Re: [問卦] 高端想在歐盟進行三期臨床試驗的八卦
※ 引述《CavendishJr (梅西♡)》之銘言:
: 高端被WHO找去開會
: 談談能不能用免疫橋試驗取代傳統三期
: 另外11家不知是哪11家
: https://i.imgur.com/KLMAjg8.jpg
: 向歐盟申請三期臨床試驗
: 聯亞則是去印度三期
: https://i.imgur.com/4RlxBNE.jpg
: 是不是就能洗白?
: 前幾天李P就有爆料
: 某家藥廠想拿到至少歐盟的認證
: https://youtu.be/19GPjznwlWk
: 有八卦嗎
現在要進行三期實驗的成本變得超高。
陳時中某種程度上講得沒有錯,全世界沒有一個國家做完三期試驗就讓疫苗上市,這是真的,因為三期實驗的最終報告出來通常都需要2到3年,BNT最早進行的三期試驗(延伸二期),2020年4月開始,主報告預期在2021年10月29號提出,整個試驗完成要在2023年的4月6日。
但這些疫苗在真的大規模施打到民眾身上時,三期試驗至少已經做了3個月,連科興康熙諾跟國藥都至少在2020年9月開始三期試驗,才在2021年年初開始大規模施打,有足夠的初步報告,才拿到EUA。
現在才要開啟三期實驗的困難在於,三期試驗是雙盲試驗,有一半的人要打沒有治療效果的安慰劑,而且是……持續1年多都不能打其他疫苗。
年輕人就算了,現在去哪裡找到高風險族群跟你打安慰劑?明明就有效果很好的可以打,哪怕是你的疫苗有100%的防禦力具有神效,試驗者還是有一半的機會打到沒有用的安慰劑。
現在要找到這種人其成本極高,要付出的補償金跟費用都不是初期可以比的。
在初期的時候,報名很踴躍,因為你有一半的機會打到真正的疫苗,而這些疫苗有一定的機率有用,在大爆發期間可以救命。
現在的雙盲試驗,是要放棄成效很好的疫苗,去打未知疫苗 ,即便效果有,你也有5成的機會打不到,而且還要持續很長一段時間去冒不打其他疫苗的危險生活。
這兩種狀況下負擔的時間成本完全不可以道里計,尤其歐美疫情大幅改善的壯況下,所以WHO才會看看有沒有辦法換個方向,不透過傳統的大規模雙盲試驗來完成三期,不然那些還沒做三期的疫苗,基本上現在也做不出來,像BNT AZ那種一次做5 6國 四五萬人的可能性已經沒有了,即便有也沒有錢做
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有錢就可以 例如某個沒有疫苗打的國家
我不知道困難在哪
不就一堆台灣人挺民進黨的可以打
找林飛帆阿
他愛吹去吹,反正我不打國產
WHO講得是在符合醫學倫理的情況下很難
去落後國家
你讓他簽高端的對照組看他簽不簽 笑死
如果不用管醫學倫理 我不知道困難在哪
817萬人還不夠嗎?很困難?
一個人給三萬鎂一定一堆人做啊,問題
這一定做不起來! 也沒意義
挺國產的台獨份子敢不敢用自己身體做三期?
是高端連一塊錢都不肯付,仗著政府的
這更突顯了硬要推國產上路有多智障
就是有某個國家 會放著5家三期貨要打二期
力量要全民公測,除了狗官,誰忍得住
?
台灣綠共示範給你看,一點都不難
貨 這個國家我就不用說是誰了
總統府職員搞雙盲三期測試阿 沒人嗎
不想花錢還要人出錢幫你做實驗歐
模糊焦點!自由市場給人民自由選擇 擋
無聊 整個黨都抓來打不會?難在哪?
一個人十萬美元啦 我同意
疫苗進口這手段太低級了
啊不就自己也不敢打?
我買疫苗幫是肉身測試 要買單的不是收錢就
就是白癡
放著有初步三期成果,而且已經全世界普
遍使用的疫苗不用,硬要推效果不明的國
產
而且國外的疫苗也沒短缺
政府跟國民是有義務幫你測?
沒得測就買要馬就砸錢 說砸錢沒用那是你砸
我就問 你是高端你會台灣公測還是歐盟
的不夠多
剩印度吧,貧民很多給錢就可以做
歐美那些廠商都白癡是嗎 就台灣自創玩法
現在說國產三期有困難,所以可以打。
不就跟當初科興沒算出來保護力多少就
全中國施打一樣
上週公司接受訪問,才說做三期成本
太高,所以沒要做啊!
一樓正解 笑死
如果可以保證受測者染疫時優先入住ICU病房
應該可以減少三期實驗的困難
其實還有比較貧窮的國家可以做啊,重點是
要多少錢啊。免費能做最賺啊
應該先進2000萬劑國際,提高全國抗體,剩下
再去是高端第三期或是第二期結果,把大部分
的希望壓在高端根本是賭徒心態
沒有環境 可以自己製造環境啊
笑死 全世界打了18億的合格疫苗不用
還要等未知的實驗結果 偉哉中央
跟藍共4%解釋,你太認真了,他們看不懂
要壓高端的原因很簡單 因為進口了大量
國外疫苗 基本高端投資泡水了
疫苗只會越來越便宜 真正有利潤的時間
差不多過了 剩下雖然很多都還沒打疫
苗 但都是不願意或沒能力付高價的 也
不想成冤大頭 波蘭3月還超缺疫苗 現在
想打幾乎不用等 整個歐洲差不多這狀況
美國更別說 疫苗多到滿出來 只是他們
想把這些做最後的剩餘價值利用 畢竟
前面不計成本的投入 那台灣呢 基本上
一引進 前面投資泡水(看看多少國家想
研發自己的疫苗然後放棄) 當然台灣是
比很多國家更可能被海削一番 畢竟有政
治問題 但也不該單壓自己的 塞貨逼自
己人吃 有在大公司上班的應該對這種爛
攤子遇到煩了 我覺得要壓寶自己的ok
之前疫情很安靜時 沒能趕上時間 現在
至少要買200-300萬劑 讓國內人民放心
再開幹自己家的 買個15萬劑 呵呵 用一
點商業跟政治判斷都知道在幹嘛
要壓寶自己 至少200萬先到手
把高風險族群安撫
不過 外國是不鳥你200萬就是了
講難聽點 疫苗發的是災難財 不是不能
賺 但這種想賺得快阿 已經多給你半年
連自己國家的市場都沒鞏固住 出事了才
dpp又不願意跟上海代理買
想靠政治方式硬上 如果國家是一個企業
人民是股東 這種經營團隊績效跟做法
能看嗎?
全島實驗體,有沒有超越二戰德國了
可以做雙盲非劣性試驗
這樣解釋比較能讓人了解
台灣啊 人民都還沒打疫苗欸 現成
場地啊zzzzzz
推
推理性文…
解釋得很清楚 知道為何要到國外找
推
推知識
推知識文
1
藥品開發的後進者就是居於劣勢 因為先進入市場的藥品建立了標準 後進者就必須要跟已經進入市場的先進者比較優劣差異 如果比較起來"不劣於"已經取得藥證的先進者 法規單位就會考慮核發上市許可證(藥證)7
高端要洗白就是在台灣做第三期啊 比照國外疫苗大廠至少招募個兩三萬 然後 用保護力中期數據去申請緊急授權 如果不敢或是跳過 就很有問題20
首Po高端被WHO找去開會 談談能不能用免疫橋試驗取代傳統三期 另外11家不知是哪11家 高端想等WHO做出結論以後
爆
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