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Re: [問卦] 一期→二期→緊急授權（EUA）→???

going70 發表於 2021/5/31 下午12:57:39
看板Gossiping標題Re: [問卦] 一期→二期→緊急授權（EUA）→???作者
going70
 (心靜止水)時間推噓 9 推:9 噓:0 →:20

※ 引述《enjory (深呼吸‧抬頭忘)》之銘言：
: 109/08/31
: https://tinyurl.com/232sfjzr
: 本公司取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件 核准新冠肺炎疫苗
: 第一期人體臨床試驗

不湊巧 我剛剛也收到這個臉書通知
https://ibb.co/bKmTyV4
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李崇僖
14小時

目前所有國外打中的疫苗都是基於EUA(緊急授權),EUA的意義是政府基於緊急需要,確定廠商有生產量能且產品有基本的安全數據,就核發EUA。這跟一般取得正式藥證不同,取得藥證沒有附帶供貨義務,EUA則可能有供貨義務(例疫苗此種需政府調度分配的物資,所以在核發EUA之前就會先簽採購合約)。

基於此,疫苗的EUA就是政府與廠商的直接交涉,實在無法想像廠商會把沒有正式藥證的疫苗賣給民間單位,讓民間單位自己去做捐贈。國際上沒有這種作法,別說台灣的宗教團體或
科技企業,就連美國的APPLE也不可能做到但美國政府基於EUA已經取得的存貨,是可以自己做國際援助的。

從政府立場言,我要動用EUA,就是要你確保一定量的疫苗來施打。幾百萬劑的疫苗不會一次到貨,那如果是捐贈模式,根本就無法確保後續到貨,因為廠商若沒有跟政府直接簽約,
政府沒有約上請求。這樣的模式,會對政府的預防接種資源調度產生很大的不確定性,
這是為何政府堅持必須由政府和廠商簽約的原因。

讃 分享
...

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剛估狗了 似乎很專業耶

臺北醫學大學- 李崇僖
李崇僖 · 副教授, 醫療暨生物科技法律研究所 · 合聘副教授, 新藥研發產業博士學位
學程 · 合聘副教授, 細胞治療與再生醫學國際博士學位學程 · 合聘副教授, 敺ゴ|
人工 ..


該相信他嗎??

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佛劍語錄：徘徊世間的無主幽魂 掙扎在生死之間 是怎樣的的苦處
吾非自地獄而回 而是生在無間之中
捨身如來 無間輪迴 佛劍之路 不由分說
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 117.56.185.21 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622437065.A.447
※ 編輯: going70 (117.56.185.21 臺灣), 05/31/2021 12:58:39
推

apa9394 05/31 12:59每個人只會站在自己有利的立場講

→

apa9394 05/31 12:59要客觀去評估事情是很困難的

推

daimou 05/31 13:00先做沒意見 但是一定要有三期或國際認可

推

shrink5566 05/31 13:00不是阿 捐贈是額外的 額外的額外的 政

→

shrink5566 05/31 13:00府還是要去買吼

→

hsuehhm 05/31 13:00不確定性高所以婉拒?現在不是要盡力搶?

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hsuehhm 05/31 13:01有人要捐 政府幫驗貨 只要貨好 還拒絕?

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qazws08 05/31 13:02末段很奇怪 捐贈是多的 沒來就沒來了

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illreal 05/31 13:02藥就在那不是缺貨，剩下的都是人為的。

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hsuehhm 05/31 13:03自己買不了 人家要送還嫌貨源不穩?

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qazws08 05/31 13:05https://tinyurl.com/cyzddbtz 單壓穩?
推

scott0104 05/31 13:07一、AZ不也一次來41萬，你怎麼知道嬌

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scott0104 05/31 13:07生不會一次來50萬？二、你既然一直強

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scott0104 05/31 13:08調政府出面中國會擋，民間團體總沒有

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scott0104 05/31 13:08理由擋吧？三、為什麼只有BNT要由原廠

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scott0104 05/31 13:08主動來申請藥證！只要是國際認證的疫

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scott0104 05/31 13:08苗，其他國都能用EUA，就只有台灣程序

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scott0104 05/31 13:08複雜？

推

KrisNYC 05/31 13:10一句話 你2月給的BNT EUA有保障供貨了?

推

Insania 05/31 13:10當大多數連第一劑都打不到時，還在糾結貨

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Insania 05/31 13:10源不穩定所以不接受…

推

MicroB 05/31 13:16Covax給的供貨也不是很穩定吧?現在緊急情

→

MicroB 05/31 13:17況政府應該要想辦法行政上幫忙捐贈的 檢驗

推

seabax 05/31 13:18https://youtu.be/JLrdW0EE6HQ

→

MicroB 05/31 13:18上制定快速穩定的品質採檢方式

→

seabax 05/31 13:18美國都吃過一次了還不三期啊?

推

aekysoke 05/31 14:04怪了，不賣給民間，美國好市多不是有賣

→

CPer 05/31 14:05捐贈歸捐贈 又沒叫政府不驗 專挑語病講嗎

→

CPer 05/31 14:05只是說政府別自己買就快速通關 別人買就卡人
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