的檢驗試劑來做品管

以上這些品管成本其實是很高的 一間有規模的藥廠 一年要花上千萬是很正常的

因為在台灣查廠不過 就會像永豐一樣被勒令停產、直到改善


然而這次找的進口來源是越南藥廠,老實說我還真的不知道越南的衛生法規以及依循 東南亞國家是參照什麼藥典(這需要神人補充)

不過光是聽到無菌製劑廠不用被查廠

我只能說 「毛骨悚然」

這在我們行業內真的是天方夜譚

不查廠你怎麼確認這間工廠生產出來的產品都有確實做過合法合規的檢驗

老話一句 要打進身體內的東西 放眼全世界

都是有非常 非常 非常嚴謹的規範

「就算是生理食鹽水也一樣嚴謹」

以上算科普吧 希望更多人可以了解這產業


補個八卦

當年疫情剛爆發的時候 x端 x亞 x康 都是我們客戶

(那時候是一般人完全沒疫苗可打的時候)

裡面的主管級 人員跟RD 人員 (行政不知道)

都整批整批的優先施打莫德納了

再後來高端問世之後又跟他們閒聊到 高端可以打嗎?

https://meee.com.tw/5ewhqEZ

他們就擺出這種表情

以上






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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 124.6.10.11 (臺灣)
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iamleaf47 07/10 22:38

whc54119 07/10 22:42

odaaaaa 07/10 22:42推業內人士

sylke 07/10 22:44專業文,推

tommy421 07/10 22:46專業

Anvec 07/10 22:47這次被勒令關廠的永豐化學也是 PIC/S GMP廠

Anvec 07/10 22:48就是屢次在查廠的時候發現違反規定跟造假

Anvec 07/10 22:48有沒有 PIC/S GMP 就好 那永豐幹嘛關廠??

ab2u04fu4ab 07/10 22:54

luben 07/10 22:56業內人士怎麼不知道健保怎麼修理醫療慘業??

gunfighter 07/10 23:01有時很難分 青鳥是真弱智還是在反串

schuey 07/10 23:07推業內~

kinedka 07/10 23:106樓講啥鬼 就是查廠出問題才關啊

vb128252 07/10 23:18

hjrc 07/10 23:24查廠出問題關廠 但卻進口不查廠 這邏輯

tim96tim 07/10 23:27推專業

sharkimage 07/10 23:40同為醫療界+1 連眼藥膏眼藥水都不能亂

pimday1125 07/10 23:40專業推

sharkimage 07/10 23:40搞了 何況打進身體的點滴

AllisLi 07/10 23:41@_@

chen012061 07/10 23:44長知識,推

zxnm 07/10 23:50嚴以律己,寬以待越南廠商

leterg 07/11 00:01推,看到不用查廠,快昏倒,這是要打進人

leterg 07/11 00:02體的,不是隱形眼鏡沖洗用

kids1991 07/11 00:19呵呵

ckid 07/11 00:20專業文

takako1014 07/11 00:24跟買雞蛋一樣啦,你們不吃我少賺了嗎

takako1014 07/11 00:25機掰幹誰打越南制,台灣醫學靠越南?

philae1112 07/11 00:28

chunpiao 07/11 00:35是高端還是超思進的?

mm5566t 07/11 00:39不重要 冠上民主就是好貨

dtggmike 07/11 00:56塔綠班:党外低端賤民的命豈有党的利益

dtggmike 07/11 00:57重要

stephon50 07/11 02:22塔綠班專發國難財 草菅人命

qa1122z 07/11 03:08

Tangut 07/11 04:49

kets 07/11 05:51所以說藍白就蠢,這麼嚴重為什麼不鬧大?

wmtsung 07/11 07:17真是謀財害命專門

wmtsung 07/11 07:20即使是電子產品,成本也是和品管有很大

wmtsung 07/11 07:20的關係,一堆人愛嘴買蘋果的是盤子,實

wmtsung 07/11 07:20際上比較過蘋果和其他產品的品管後誰是

wmtsung 07/11 07:20盤子很難說呢

zxcasd848 07/11 07:28偉大的政府說消保法會保護我們www

xulzj524 07/11 07:37民進黨政府表示

xulzj524 07/11 07:37別怕中央會協助那些出事的用消保法保護

xulzj524 07/11 07:38自己的權益

xulzj524 07/11 07:38但是跟政府無關喔自己去跟廠商談

bean90638 07/11 07:58因查廠停產導致缺貨,進口卻都不需要

bean90638 07/11 07:58查,這也太雙標了吧

morris9795 07/11 08:14

DCinchaos 07/11 08:18專業推 搞這個真的毛骨悚然

e5a1t20 07/11 08:25進口反而不查 怕

ymfx000a 07/11 08:30反正死人絕對不會死高官 人民出事還會

ymfx000a 07/11 08:30有人出來罵你自己有病

melancholy07 07/11 08:33專業推

zsrd5566 07/11 08:40小鳥有護國抗體,沒事的

pro33342 07/11 09:20台灣生技業薪水那麼低,有能力的都跳科

pro33342 07/11 09:21技業了,留下來的都馬不怎麼樣,出包就

pro33342 07/11 09:22不意外了,都有人能在桶槽尿尿了,這素

pro33342 07/11 09:22質請猴子來就好

scropio1190 07/11 09:27超呵

handa 07/11 10:20國內廠稽查嚴到停工進口商提供書面資料即可

dofine 07/11 10:39整個國家被綠共搞到什麼都缺什麼都要賺

tzongyao 07/11 10:53政府都說 日本人也都用了 所以可以用啦

Mood10207 07/11 11:21傻屌們去打,跟之前高端一樣

tumv 07/11 11:26推專業

bnn 07/11 12:08民進黨忙著殺台灣人

bnn 07/11 12:09謀財害命 莫此為甚

kurtis0359 07/11 16:09https://i.imgur.com/wd8Q4Db.jpeg

phoenix1017 07/11 16:16其實不只注射人體,寵物皮下注射也

phoenix1017 07/11 16:16是用同樣的東西,更不用說寵物的抵

phoenix1017 07/11 16:16抗力又比人類更低,還在那邊沒什麼

phoenix1017 07/11 16:16真的北爛到極致

simonwang 07/12 11:01說得好,眼睛閉起來,錢錢都進來。

simonwang 07/12 11:06現在世界,產銷平衡,沒啥公司有多餘

simonwang 07/12 11:07設備增加產量,不尋常的大單進來,通

simonwang 07/12 11:07常就是要出問題的節奏。連台灣其他廠

simonwang 07/12 11:07家都不想增加產量了....政府單位真的

simonwang 07/12 11:07很廢,本來以為限於法規,結果看是限

simonwang 07/12 11:07於白手套守則。

scottj 07/12 14:28綠共什麼錢都要